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フラミンガム心臓研究

Framingham Heart Study は、マサチューセッツ州フラミンガムの成人人口の長期監視を採用することにより、心血管疾患の発症に関連する要因を研究するために開始されました。 Framingham Offspring Study は、冠状動脈性心臓病の決定因子としての家族性および遺伝的要因を評価するために開始されました。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

1948 年に開始された Framingham Heart Study は、心血管疾患の発症に影響を与える体質的および環境的要因を縦断的に調査するために設計されました。 最初の人は 1948 年 9 月に検査を受け、4 年後には 5,209 人が最初の検査を受けました。 このグループは、24 回のその後の 2 年に 1 度の試験の研究で現在追跡されています。 より多くの情報が必要なのは、心血管疾患の疫学が完全にはわかっておらず、リスクの推定が不正確であり、心血管疾患の発生パターンが変化しているという事実から生じます。これらの変更は文書化する必要があります。 喫煙パターン、栄養習慣、運動パターンの変化、ライフスタイルの他の側面の変化、医療の進歩はすべて、心血管疾患の将来の罹患率と死亡率に影響を与える可能性があります。 臨床的に認識可能な心血管疾患の新規症例は、60 歳以上の無病患者では予測しにくく、心血管疾患イベント全体のすでに大きな割合を占めており、これらの年齢で最初に発現する割合が増加しています。 最近利用可能になった、心エコー検査などの技術的に高度な測定ツールは、さまざまな年齢層のリスク評価者として評価する必要があります。 同様に、最近利用可能になったリポタンパク質コレステロールおよびアポタンパク質測定の予測有効性は、早期発症 (60 歳未満) および後期発症の心血管疾患について実証する必要があります。 したがって、心血管疾患の早期発見と治療の変化が進むにつれて、これらの変化の価値と影響を体系的に文書化する前向き疫学が必要になります。 最後に、2 世代の前向きデータが入手可能であることは、進行中の CVD 疫学研究の中で Framingham Study の独自性を高めています。 心血管疾患が家族に集中する程度と機序の決定は、フラミンガム研究のもう 1 つの重要な目標です。

1982 年、国立老化研究所は、フラミンガム心臓研究コホートを使用して老人性認知症に関する研究を開始しました。 この研究は、第 15 回隔年試験で認知症に罹患していると特定された 160 人の被験者の罹患率と死亡率の結果を決定し、第 15 回隔年試験で認知症のない被験者の老人性認知症の発生率を決定するように設計されました。 特別養護老人ホームへの入院の結果も、すべての研究参加者で決定されました。

Framingham Heart Study コホートの 2 年ごとの包括的な検査は、1949 年以来行われてきました。 検査 12 まで、研究はすべて NHLBI によって行われました。 その後、ボストン大学医療センターは、NHLBI と協力し、NHLBI が提供する施設や機器を使用して検査を担当しました。

デザインの物語:

身体活動、血圧、食事、体重、職歴、心理社会的要因、および喫煙などの個人的な習慣に関する情報を得るために、生き残った元のコホートで隔年検査が行われます。 特別な検査には、心電図検査、運動負荷検査、HLA タイピング、リポタンパクおよびアポタンパク検査、アテローム性動脈硬化症の非侵襲的評価、空腹時血糖、肺機能検査、頸動脈および/または大腿動脈の B-スキャン/ドップラー、凝固または止血が含まれます。対策。 エンドポイントには、冠状動脈性心疾患、脳卒中、高血圧、うっ血性心不全、および末梢動脈疾患が含まれます。

子孫研究のメンバーは、1971 年から 1975 年の間に初めて調査され、1979 年から 1983 年の間に 2 回目、1983 年から 1987 年の間に 3 回目に調査されました。 検査は、安静時心電図、病歴、非侵襲的心血管検査、肺機能評価、リポタンパク質コレステロールおよびアポタンパク質測定、SMA 25、病歴問診、血球イオンフラックス測定、血小板機能および血液凝固因子を含む完全な身体検査で構成されています計測。

元のコホートの生存者約 400 人の 27 回目の検査が完了しました。 28回目の試験が始まり、予定より進んでいます。 子孫コホートの第 7 回試験は 1998 年 9 月に開始され、2001 年 12 月に終了し、3,500 人の参加者が試験を受けました。 ゲノム スキャンは、336 の家族からの約 1,800 のサンプルで完了します。 遺伝諮問委員会は定期的に会合を開き、フラミンガム研究における遺伝子研究の方向性について NHLBI に助言します。 遺伝的および非遺伝的データの分析が進行中であり、脂質の遺伝学、冠状動脈性心疾患の生涯リスク、Q 波心筋梗塞後のイベントの傾向、左心室肥大に影響を与える要因、および心臓の有病率と決定要因などの領域をカバーしています。弁障害。

2001 年 11 月に第 3 世代研究の開始が発表されました。 2002 年に始まった第 3 世代研究では、フラミンガム心臓研究の最初の登録者の 3,900 人の孫が登録されました。 主な目標は、心臓、肺、および血液の病気の新しい危険因子を特定し、健康と心臓、肺、および血液の病気の発症に寄与する遺伝子を特定し、非常に初期段階の病気を検出できる新しい画像検査を開発することです。それ以外の場合は健康な成人の冠動脈アテローム性動脈硬化。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

100年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

資格基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • Philip Wolf、Boston University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1948年7月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2008年9月1日

試験登録日

最初に提出

2000年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2000年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2000年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月13日

最終確認日

2009年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子:FHS-Cohort
    情報コメント:NHLBI は、BioLINCC を通じて IPD への制御されたアクセスを提供します。 アクセスするには、登録、ローカル IRB 承認の証明、およびデータ使用契約の完了が必要です。
  2. 研究プロトコル
    情報識別子:FHS-Cohort
  3. 研究フォーム
    情報識別子:FHS-Cohort
  4. データコーディングマニュアル
    情報識別子:FHS-Cohort
  5. 個人参加者データセット
    情報識別子:FHS-OS
    情報コメント:NHLBI は、BioLINCC を通じて IPD への制御されたアクセスを提供します。 アクセスするには、登録、ローカル IRB 承認の証明、およびデータ使用契約の完了が必要です。
  6. 研究プロトコル
    情報識別子:FHS-OS
  7. 研究フォーム
    情報識別子:FHS-OS
  8. データコーディングマニュアル
    情報識別子:FHS-OS
  9. 個人参加者データセット
    情報識別子:FHS-Gen III
    情報コメント:NHLBI は、BioLINCC を通じて IPD への制御されたアクセスを提供します。 アクセスするには、登録、ローカル IRB 承認の証明、およびデータ使用契約の完了が必要です。
  10. 研究プロトコル
    情報識別子:FHS-Gen III
  11. 研究フォーム
    情報識別子:FHS-Gen III
  12. データコーディングマニュアル
    情報識別子:FHS-Gen III

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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