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Diagnóstico e Plano de Tratamento em Pacientes com Suspeita de Câncer de Pulmão

5 de novembro de 2013 atualizado por: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Um estudo piloto que leva a um estudo randomizado comparando os resultados em pacientes com suspeita de câncer de pulmão investigados na clínica de tórax convencional (LO) baseada (BA) em comparação com uma via centralizada de 2 paradas (LOBA 2STOP)

JUSTIFICAÇÃO: Os procedimentos de diagnóstico e os sistemas de planejamento de tratamento podem afetar o resultado em pacientes com suspeita de câncer de pulmão.

OBJETIVO: Ensaio diagnóstico randomizado para comparar a eficácia de dois tipos de sistemas de diagnóstico e planejamento de tratamento em pacientes com suspeita de câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Comparar a taxa de sobrevivência de pacientes com suspeita de câncer de pulmão quando diagnosticados e tratados usando a abordagem convencional baseada localmente versus um novo sistema centralizado usando um diagnóstico de 2 paradas. II. Compare a taxa de ressecção em ambos os braços de diagnóstico. III. Avalie a qualidade do serviço prestado em ambos os ramos de diagnóstico.

DESCRIÇÃO: Este é um estudo randomizado. Os pacientes se apresentam a um clínico geral, onde são encaminhados para a clínica torácica local. Os pacientes são vistos pelo médico pneumologista e, se considerados elegíveis, são randomizados entre 2 braços diagnósticos. Braço I (diagnóstico local convencional): os pacientes são submetidos a broncoscopia e tomografia computadorizada conforme apropriado e, em seguida, são discutidos ou encaminhados por médicos pneumologistas individuais, como é a prática atual. O período ideal para diagnóstico e discussão dos planos de manejo é de 6 semanas. Braço II (diagnóstico centralizado de 2 paradas): os pacientes passam por tomografia computadorizada na manhã da segunda-feira seguinte. O radiologista consultor aconselha o teste diagnóstico mais apropriado (por exemplo, broncoscopia ou biópsia percutânea com agulha) a ser feito na mesma segunda-feira. Um diagnóstico tecidual está disponível na quinta-feira de manhã para a reunião multidisciplinar com a presença do médico pneumologista, oncologistas médicos e clínicos e um cirurgião, e o plano de tratamento do paciente é decidido. A qualidade de vida é avaliada no início e em 6 semanas. Os pacientes são acompanhados por 2 anos.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 252-315 pacientes será acumulado para este estudo dentro de 2 anos.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • England
      • Sutton, England, Reino Unido, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Possível diagnóstico de câncer de pulmão Apto o suficiente para broncoscopia e tomografia computadorizada

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Não especificado Status de desempenho: Não especificado Expectativa de vida: Não especificado Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Não especificado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 1998

Conclusão Primária

7 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo

7 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

19 de abril de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de novembro de 2013

Última verificação

1 de junho de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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