- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005071
Diagnose og behandlingsplanlegging hos pasienter som mistenkes for å ha lungekreft
En pilotstudie som fører til en randomisert studie som sammenligner resultater hos pasienter med mistenkt lungekreft undersøkt i den konvensjonelle lokalt (LO) baserte (BA) brystklinikken sammenlignet med en sentralisert 2-stoppsvei (LOBA 2STOP)
RASIONAL: Diagnostiske prosedyrer og behandlingsplanleggingssystemer kan påvirke resultatet hos pasienter som mistenkes for å ha lungekreft.
FORMÅL: Randomisert diagnostisk studie for å sammenligne effektiviteten til to typer diagnostiske og behandlingsplanleggingssystemer hos pasienter som mistenkes for å ha lungekreft.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: I. Sammenligne overlevelsesraten for pasienter med mistenkt lungekreft når de er diagnostisert og behandlet ved bruk av den konvensjonelle lokalbaserte tilnærmingen versus et nytt sentralisert system som bruker en 2-stoppsdiagnose. II. Sammenlign reseksjonsfrekvensen i begge diagnostiske armer. III. Vurder kvaliteten på tjenesten gitt i begge diagnostiske armer.
OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasienter møter til fastlege hvor de henvises til den lokale brystklinikken. Pasientene blir sett av brystlegen og, hvis de anses kvalifisert, randomiseres mellom 2 diagnostiske armer. Arm I (konvensjonell lokalt basert diagnose): Pasienter gjennomgår bronkoskopi og CT-skanning etter behov, og blir deretter diskutert eller henvist av individuelle brystleger, slik gjeldende praksis er. Den optimale perioden for diagnostisering og diskusjon av forvaltningsplaner er 6 uker. Arm II (sentralisert 2-stoppsdiagnose): Pasienter gjennomgår CT-skanning påfølgende mandag morgen. Konsulentradiologen anbefaler den mest hensiktsmessige diagnostiske testen (f.eks. bronkoskopi eller perkutan nålebiopsi) å gjøres samme mandag. En vevsdiagnose er tilgjengelig torsdag formiddag for det tverrfaglige møtet med brystlege, medisinske og kliniske onkologer og en kirurg, og pasientbehandlingsplanen fastsettes. Livskvalitet vurderes ved baseline og ved 6 uker. Pasientene følges i 2 år.
PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 252-315 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
England
-
Sutton, England, Storbritannia, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Mulig diagnose av lungekreft Passer nok for bronkoskopi og CT-skanning
PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke spesifisert Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert
FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Ikke spesifisert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .