- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005071
Diagnóstico y planificación del tratamiento en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón
Un estudio piloto que conduce a un ensayo aleatorizado que compara los resultados en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón investigados en la clínica de tórax convencional de base local (LO) en comparación con una vía centralizada de 2 paradas (LOBA 2STOP)
FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico y los sistemas de planificación del tratamiento pueden afectar el resultado en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón.
PROPÓSITO: Ensayo de diagnóstico aleatorizado para comparar la eficacia de dos tipos de sistemas de diagnóstico y planificación del tratamiento en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS: I. Comparar la tasa de supervivencia de los pacientes con sospecha de cáncer de pulmón cuando se les diagnostica y maneja usando el enfoque local convencional versus un nuevo sistema centralizado que usa un diagnóstico de 2 paradas. II. Compare la tasa de resección en ambos brazos de diagnóstico. tercero Evaluar la calidad del servicio brindado en ambos brazos diagnósticos.
ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes acuden a un médico general donde son derivados a la clínica torácica local. Los pacientes son atendidos por el médico torácico y, si se consideran elegibles, se aleatorizan entre 2 brazos de diagnóstico. Grupo I (diagnóstico convencional localmente basado): los pacientes se someten a una broncoscopia y una tomografía computarizada, según corresponda, y luego son discutidos o referidos por médicos torácicos individuales, como es la práctica actual. El período óptimo para el diagnóstico y discusión de los planes de manejo es de 6 semanas. Grupo II (diagnóstico centralizado de 2 paradas): los pacientes se someten a una tomografía computarizada el lunes siguiente por la mañana. El radiólogo consultor recomienda la prueba diagnóstica más adecuada (p. ej., broncoscopia o biopsia percutánea con aguja) que se debe realizar ese mismo lunes. Un diagnóstico de tejido está disponible el jueves por la mañana para la reunión multidisciplinaria a la que asisten el médico de tórax, oncólogos médicos y clínicos y un cirujano, y se decide el plan de tratamiento del paciente. La calidad de vida se evalúa al inicio y a las 6 semanas. Los pacientes son seguidos durante 2 años.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 252-315 pacientes para este estudio dentro de 2 años.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
England
-
Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Posible diagnóstico de cáncer de pulmón Apto para broncoscopia y tomografía computarizada
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: No especificado Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado
TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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