- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005071
Diagnostyka i planowanie leczenia u chorych z podejrzeniem raka płuca
Badanie pilotażowe prowadzące do randomizowanej próby porównującej wyniki u pacjentów z podejrzeniem raka płuc, ocenianych w konwencjonalnej, lokalnej (LO) (BA) klinice klatki piersiowej w porównaniu ze scentralizowaną ścieżką 2 Stop (LOBA 2STOP)
UZASADNIENIE: Procedury diagnostyczne i systemy planowania leczenia mogą wpływać na wyniki leczenia u pacjentów z podejrzeniem raka płuca.
CEL: Randomizowane badanie diagnostyczne mające na celu porównanie skuteczności dwóch rodzajów systemów diagnostycznych i planowania leczenia u pacjentów z podejrzeniem raka płuca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE: I. Porównanie wskaźnika przeżycia pacjentów z podejrzeniem raka płuca zdiagnozowanych i leczonych przy użyciu konwencjonalnego podejścia lokalnego w porównaniu z nowym scentralizowanym systemem wykorzystującym diagnostykę 2-etapową. II. Porównaj częstość resekcji w obu ramionach diagnostycznych. III. Oceń jakość usług świadczonych w obu ramionach diagnostycznych.
ZARYS: Jest to badanie z randomizacją. Pacjenci zgłaszają się do lekarza pierwszego kontaktu, który kieruje ich do lokalnej kliniki chorób klatki piersiowej. Pacjenci są obserwowani przez lekarza pierwszego kontaktu i, jeśli zostaną uznani za kwalifikujących się, są losowo przydzielani do 2 grup diagnostycznych. Ramię I (konwencjonalna diagnostyka lokalna): Pacjenci poddawani są odpowiednio bronchoskopii i tomografii komputerowej, a następnie są omawiani lub kierowani przez poszczególnych lekarzy chorób klatki piersiowej, zgodnie z obecną praktyką. Optymalny okres na diagnozę i omówienie planów postępowania to 6 tygodni. Ramię II (diagnostyka scentralizowana z 2 przystankami): Pacjenci przechodzą tomografię komputerową w następny poniedziałek rano. Specjalista radiolog zaleca wykonanie najbardziej odpowiedniego badania diagnostycznego (np. bronchoskopii lub przezskórnej biopsji igłowej) w ten sam poniedziałek. Diagnoza tkanki jest dostępna w czwartek rano na wielodyscyplinarnym spotkaniu, w którym biorą udział lekarz klatki piersiowej, onkolodzy medyczni i kliniczni oraz chirurg, podczas którego ustalany jest plan leczenia pacjenta. Jakość życia ocenia się na początku badania i po 6 tygodniach. Pacjentów obserwuje się przez 2 lata.
PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 252-315 pacjentów zostanie zebranych do tego badania w ciągu 2 lat.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
England
-
Sutton, England, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Możliwa diagnoza raka płuca Sprawny do bronchoskopii i tomografii komputerowej
CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Nie określono Stan sprawności: Nie określono Oczekiwana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono
WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Nie określono
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na tomografii komputerowej
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony