- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005071
Diagnoosi ja hoidon suunnittelu potilaille, joilla epäillään keuhkosyöpää
Pilottitutkimus, joka johti satunnaistettuun tutkimukseen, jossa verrattiin tuloksia potilailla, joilla epäillään keuhkosyöpää, jotka on tutkittu tavanomaisessa paikallisessa (LO) rintakehäklinikassa (BA) verrattuna keskitettyyn kahden pysähdyksen reittiin (LOBA 2STOP)
PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet ja hoidon suunnittelujärjestelmät voivat vaikuttaa keuhkosyöpää epäiltyjen potilaiden tuloksiin.
TARKOITUS: Satunnaistettu diagnostinen tutkimus vertailla kahden tyyppisen diagnostisen ja hoidon suunnittelujärjestelmän tehokkuutta potilailla, joilla epäillään keuhkosyöpää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Vertaa potilaiden eloonjäämisprosenttia, joilla epäillään keuhkosyöpää, kun ne diagnosoidaan ja hoidetaan tavanomaisella paikallisesti perustuvalla lähestymistavalla, verrattuna uuteen keskitettyyn järjestelmään, jossa käytetään kahden pisteen diagnoosia. II. Vertaa resektiotaajuutta molemmissa diagnostisissa käsissä. III. Arvioi palvelun laatu molemmissa diagnostiikkahaaroissa.
OUTLINE: Tämä on satunnaistettu tutkimus. Potilaat hakeutuvat yleislääkäriin, jossa heidät lähetetään paikalliselle rintaklinikalle. Potilaat näkee rintalääkäri, ja jos katsotaan kelvollisiksi, ne satunnaistetaan kahden diagnostisen haaran välille. Käsivarsi I (tavanomainen paikallisesti perustuva diagnoosi): Potilaille tehdään bronkoskopia ja CT-skannaus tarpeen mukaan, minkä jälkeen yksittäiset rintalääkärit keskustelevat heistä tai ohjaavat heidät nykyiseen tapaan. Optimaalinen aika diagnoosille ja hoitosuunnitelmien käsittelylle on 6 viikkoa. Käsivarsi II (keskitetty 2 pysäytysdiagnoosi): Potilaille tehdään CT-skannaus seuraavana maanantaiaamuna. Konsulttiradiologi neuvoo sopivimman diagnostisen testin (esim. bronkoskopia tai perkutaaninen neulabiopsia) tehtäväksi samana maanantaina. Kudosdiagnoosi on saatavilla torstaiaamuna monialaiseen tapaamiseen, johon osallistuvat rintalääkäri, lääketieteelliset ja kliiniset onkologit sekä kirurgi ja potilaan hoitosuunnitelma päätetään. Elämänlaatua arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon kuluttua. Potilaita seurataan 2 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 252-315 potilasta kertyy tähän tutkimukseen kahden vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
England
-
Sutton, England, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Mahdollinen keuhkosyövän diagnoosi Soveltuu riittävästi bronkoskoopiaan ja TT-kuvaukseen
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Ei määritelty Suorituskykytila: Ei määritelty Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .