Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностика и планирование лечения у пациентов с подозрением на рак легкого

5 ноября 2013 г. обновлено: Royal Marsden NHS Foundation Trust

Пилотное исследование, ведущее к рандомизированному испытанию, сравнивающему результаты у пациентов с подозрением на рак легкого, обследованных в традиционной местной (LO) на основе (BA) клинике грудной клетки, по сравнению с централизованным 2-х стоповым путем (LOBA 2STOP)

ОБОСНОВАНИЕ. Диагностические процедуры и системы планирования лечения могут повлиять на исход у пациентов с подозрением на рак легкого.

ЦЕЛЬ: Рандомизированное диагностическое исследование для сравнения эффективности двух типов систем диагностики и планирования лечения у пациентов с подозрением на рак легкого.

Обзор исследования

Подробное описание

ЦЕЛИ: I. Сравнить выживаемость пациентов с подозрением на рак легкого при диагностике и лечении с использованием традиционного локального подхода по сравнению с новой централизованной системой, использующей двухэтапную диагностику. II. Сравните частоту резекции в обеих диагностических группах. III. Оцените качество услуг, предоставляемых в обеих диагностических группах.

ПЛАН: Это рандомизированное исследование. Пациенты обращаются к врачу общей практики, где их направляют в местную клинику грудной клетки. Пациентов осматривает пульмонолог и, если они признаны подходящими, рандомизируют между двумя диагностическими группами. Группа I (традиционная локальная диагностика): пациенты проходят бронхоскопию и компьютерную томографию по мере необходимости, а затем обсуждаются или направляются отдельными пульмонологами, как это принято в настоящее время. Оптимальный срок для постановки диагноза и обсуждения планов лечения – 6 недель. Группа II (централизованная диагностика с двумя остановками): пациенты проходят компьютерную томографию в следующий понедельник утром. Консультант-рентгенолог рекомендует провести наиболее подходящий диагностический тест (например, бронхоскопию или чрескожную пункционную биопсию) в тот же понедельник. Диагностика тканей доступна в четверг утром на междисциплинарном совещании, на котором присутствуют пульмонолог, медицинские и клинические онкологи и хирург, и принимается решение о плане лечения пациента. Качество жизни оценивают исходно и через 6 недель. Пациенты наблюдаются в течение 2 лет.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании в течение 2 лет будет набрано 252-315 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Возможный диагноз рака легкого Достаточно подходит для бронхоскопии и компьютерной томографии.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА: Возраст: Не указано Состояние работоспособности: Не указано Ожидаемая продолжительность жизни: Не указано Кроветворная: Не уточнено Печеночная: Не уточнено Почечная: Не уточнено

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Не указано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 1998 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 апреля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 июня 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться