- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005071
폐암이 의심되는 환자의 진단 및 치료계획
기존의 로컬(LO) 기반(BA) 흉부 클리닉에서 조사된 폐암 의심 환자의 결과를 중앙 집중식 2스톱 경로(LOBA 2STOP)와 비교한 무작위 시험으로 이어지는 파일럿 연구
근거: 진단 절차 및 치료 계획 시스템은 폐암이 의심되는 환자의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
목적: 폐암이 의심되는 환자에서 두 가지 유형의 진단 및 치료 계획 시스템의 효과를 비교하기 위한 무작위 진단 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 기존의 로컬 기반 접근 방식과 2 스탑 진단을 사용하는 새로운 중앙 집중식 시스템을 사용하여 진단 및 관리할 때 폐암이 의심되는 환자의 생존율을 비교합니다. II. 두 진단 암의 절제율을 비교합니다. III. 두 진단 부문에서 제공되는 서비스 품질을 평가합니다.
개요: 이것은 무작위 연구입니다. 환자는 지역 흉부 클리닉에 의뢰되는 일반 개업의에게 제시됩니다. 환자는 흉부 전문의가 진찰하고 자격이 있다고 판단되는 경우 2개의 진단 부문 사이에서 무작위 배정됩니다. Arm I(전통적 국소 기반 진단): 환자는 적절하게 기관지경 검사 및 CT 스캔을 받은 다음 현재 관행과 같이 개별 흉부 의사가 논의하거나 의뢰합니다. 진단 및 관리 계획 논의를 위한 최적의 기간은 6주입니다. Arm II(중앙집중식 2중지 진단): 환자는 다음 월요일 아침에 CT 스캔을 받습니다. 컨설턴트 방사선 전문의는 같은 월요일에 수행할 가장 적절한 진단 테스트(예: 기관지경 검사 또는 경피 바늘 생검)를 조언합니다. 목요일 오전 흉부내과, 내과 및 임상종양내과, 외과 전문의가 참석하는 다학제 간담회를 통해 조직진단이 가능하고 환자의 치료계획이 결정된다. 삶의 질은 기준선과 6주에 평가됩니다. 환자를 2년 동안 추적합니다.
예상 발생: 총 252-315명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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England
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Sutton, England, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 폐암 진단 가능 기관지경 및 CT 스캔에 적합
환자 특성: 연령: 지정되지 않음 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음
선행 동시 요법: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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