- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005071
Diagnóstico e Plano de Tratamento em Pacientes com Suspeita de Câncer de Pulmão
Um estudo piloto que leva a um estudo randomizado comparando os resultados em pacientes com suspeita de câncer de pulmão investigados na clínica de tórax convencional (LO) baseada (BA) em comparação com uma via centralizada de 2 paradas (LOBA 2STOP)
JUSTIFICAÇÃO: Os procedimentos de diagnóstico e os sistemas de planejamento de tratamento podem afetar o resultado em pacientes com suspeita de câncer de pulmão.
OBJETIVO: Ensaio diagnóstico randomizado para comparar a eficácia de dois tipos de sistemas de diagnóstico e planejamento de tratamento em pacientes com suspeita de câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS: I. Comparar a taxa de sobrevivência de pacientes com suspeita de câncer de pulmão quando diagnosticados e tratados usando a abordagem convencional baseada localmente versus um novo sistema centralizado usando um diagnóstico de 2 paradas. II. Compare a taxa de ressecção em ambos os braços de diagnóstico. III. Avalie a qualidade do serviço prestado em ambos os ramos de diagnóstico.
DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes se apresentam a um clínico geral, onde são encaminhados para a clínica torácica local. Os pacientes são vistos pelo médico pneumologista e, se considerados elegíveis, são randomizados entre 2 braços diagnósticos. Braço I (diagnóstico local convencional): os pacientes são submetidos a broncoscopia e tomografia computadorizada conforme apropriado e, em seguida, são discutidos ou encaminhados por médicos pneumologistas individuais, como é a prática atual. O período ideal para diagnóstico e discussão dos planos de manejo é de 6 semanas. Braço II (diagnóstico centralizado de 2 paradas): os pacientes passam por tomografia computadorizada na manhã da segunda-feira seguinte. O radiologista consultor aconselha o teste diagnóstico mais apropriado (por exemplo, broncoscopia ou biópsia percutânea com agulha) a ser feito na mesma segunda-feira. Um diagnóstico tecidual está disponível na quinta-feira de manhã para a reunião multidisciplinar com a presença do médico pneumologista, oncologistas médicos e clínicos e um cirurgião, e o plano de tratamento do paciente é decidido. A qualidade de vida é avaliada no início e em 6 semanas. Os pacientes são acompanhados por 2 anos.
ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 252-315 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 2 anos.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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England
-
Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Possível diagnóstico de câncer de pulmão Apto o suficiente para broncoscopia e tomografia computadorizada
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificado Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Não especificado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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