국소 재발성 전립선암 환자를 치료하는 류벡틴

질병 특성: 외부 빔 방사선 요법, 방사선 종자 이식 또는 냉동 수술 후 조직학적으로 입증된 국소 재발성 장기 한정 전립선암. 글리슨 점수는 6 이상입니다. 전립선 특이 항원 값(PSA)이 최소 1.0ng/mL 이상이고 PSA가 최소 2주 간격으로 2회 연속 상승하며, 그 중 두 번째 증가가 최저치에 도달한 후 첫 번째 증가보다 큽니다. 기울기를 결정하려면 최소 지난 3개월 동안 기록된 PSA 값이 3개 이상 있어야 합니다. 환자는 추가 기존 치료를 거부했거나 기존 전립선암 치료에 부적격해야 합니다. 뼈 스캔에 의한 전이 없음. 중대한 중추신경계(CNS) 질환은 없습니다.

환자 특성: 연령: 18세 이상. 수행 상태: Karnofsky 80-100% OR Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 0 또는 1. 기대 수명: 지정되지 않음. 조혈: 백혈구 수(WBC)가 3,000/mm3 이상입니다. 혈소판 수가 100,000/mm3 이상입니다. 9.0g/dL 이상의 헤모글로빈. 간: 빌리루빈 정상. 혈청 glutamic oxaloacetic transaminase(SGOT) 또는 혈청 glutamic-pyruvic transaminase(SGPT)가 정상 상한치의 3배 미만. 3g/dL 이상의 알부민. 프로트롬빈 시간(PT) 및 부분 트롬보플라스틴 시간(PTT) 정상. B형 간염 표면 항원 음성. 신장: 크레아티닌 정상. 심혈관계: 조절되지 않는 고혈압 없음. 유의미한 심혈관 질환 없음, 예: 심실 기능 장애의 병력; 울혈 성 심부전증; 관상동맥질환의 증상; 임의의 심실성 부정맥의 병력; 이전 심근 경색. 기타: HIV 음성. 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 3개월 동안 효과적인 이중 장벽 피임법을 사용해야 합니다. 활성자가 면역 질환이 없습니다. IV 항생제가 필요한 활성 감염이 없습니다. 조절되지 않는 당뇨병이 없습니다. 연구를 방해하는 중대한 정신 장애가 없습니다. 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외하고 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음.

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 선행 Leuvectin 없음. 화학 요법: 이전 화학 요법(미토마이신 또는 수산화요소의 경우 6주) 이후 최소 3주. 내분비 요법: 전립선암에 대한 사전 호르몬 요법 없음. 방사선 요법: 질병 특성을 참조하십시오. 이전 방사선 요법 이후 최소 3주. 수술: 이전 흉강내 또는 복강내 수술 후 최소 1개월. 이전의 다른 대수술 이후 최소 2주. 기타: 이전 항응고제 또는 비스테로이드성 항염증제 복용 후 최소 10일. 선행 보조제 또는 기타 동시 항암제 요법이 없습니다. 동시 면역억제제 없음. 다른 동시 실험 요법은 없습니다.