- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005071
Диагностика и планирование лечения у пациентов с подозрением на рак легкого
Пилотное исследование, ведущее к рандомизированному испытанию, сравнивающему результаты у пациентов с подозрением на рак легкого, обследованных в традиционной местной (LO) на основе (BA) клинике грудной клетки, по сравнению с централизованным 2-х стоповым путем (LOBA 2STOP)
ОБОСНОВАНИЕ. Диагностические процедуры и системы планирования лечения могут повлиять на исход у пациентов с подозрением на рак легкого.
ЦЕЛЬ: Рандомизированное диагностическое исследование для сравнения эффективности двух типов систем диагностики и планирования лечения у пациентов с подозрением на рак легкого.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ЦЕЛИ: I. Сравнить выживаемость пациентов с подозрением на рак легкого при диагностике и лечении с использованием традиционного локального подхода по сравнению с новой централизованной системой, использующей двухэтапную диагностику. II. Сравните частоту резекции в обеих диагностических группах. III. Оцените качество услуг, предоставляемых в обеих диагностических группах.
ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациенты обращаются к врачу общей практики, где их направляют в местную клинику грудной клетки. Пациентов осматривает пульмонолог и, если они признаны подходящими, рандомизируют между двумя диагностическими группами. Группа I (традиционная локальная диагностика): пациенты проходят бронхоскопию и компьютерную томографию по мере необходимости, а затем обсуждаются или направляются отдельными пульмонологами, как это принято в настоящее время. Оптимальный срок для постановки диагноза и обсуждения планов лечения – 6 недель. Группа II (централизованная диагностика с двумя остановками): пациенты проходят компьютерную томографию в следующий понедельник утром. Консультант-рентгенолог рекомендует провести наиболее подходящий диагностический тест (например, бронхоскопию или чрескожную пункционную биопсию) в тот же понедельник. Диагностика тканей доступна в четверг утром на междисциплинарном совещании, на котором присутствуют пульмонолог, медицинские и клинические онкологи и хирург, и принимается решение о плане лечения пациента. Качество жизни оценивают исходно и через 6 недель. Пациенты наблюдаются в течение 2 лет.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2 лет будет набрано 252-315 пациентов.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
England
-
Sutton, England, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Возможный диагноз рака легкого Достаточно подходит для бронхоскопии и компьютерной томографии.
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: Не указано Состояние работоспособности: Не указано Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная: Не уточнено Печеночная: Не уточнено Почечная: Не уточнено
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Не указано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDR0000067676
- RMNHS-PATHWAY
- EU-99039
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .