亮维菌素治疗局部复发性前列腺癌患者

疾病特征：经组织学证实的局部复发性局限性器官局限性前列腺癌在外照射放射治疗、辐射种子植入或冷冻手术后。 格里森评分至少为 6。 前列腺特异性抗原值 (PSA) 至少为 1.0 ng/mL，且 PSA 至少间隔 2 周连续升高 2 次，其中第二次升高大于第一次，达到最低点后。 必须在过去 3 个月中至少记录 3 个 PSA 值才能确定斜率。 患者必须拒绝额外的常规治疗或不符合前列腺癌常规治疗的条件。 骨扫描无转移。 无明显的中枢神经系统 (CNS) 疾病。

患者特征：年龄：18 岁及以上。 性能状态：Karnofsky 80-100% 或东部肿瘤协作组 (ECOG) 0 或 1。预期寿命：未指定。 造血：白细胞计数 (WBC) 大于 3,000/mm3。 血小板计数大于 100,000/mm3。 血红蛋白大于 9.0 g/dL。 肝脏：胆红素正常。 血清谷氨酸草酰乙酸转氨酶（SGOT）或血清谷氨酸-丙酮酸转氨酶（SGPT）低于正常上限的 3 倍。 白蛋白大于 3 g/dL。 凝血酶原时间（PT）和部分凝血活酶时间（PTT）正常。 乙型肝炎表面抗原阴性。 肾脏：肌酐正常。 心血管：无不受控制的高血压。 无明显心血管疾病，例如：心室功能障碍史；充血性心力衰竭；冠状动脉疾病的症状；任何室性心律失常史；既往心肌梗塞。 其他：HIV 阴性。 生育患者必须在参与研究期间和参与研究后 3 个月内使用有效的双重屏障避孕。 无活动性自身免疫性疾病。 没有需要静脉注射抗生素的活动性感染。 没有不受控制的糖尿病。 没有会妨碍研究的重大精神疾病。 除了充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌外，过去 5 年内没有其他恶性肿瘤。

先前同时进行的治疗： 生物疗法：没有先前的 Leuvectin。 化疗：距上次化疗至少 3 周（丝裂霉素或羟基脲为 6 周）。 内分泌治疗：前列腺癌之前没有接受过激素治疗。 放疗：见疾病特征。 自上次放疗后至少 3 周。 手术：距之前的胸腔内或腹腔内手术至少 1 个月。 距离其他先前的大手术至少 2 周。 其他：自先前使用抗凝血剂或非甾体类抗炎药以来至少 10 天。 无新辅助或其他并发抗癌药物治疗。 没有同时使用免疫抑制药物。 没有其他同时进行的实验性治疗。