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Diagnostic et planification du traitement chez les patients suspectés d'avoir un cancer du poumon

5 novembre 2013 mis à jour par: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Une étude pilote menant à un essai randomisé comparant les résultats chez des patients suspectés d'être atteints d'un cancer du poumon étudiés dans la clinique thoracique conventionnelle à base locale (LO) (BA) par rapport à une voie centralisée à 2 arrêts (LOBA 2STOP)

JUSTIFICATION : Les procédures de diagnostic et les systèmes de planification du traitement peuvent affecter les résultats chez les patients suspectés d'avoir un cancer du poumon.

OBJECTIF : Essai de diagnostic randomisé visant à comparer l'efficacité de deux types de systèmes de diagnostic et de planification du traitement chez des patients suspectés d'avoir un cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Comparer le taux de survie des patients chez qui on soupçonne un cancer du poumon lorsqu'ils sont diagnostiqués et pris en charge à l'aide de l'approche conventionnelle à base locale par rapport à un nouveau système centralisé utilisant un diagnostic en 2 arrêts. II. Comparez le taux de résection dans les deux bras de diagnostic. III. Évaluer la qualité du service rendu dans les deux bras de diagnostic.

APERÇU : Il s'agit d'une étude randomisée. Les patients se présentent à un médecin généraliste où ils sont référés à la clinique thoracique locale. Les patients sont vus par le pneumologue et, s'ils sont jugés éligibles, sont randomisés entre 2 bras de diagnostic. Bras I (diagnostic local conventionnel) : les patients subissent une bronchoscopie et un scanner, le cas échéant, puis sont discutés ou référés par des médecins pneumologues individuels, comme c'est la pratique actuelle. La période optimale pour le diagnostic et la discussion des plans de gestion est de 6 semaines. Bras II (diagnostic centralisé en 2 arrêts) : les patients subissent une tomodensitométrie le lundi matin suivant. Le radiologue consultant conseille le test diagnostique le plus approprié (par exemple, une bronchoscopie ou une biopsie à l'aiguille percutanée) à effectuer le même lundi. Un diagnostic tissulaire est disponible jeudi matin pour la réunion multidisciplinaire en présence du pneumologue, des oncologues médicaux et cliniques et d'un chirurgien, et le plan de traitement du patient est décidé. La qualité de vie est évaluée au départ et à 6 semaines. Les patients sont suivis pendant 2 ans.

RECUL PROJETÉ : Un total de 252 à 315 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 2 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • England
      • Sutton, England, Royaume-Uni, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Diagnostic possible de cancer du poumon Suffisamment apte pour la bronchoscopie et la tomodensitométrie

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Non précisé État de performance : Non précisé Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Non spécifié

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 1998

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude

7 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2004

Première publication (Estimation)

19 avril 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2013

Dernière vérification

1 juin 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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