Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnose og behandlingsplanlegging hos pasienter som mistenkes for å ha lungekreft

5. november 2013 oppdatert av: Royal Marsden NHS Foundation Trust

En pilotstudie som fører til en randomisert studie som sammenligner resultater hos pasienter med mistenkt lungekreft undersøkt i den konvensjonelle lokalt (LO) baserte (BA) brystklinikken sammenlignet med en sentralisert 2-stoppsvei (LOBA 2STOP)

RASIONAL: Diagnostiske prosedyrer og behandlingsplanleggingssystemer kan påvirke resultatet hos pasienter som mistenkes for å ha lungekreft.

FORMÅL: Randomisert diagnostisk studie for å sammenligne effektiviteten til to typer diagnostiske og behandlingsplanleggingssystemer hos pasienter som mistenkes for å ha lungekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Sammenligne overlevelsesraten for pasienter med mistenkt lungekreft når de er diagnostisert og behandlet ved bruk av den konvensjonelle lokalbaserte tilnærmingen versus et nytt sentralisert system som bruker en 2-stoppsdiagnose. II. Sammenlign reseksjonsfrekvensen i begge diagnostiske armer. III. Vurder kvaliteten på tjenesten gitt i begge diagnostiske armer.

OVERSIKT: Dette er en randomisert studie. Pasienter møter til fastlege hvor de henvises til den lokale brystklinikken. Pasientene blir sett av brystlegen og, hvis de anses kvalifisert, randomiseres mellom 2 diagnostiske armer. Arm I (konvensjonell lokalt basert diagnose): Pasienter gjennomgår bronkoskopi og CT-skanning etter behov, og blir deretter diskutert eller henvist av individuelle brystleger, slik gjeldende praksis er. Den optimale perioden for diagnostisering og diskusjon av forvaltningsplaner er 6 uker. Arm II (sentralisert 2-stoppsdiagnose): Pasienter gjennomgår CT-skanning påfølgende mandag morgen. Konsulentradiologen anbefaler den mest hensiktsmessige diagnostiske testen (f.eks. bronkoskopi eller perkutan nålebiopsi) å gjøres samme mandag. En vevsdiagnose er tilgjengelig torsdag formiddag for det tverrfaglige møtet med brystlege, medisinske og kliniske onkologer og en kirurg, og pasientbehandlingsplanen fastsettes. Livskvalitet vurderes ved baseline og ved 6 uker. Pasientene følges i 2 år.

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 252-315 pasienter vil bli påløpt for denne studien innen 2 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • England
      • Sutton, England, Storbritannia, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Mulig diagnose av lungekreft Passer nok for bronkoskopi og CT-skanning

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Ikke spesifisert Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Forventet levealder: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 1998

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

19. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. november 2013

Sist bekreftet

1. juni 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere