- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005071
Diagnostic et planification du traitement chez les patients suspectés d'avoir un cancer du poumon
Une étude pilote menant à un essai randomisé comparant les résultats chez des patients suspectés d'être atteints d'un cancer du poumon étudiés dans la clinique thoracique conventionnelle à base locale (LO) (BA) par rapport à une voie centralisée à 2 arrêts (LOBA 2STOP)
JUSTIFICATION : Les procédures de diagnostic et les systèmes de planification du traitement peuvent affecter les résultats chez les patients suspectés d'avoir un cancer du poumon.
OBJECTIF : Essai de diagnostic randomisé visant à comparer l'efficacité de deux types de systèmes de diagnostic et de planification du traitement chez des patients suspectés d'avoir un cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS : I. Comparer le taux de survie des patients chez qui on soupçonne un cancer du poumon lorsqu'ils sont diagnostiqués et pris en charge à l'aide de l'approche conventionnelle à base locale par rapport à un nouveau système centralisé utilisant un diagnostic en 2 arrêts. II. Comparez le taux de résection dans les deux bras de diagnostic. III. Évaluer la qualité du service rendu dans les deux bras de diagnostic.
APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients se présentent à un médecin généraliste où ils sont référés à la clinique thoracique locale. Les patients sont vus par le pneumologue et, s'ils sont jugés éligibles, sont randomisés entre 2 bras de diagnostic. Bras I (diagnostic local conventionnel) : les patients subissent une bronchoscopie et un scanner, le cas échéant, puis sont discutés ou référés par des médecins pneumologues individuels, comme c'est la pratique actuelle. La période optimale pour le diagnostic et la discussion des plans de gestion est de 6 semaines. Bras II (diagnostic centralisé en 2 arrêts) : les patients subissent une tomodensitométrie le lundi matin suivant. Le radiologue consultant conseille le test diagnostique le plus approprié (par exemple, une bronchoscopie ou une biopsie à l'aiguille percutanée) à effectuer le même lundi. Un diagnostic tissulaire est disponible jeudi matin pour la réunion multidisciplinaire en présence du pneumologue, des oncologues médicaux et cliniques et d'un chirurgien, et le plan de traitement du patient est décidé. La qualité de vie est évaluée au départ et à 6 semaines. Les patients sont suivis pendant 2 ans.
RECUL PROJETÉ : Un total de 252 à 315 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 2 ans.
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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England
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Sutton, England, Royaume-Uni, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Diagnostic possible de cancer du poumon Suffisamment apte pour la bronchoscopie et la tomodensitométrie
CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Non précisé État de performance : Non précisé Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé
TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Non spécifié
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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