局所再発前立腺がん患者の治療におけるロイベクチン

疾患の特徴: 外照射療法、放射線シード移植、または凍結手術後の局所再発が組織学的に証明された臓器限局性前立腺がん。 グリーソンスコアが少なくとも 6。 少なくとも 1.0 ng/mL の前立腺特異抗原値 (PSA) で、少なくとも 2 週間の間隔で 2 回連続して PSA が上昇し、最低値に達した後、2 回目の上昇が最初の上昇よりも大きい。 傾きを決定するには、過去 3 か月以上にわたって少なくとも 3 つの PSA 値が記録されている必要があります。 患者は、追加の従来型治療を拒否したか、前立腺がんの従来型治療を受ける資格がない必要があります。 骨スキャンでは転移なし。 重大な中枢神経系（CNS）疾患はありません。

患者の特徴: 年齢: 18 歳以上。 パフォーマンスステータス: Karnofsky 80-100% または Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 または 1。 平均余命: 特定されていません。 造血: 白血球数 (WBC) が 3,000/mm3 を超えています。 血小板数が100,000/mm3を超える。 ヘモグロビンが9.0 g/dL以上。 肝臓：ビリルビンは正常。 血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ（SGOT）または血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ（SGPT）が正常の上限の3倍未満。 アルブミンが 3 g/dL を超える。 プロトロンビン時間 (PT) および部分トロンボプラスチン時間 (PTT) は正常です。 B型肝炎表面抗原陰性。 腎臓：クレアチニンは正常。 心血管: コントロールされていない高血圧はありません。 重大な心血管疾患がないこと。例: 心室機能不全の病歴。うっ血性心不全;冠動脈疾患の症状;心室性不整脈の病歴。心筋梗塞の既往歴。 その他：HIV陰性。 妊娠可能な患者は、研究参加中および研究参加後 3 か月間、効果的な二重避妊法を使用しなければなりません。 活動性の自己免疫疾患はありません。 抗生物質の静注を必要とする活動性感染症はない。 コントロールされていない糖尿病はありません。 研究を妨げる重大な精神障害はない。 適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がんを除き、過去 5 年以内に他の悪性腫瘍がないこと。

過去の併用療法: 生物学的療法: ロイベクチンの投与歴はありません。 化学療法：前の化学療法から少なくとも 3 週間（マイトマイシンまたはヒドロキシ尿素の場合は 6 週間）。 内分泌療法：前立腺がんに対するホルモン療法は受けていません。 放射線療法: 疾患の特徴を参照してください。 前回の放射線治療から少なくとも 3 週間。 手術: 前回の胸腔内手術または腹腔内手術から少なくとも 1 か月。 以前の大手術から少なくとも 2 週間。 その他: 以前の抗凝固剤または非ステロイド性抗炎症剤の投与から少なくとも 10 日。 ネオアジュバントまたは他の同時抗がん剤治療は行わない。 免疫抑制剤の併用はありません。 他の同時実験的治療はありません。