- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005071
Diagnose og behandlingsplanlægning hos patienter, der mistænkes for at have lungekræft
En pilotundersøgelse, der fører til et randomiseret forsøg, der sammenligner resultater hos patienter med mistanke om lungekræft undersøgt i den konventionelle lokalt (LO) baserede (BA) brystklinik sammenlignet med en centraliseret 2-stop-sti (LOBA 2STOP)
RATIONALE: Diagnostiske procedurer og behandlingsplanlægningssystemer kan påvirke resultatet hos patienter, der mistænkes for at have lungekræft.
FORMÅL: Randomiseret diagnostisk forsøg til at sammenligne effektiviteten af to typer diagnostiske og behandlingsplanlægningssystemer hos patienter, der er mistænkt for at have lungekræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
MÅL: I. Sammenlign overlevelsesraten for patienter med mistanke om lungekræft, når de diagnosticeres og håndteres ved hjælp af den konventionelle lokalt baserede tilgang versus et nyt centraliseret system, der anvender en 2-stop diagnose. II. Sammenlign resektionsfrekvensen i begge diagnostiske arme. III. Vurder kvaliteten af den service, der gives i begge diagnostiske arme.
OVERSIGT: Dette er en randomiseret undersøgelse. Patienter henvender sig til en praktiserende læge, hvor de henvises til den lokale brystklinik. Patienterne tilses af thoraxlægen og, hvis de anses for egnede, randomiseres de mellem 2 diagnostiske arme. Arm I (konventionel lokalt baseret diagnose): Patienter gennemgår bronkoskopi og CT-scanning efter behov og diskuteres eller henvises derefter af individuelle brystlæger, som det er den nuværende praksis. Den optimale periode for diagnosticering og drøftelse af forvaltningsplaner er 6 uger. Arm II (Centraliseret 2-stop-diagnose): Patienter gennemgår CT-skanning den følgende mandag morgen. Den rådgivende radiolog anbefaler, at den mest passende diagnostiske test (f.eks. bronkoskopi eller perkutan nålebiopsi) udføres samme mandag. En vævsdiagnose er tilgængelig torsdag formiddag til det tværfaglige møde med deltagelse af thoraxlæge, medicinske og kliniske onkologer og en kirurg, og patientens behandlingsplan fastlægges. Livskvalitet vurderes ved baseline og ved 6 uger. Patienterne følges i 2 år.
PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 252-315 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
England
-
Sutton, England, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Mulig diagnose af lungekræft Velegnet til bronkoskopi og CT-scanning
PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke specificeret Ydelsesstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret
FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Ikke specificeret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
Kliniske forsøg med computertomografi
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetCochleære implantaterFrankrig
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
University of BernITI FoundationAfsluttet
-
University Hospital, ToulouseAfsluttetSinonasale patologierFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliAfsluttetPatello femoralt syndromItalien
-
GE HealthcareFortreaRekrutteringKolorektal cancer | Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen | Mavekræft | Kræft i æggestokkeneSverige, Forenede Stater
-
Hospices Civils de LyonUkendt
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDana-Farber Cancer Institute; Philips HealthcareAfsluttetLunge; Node | Perifere lungeknuder | Keglestrålecomputertomografi | Guidet navigationsbronkoskopiForenede Stater