- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005071
Diagnose en behandelingsplanning bij patiënten die ervan verdacht worden longkanker te hebben
Een pilootstudie die leidt tot een gerandomiseerde studie waarin de resultaten worden vergeleken bij patiënten met verdenking op longkanker, onderzocht in de conventioneel lokaal (LO) gebaseerde (BA) thoraxkliniek in vergelijking met een gecentraliseerd traject met 2 haltes (LOBA 2STOP)
RATIONALE: Diagnostische procedures en behandelingsplanningssystemen kunnen de uitkomst beïnvloeden bij patiënten die verdacht worden van longkanker.
DOEL: Gerandomiseerde diagnostische studie om de effectiviteit van twee soorten diagnostische en behandelingsplanningsystemen te vergelijken bij patiënten bij wie wordt vermoed dat ze longkanker hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLINGEN: I. Vergelijk het overlevingspercentage van patiënten met verdenking op longkanker wanneer ze worden gediagnosticeerd en behandeld met behulp van de conventionele, lokaal gebaseerde aanpak versus een nieuw gecentraliseerd systeem met een 2-stop-diagnose. II. Vergelijk het resectiepercentage in beide diagnostische armen. III. Beoordeel de kwaliteit van de dienstverlening in beide diagnostische takken.
OVERZICHT: Dit is een gerandomiseerde studie. Patiënten melden zich bij de huisarts en worden doorverwezen naar de lokale thoraxkliniek. Patiënten worden gezien door de longarts en, indien geschikt bevonden, worden ze gerandomiseerd tussen 2 diagnostische armen. Arm I (conventionele lokaal gebaseerde diagnose): patiënten ondergaan waar nodig bronchoscopie en CT-scan en worden vervolgens besproken of doorverwezen door individuele thoraxartsen, zoals de huidige praktijk is. De optimale periode voor diagnose en bespreking van beheerplannen is 6 weken. Arm II (Centralized 2 Stop Diagnosis): Patiënten ondergaan de volgende maandagochtend een CT-scan. De radioloog adviseert de meest geschikte diagnostische test (bijvoorbeeld bronchoscopie of percutane naaldbiopsie) diezelfde maandag te doen. Donderdagochtend is er een weefseldiagnose beschikbaar voor de multidisciplinaire vergadering die wordt bijgewoond door de longarts, medische en klinische oncologen en een chirurg, en wordt het behandelplan voor de patiënt bepaald. De kwaliteit van leven wordt beoordeeld bij baseline en na 6 weken. Patiënten worden gedurende 2 jaar gevolgd.
VERWACHTE ACCRUAL: In totaal zullen 252-315 patiënten binnen 2 jaar voor deze studie worden opgebouwd.
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
England
-
Sutton, England, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
ZIEKTE KENMERKEN: Mogelijke diagnose longkanker Geschikt genoeg voor bronchoscopie en CT-scan
PATIËNTKENMERKEN: Leeftijd: niet gespecificeerd Prestatiestatus: niet gespecificeerd Levensverwachting: niet gespecificeerd Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd
VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: niet gespecificeerd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .