Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnose en behandelingsplanning bij patiënten die ervan verdacht worden longkanker te hebben

5 november 2013 bijgewerkt door: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Een pilootstudie die leidt tot een gerandomiseerde studie waarin de resultaten worden vergeleken bij patiënten met verdenking op longkanker, onderzocht in de conventioneel lokaal (LO) gebaseerde (BA) thoraxkliniek in vergelijking met een gecentraliseerd traject met 2 haltes (LOBA 2STOP)

RATIONALE: Diagnostische procedures en behandelingsplanningssystemen kunnen de uitkomst beïnvloeden bij patiënten die verdacht worden van longkanker.

DOEL: Gerandomiseerde diagnostische studie om de effectiviteit van twee soorten diagnostische en behandelingsplanningsystemen te vergelijken bij patiënten bij wie wordt vermoed dat ze longkanker hebben.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Vergelijk het overlevingspercentage van patiënten met verdenking op longkanker wanneer ze worden gediagnosticeerd en behandeld met behulp van de conventionele, lokaal gebaseerde aanpak versus een nieuw gecentraliseerd systeem met een 2-stop-diagnose. II. Vergelijk het resectiepercentage in beide diagnostische armen. III. Beoordeel de kwaliteit van de dienstverlening in beide diagnostische takken.

OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten melden zich bij de huisarts en worden doorverwezen naar de lokale thoraxkliniek. Patiënten worden gezien door de longarts en, indien geschikt bevonden, worden ze gerandomiseerd tussen 2 diagnostische armen. Arm I (conventionele lokaal gebaseerde diagnose): patiënten ondergaan waar nodig bronchoscopie en CT-scan en worden vervolgens besproken of doorverwezen door individuele thoraxartsen, zoals de huidige praktijk is. De optimale periode voor diagnose en bespreking van beheerplannen is 6 weken. Arm II (Centralized 2 Stop Diagnosis): Patiënten ondergaan de volgende maandagochtend een CT-scan. De radioloog adviseert de meest geschikte diagnostische test (bijvoorbeeld bronchoscopie of percutane naaldbiopsie) diezelfde maandag te doen. Donderdagochtend is er een weefseldiagnose beschikbaar voor de multidisciplinaire vergadering die wordt bijgewoond door de longarts, medische en klinische oncologen en een chirurg, en wordt het behandelplan voor de patiënt bepaald. De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline en na 6 weken. Patiënten worden gedurende 2 jaar gevolgd.

VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 252-315 patiënten binnen 2 jaar voor deze studie worden opgebouwd.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • England
      • Sutton, England, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN: Mogelijke diagnose longkanker Geschikt genoeg voor bronchoscopie en CT-scan

PATIËNTKENMERKEN: Leeftijd: niet gespecificeerd Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 1998

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

7 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

19 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2013

Laatst geverifieerd

1 juni 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren