Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostika a plánování léčby u pacientů s podezřením na rakovinu plic

5. listopadu 2013 aktualizováno: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Pilotní studie vedoucí k randomizované studii porovnávající výsledky u pacientů s podezřením na rakovinu plic vyšetřených na konvenční lokálně (LO) založené (BA) hrudní klinice ve srovnání s centralizovanou 2 zastávkovou dráhou (LOBA 2STOP)

ODŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy a systémy plánování léčby mohou ovlivnit výsledek u pacientů s podezřením na rakovinu plic.

ÚČEL: Randomizovaná diagnostická studie k porovnání účinnosti dvou typů diagnostických systémů a systémů plánování léčby u pacientů s podezřením na rakovinu plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Porovnat míru přežití pacientů s podezřením na rakovinu plic, pokud je diagnostikována a léčena konvenčním lokálně založeným přístupem, oproti novému centralizovanému systému využívajícímu 2-stop diagnostiku. II. Porovnejte frekvenci resekcí v obou diagnostických ramenech. III. Posuďte kvalitu služeb poskytovaných v obou diagnostických ramenech.

PŘEHLED: Toto je randomizovaná studie. Pacienti se dostaví k praktickému lékaři, kde jsou odesláni do místní hrudní ambulance. Pacienti jsou vyšetřeni hrudním lékařem a jsou-li považováni za vhodné, jsou randomizováni do 2 diagnostických ramen. Rameno I (konvenční lokálně založená diagnostika): Pacienti podstupují bronchoskopii a CT vyšetření podle potřeby a poté jsou diskutováni nebo doporučeni jednotlivými hrudními lékaři, jak je to v současné praxi. Optimální období pro diagnostiku a projednání plánů péče je 6 týdnů. Rameno II (centralizovaná diagnostika se 2 zastávkami): Pacienti podstoupí CT vyšetření následující pondělí ráno. Konzultační radiolog doporučí nejvhodnější diagnostický test (např. bronchoskopii nebo biopsii perkutánní jehlou), který má být proveden totéž pondělí. Ve čtvrtek ráno je k dispozici tkáňová diagnostika pro multidisciplinární setkání za účasti hrudního lékaře, lékařských a klinických onkologů a chirurga a je rozhodnuto o plánu léčby pacienta. Kvalita života se hodnotí na začátku a po 6 týdnech. Pacienti jsou sledováni po dobu 2 let.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2 let získáno celkem 252–315 pacientů.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Možná diagnóza rakoviny plic Dostatečná pro bronchoskopii a CT vyšetření

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: Nespecifikováno Výkonnostní stav: Neuvedeno Délka života: Neuvedeno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Neuvedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Royal Marsden NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 1998

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2004

První zveřejněno (Odhad)

19. dubna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. června 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000067676
  • RMNHS-PATHWAY
  • EU-99039

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit