- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005071
Diagnos och behandlingsplanering hos patienter som misstänks ha lungcancer
En pilotstudie som leder till en randomiserad studie som jämför resultat hos patienter med misstänkt lungcancer undersökt i den konventionella lokalt (LO) baserade (BA) bröstkliniken jämfört med en centraliserad 2-stoppsväg (LOBA 2STOP)
MOTIVERING: Diagnostiska procedurer och behandlingsplaneringssystem kan påverka resultatet hos patienter som misstänks ha lungcancer.
SYFTE: Randomiserad diagnostisk studie för att jämföra effektiviteten hos två typer av diagnostiska och behandlingsplaneringssystem hos patienter som misstänks ha lungcancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL: I. Jämför överlevnaden för patienter med misstänkt lungcancer när de diagnostiserats och hanteras med den konventionella lokalt baserade metoden jämfört med ett nytt centraliserat system som använder en 2-stoppsdiagnos. II. Jämför resektionsfrekvensen i båda diagnostiska armarna. III. Bedöm kvaliteten på den service som ges i båda diagnostiska armarna.
DISPLAY: Detta är en randomiserad studie. Patienterna uppsöker en allmänläkare där de remitteras till den lokala bröstmottagningen. Patienterna ses av bröstläkaren och, om de anses lämpliga, randomiseras de mellan 2 diagnostiska armar. Arm I (konventionell lokalt baserad diagnos): Patienter genomgår bronkoskopi och datortomografi vid behov och diskuteras eller remitteras sedan av individuella bröstläkare, vilket är nuvarande praxis. Den optimala perioden för diagnos och diskussion av hanteringsplaner är 6 veckor. Arm II (Centralized 2 Stop Diagnosis): Patienterna genomgår datortomografi följande måndagsmorgon. Den konsulterande radiologen rekommenderar att det lämpligaste diagnostiska testet (t.ex. bronkoskopi eller perkutan nålbiopsi) görs samma måndag. En vävnadsdiagnos finns tillgänglig torsdag förmiddag för det multidisciplinära mötet där bröstläkaren, medicinska och kliniska onkologer och en kirurg deltar, och patientens behandlingsplan beslutas. Livskvalitet bedöms vid baslinjen och vid 6 veckor. Patienterna följs i 2 år.
PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 252-315 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 2 år.
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
England
-
Sutton, England, Storbritannien, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Möjlig diagnos av lungcancer Lämplig nog för bronkoskopi och datortomografi
PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: Ej specificerad Prestandastatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad
FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Ej specificerad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungcancer
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna
Kliniska prövningar på datortomografi
-
Central Hospital, Nancy, FranceAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfSiemens Healthcare Diagnostics IncHar inte rekryterat ännuKranskärlssjukdom | Akut ischemisk stroke
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadMalign neoplasm | Metastatisk malign neoplasm i hjärnanFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekryteringKarcinoid tumör | Carcinoid syndrom | Metastaserande karcinoidtumör | Matsmältningssystemet Neuroendokrina tumörer G1Förenta staterna
-
Istituto Ortopedico RizzoliAvslutadPatello femoralt syndromItalien
-
AZ Sint-Jan AVAktiv, inte rekryterandeSvårt atrofisk käkeBelgien
-
Paragon 28Focus Medical Design and DevelopmentAvslutad
-
FLUIDDA nvAvslutad
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutad