Leuvectina no tratamento de pacientes com câncer de próstata localmente recorrente

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Câncer de próstata confinado a órgão localmente recorrente comprovado histologicamente após radioterapia externa, implantes de sementes de radiação ou criocirurgia. Pontuação de Gleason de pelo menos 6. Valores de antígeno específico da próstata (PSA) de pelo menos 1,0 ng/mL com 2 aumentos consecutivos no PSA com pelo menos 2 semanas de intervalo, dos quais o segundo aumento é maior que o primeiro, após atingir um nadir. Deve ter pelo menos 3 valores de PSA registrados no mínimo nos últimos 3 meses para determinar a inclinação. Os pacientes devem ter recusado o tratamento convencional adicional ou ser inelegíveis para o tratamento convencional do câncer de próstata. Sem metástase por cintilografia óssea. Sem doença significativa do sistema nervoso central (SNC).

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais. Status de desempenho: Karnofsky 80-100% OU Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 ou 1. Expectativa de vida: Não especificado. Hematopoiético: Contagem de glóbulos brancos (WBC) maior que 3.000/mm3. Contagem de plaquetas maior que 100.000/mm3. Hemoglobina maior que 9,0 g/dL. Hepático: Bilirrubina normal. Transaminase glutâmico-pirúvica sérica (SGOT) ou transaminase glutâmico-pirúvica sérica (SGPT) inferior a 3 vezes o limite superior do normal. Albumina maior que 3 g/dL. Tempo de protrombina (PT) e tempo de tromboplastina parcial (PTT) normais. Antígeno de superfície da hepatite B negativo. Renais: Creatinina normal. Cardiovascular: Sem hipertensão descontrolada. Nenhuma doença cardiovascular significativa, por exemplo: História de disfunção ventricular; insuficiência cardíaca congestiva; Sintomas de doença arterial coronariana; História de qualquer arritmia ventricular; Infarto do miocárdio prévio. Outros: HIV negativo. Pacientes férteis devem usar contracepção de dupla barreira eficaz durante e por 3 meses após a participação no estudo. Nenhuma doença autoimune ativa. Nenhuma infecção ativa requerendo antibióticos IV. Sem diabetes melito descontrolado. Nenhum transtorno psiquiátrico significativo que impeça o estudo. Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto células basais tratadas adequadamente ou câncer de pele de células escamosas.

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem Leuvectina prévia. Quimioterapia: Pelo menos 3 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para mitomicina ou hidroxiureia). Terapia endócrina: Nenhuma terapia hormonal anterior para câncer de próstata. Radioterapia: Ver Características da Doença. Pelo menos 3 semanas desde a radioterapia anterior. Cirurgia: Pelo menos 1 mês desde a cirurgia intratorácica ou intra-abdominal anterior. Pelo menos 2 semanas desde outra grande cirurgia anterior. Outros: Pelo menos 10 dias desde anticoagulantes anteriores ou agentes anti-inflamatórios não esteróides. Sem neoadjuvante ou outra terapia medicamentosa anticancerígena concomitante. Sem drogas imunossupressoras concomitantes. Nenhuma outra terapia experimental concomitante.