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Diagnóstico y planificación del tratamiento en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón

5 de noviembre de 2013 actualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Un estudio piloto que conduce a un ensayo aleatorizado que compara los resultados en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón investigados en la clínica de tórax convencional de base local (LO) en comparación con una vía centralizada de 2 paradas (LOBA 2STOP)

FUNDAMENTO: Los procedimientos de diagnóstico y los sistemas de planificación del tratamiento pueden afectar el resultado en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón.

PROPÓSITO: Ensayo de diagnóstico aleatorizado para comparar la eficacia de dos tipos de sistemas de diagnóstico y planificación del tratamiento en pacientes con sospecha de cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVOS: I. Comparar la tasa de supervivencia de los pacientes con sospecha de cáncer de pulmón cuando se les diagnostica y maneja usando el enfoque local convencional versus un nuevo sistema centralizado que usa un diagnóstico de 2 paradas. II. Compare la tasa de resección en ambos brazos de diagnóstico. tercero Evaluar la calidad del servicio brindado en ambos brazos diagnósticos.

ESQUEMA: Este es un estudio aleatorizado. Los pacientes acuden a un médico general donde son derivados a la clínica torácica local. Los pacientes son atendidos por el médico torácico y, si se consideran elegibles, se aleatorizan entre 2 brazos de diagnóstico. Grupo I (diagnóstico convencional localmente basado): los pacientes se someten a una broncoscopia y una tomografía computarizada, según corresponda, y luego son discutidos o referidos por médicos torácicos individuales, como es la práctica actual. El período óptimo para el diagnóstico y discusión de los planes de manejo es de 6 semanas. Grupo II (diagnóstico centralizado de 2 paradas): los pacientes se someten a una tomografía computarizada el lunes siguiente por la mañana. El radiólogo consultor recomienda la prueba diagnóstica más adecuada (p. ej., broncoscopia o biopsia percutánea con aguja) que se debe realizar ese mismo lunes. Un diagnóstico de tejido está disponible el jueves por la mañana para la reunión multidisciplinaria a la que asisten el médico de tórax, oncólogos médicos y clínicos y un cirujano, y se decide el plan de tratamiento del paciente. La calidad de vida se evalúa al inicio y a las 6 semanas. Los pacientes son seguidos durante 2 años.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 252-315 pacientes para este estudio dentro de 2 años.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • England
      • Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD: Posible diagnóstico de cáncer de pulmón Apto para broncoscopia y tomografía computarizada

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE: Edad: No especificado Estado funcional: No especificado Esperanza de vida: No especificado Hematopoyético: No especificado Hepático: No especificado Renal: No especificado

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA: No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 1998

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de abril de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de junio de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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