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Diagnose und Behandlungsplanung bei Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs

5. November 2013 aktualisiert von: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Eine Pilotstudie, die zu einer randomisierten Studie führte, in der die Ergebnisse bei Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs, die in der konventionellen lokalen (LO) Brustklinik (BA) untersucht wurden, im Vergleich zu einem zentralisierten 2-Stopp-Pfad (LOBA 2STOP) verglichen wurden

BEGRÜNDUNG: Diagnoseverfahren und Behandlungsplanungssysteme können das Ergebnis bei Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs beeinflussen.

ZWECK: Randomisierte diagnostische Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von zwei Arten von Diagnose- und Behandlungsplanungssystemen bei Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

ZIELE: I. Vergleich der Überlebensrate von Patienten mit Verdacht auf Lungenkrebs bei Diagnose und Behandlung mit dem herkömmlichen lokal basierten Ansatz im Vergleich zu einem neuen zentralisierten System mit einer 2-Stopp-Diagnose. II. Vergleichen Sie die Resektionsrate in beiden Diagnosearmen. III. Bewerten Sie die Servicequalität in beiden diagnostischen Armen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten stellen sich bei einem Hausarzt vor, der sie an die örtliche Brustklinik überweist. Die Patienten werden vom Thoraxarzt untersucht und, wenn sie als geeignet erachtet werden, zwischen 2 diagnostischen Armen randomisiert. Arm I (konventionelle lokal basierte Diagnose): Die Patienten werden gegebenenfalls einer Bronchoskopie und einem CT-Scan unterzogen und dann von einzelnen Thoraxärzten besprochen oder überwiesen, wie dies derzeit üblich ist. Der optimale Zeitraum für die Diagnose und Diskussion von Behandlungsplänen beträgt 6 Wochen. Arm II (zentralisierte 2-Stopp-Diagnose): Die Patienten werden am folgenden Montagmorgen einem CT-Scan unterzogen. Der beratende Radiologe rät, den am besten geeigneten diagnostischen Test (z. B. Bronchoskopie oder perkutane Nadelbiopsie) noch am selben Montag durchzuführen. Eine Gewebediagnose liegt am Donnerstagmorgen für das multidisziplinäre Treffen vor, an dem der Thoraxarzt, medizinische und klinische Onkologen und ein Chirurg teilnehmen, und der Behandlungsplan für den Patienten wird festgelegt. Die Lebensqualität wird zu Studienbeginn und nach 6 Wochen beurteilt. Die Patienten werden 2 Jahre lang beobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Innerhalb von 2 Jahren werden insgesamt 252-315 Patienten für diese Studie aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

KRANKHEITSMERKMALE: Mögliche Diagnose Lungenkrebs Fit genug für Bronchoskopie und CT-Scan

PATIENTENMERKMALE: Alter: Nicht spezifiziert Leistungsstatus: Nicht spezifiziert Lebenserwartung: Nicht spezifiziert Hämatopoetisch: Nicht spezifiziert Leber: Nicht spezifiziert Nieren: Nicht spezifiziert

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Nicht angegeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 1998

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

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