- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005121
Framingham Heart Study
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Framingham Heart Study, som inleddes 1948, utformades som en longitudinell undersökning av konstitutionella och miljömässiga faktorer som påverkar utvecklingen av hjärt-kärlsjukdom hos män och kvinnor utan dessa tillstånd från början. Den första personen undersöktes i september 1948 och fyra år senare hade 5 209 personer fått sin första undersökning. Gruppen har nu följts i studien för tjugofyra efterföljande tvååriga undersökningar. Behovet av mer information uppstår från det faktum att epidemiologin för hjärt- och kärlsjukdomar är ofullständigt känd, uppskattningen av risken är oprecis och mönstret för incidensen av hjärt-kärlsjukdomar förändras; dessa förändringar måste dokumenteras. Förändrade mönster för cigarettrökning, näringsvanor och träningsmönster samt förändringar i andra aspekter av livsstil och framsteg inom medicinsk vård kan alla påverka framtida sjuklighet och dödlighet för hjärt- och kärlsjukdomar. Nya fall av kliniskt igenkännbara hjärt-kärlsjukdomar är mindre förutsägbara hos sjukdomsfria personer över 60 år, och en redan stor och växande andel av de totala hjärt-kärlsjukdomshändelserna uttrycks nu först i dessa åldrar. Nyligen tillgängliga, tekniskt avancerade mätverktyg som ekokardiografi behöver utvärderas som riskbedömare i olika åldersgrupper. På liknande sätt måste den prediktiva effekten av nyligen tillgängliga mätningar av lipoproteinkolesterol och apoprotein demonstreras för tidig debut (ålder mindre än 60) såväl som senare debuterande kardiovaskulär sjukdom. Allt eftersom förändringar i tidig upptäckt och behandling av hjärt-kärlsjukdomar framskrider, behövs prospektiv epidemiologi för att dokumentera värdet och effekten av dessa förändringar på ett organiserat sätt. Slutligen, tillgången på prospektiva data om två generationer bidrar till Framingham-studiens unikhet bland pågående studier av CVD-epidemiologi. En bestämning av omfattningen och mekanismerna genom vilka hjärt-kärlsjukdomar samlas i familjer är ett annat viktigt mål för Framingham-studien.
År 1982 inledde National Institute on Aging en studie om senil demens med hjälp av Framingham Heart Study-kohorten. Studien utformades för att fastställa sjuklighets- och dödlighetsutfall bland de 160 försökspersoner som identifierades som lidande av demens vid den 15:e tvååriga undersökningen och för att fastställa förekomsten av senil demens bland de försökspersoner som var fria från demens vid den 15:e biennala undersökningen. Resultatet av antagningen till vårdhem fastställdes också hos alla studiedeltagare.
Tvååriga omfattande undersökningar av Framingham Heart Study-kohorten har ägt rum sedan 1949. Fram till undersökning 12 utfördes studien helt av NHLBI. Efter den tiden ansvarade Boston University Medical Center, i samarbete med och med hjälp av faciliteter och utrustning som ställts till förfogande av NHLBI, för undersökningarna.
DESIGNBERÄTTELSE:
Tvååriga undersökningar genomförs i den överlevande originalkohorten för att få information om fysisk aktivitet, blodtryck, kost, kroppsvikt, yrkeshistoria, psykosociala faktorer och personliga vanor som rökning. Särskilda tester inkluderar elektrokardiografisk utvärdering, träningsstresstest, HLA-typning, lipoprotein- och apoproteintestning, icke-invasiv bedömning av åderförkalkning, fastande blodsocker, lungfunktionstest, B-skanning/Doppler av halspulsåder och/eller lårbensartärer, och koagulering eller hemostatisk åtgärder. Slutpunkter inkluderar kranskärlssjukdom, stroke, högt blodtryck, kongestiv hjärtsvikt och perifer artärsjukdom.
Medlemmar av avkommastudien undersöktes för första gången mellan 1971 och 1975, för andra gången mellan 1979 och 1983, för tredje gången mellan 1983 och 1987. Undersökningar består av en fullständig fysisk undersökning inklusive viloelektrokardiogram, sjukdomshistoria, icke-invasiv kardiovaskulär undersökning, lungfunktionsbedömning, lipoproteinkolesterol och apoproteinmätningar, SMA 25, personlig historieintervju, blodcellsjonflödesmätning samt trombocytfunktion och blodkoaguleringsfaktorer mått.
Den 27:e undersökningen av cirka 400 överlevande från den ursprungliga kohorten är klar. Den 28:e tentamen har börjat och ligger före schemat. Den 7:e examen i Offspring Cohort började i september 1998 och avslutades i december 2001 med 3 500 deltagare undersökta. Genomskanningen är komplett med cirka 1 800 prover från 336 familjer. En rådgivande panel för genetik träffas regelbundet för att ge råd till NHLBI om inriktningen av genetisk forskning inom Framingham-studien. Analyser av genetiska och icke-genetiska data pågår och omfattar områden som lipidernas genetik, livstidsrisk för kranskärlssjukdom, trender i händelser efter Q-wave hjärtinfarkt, faktorer som påverkar vänsterkammarhypertrofi och hjärtförekomst och bestämningsfaktorer ventilstörningar.
Inledandet av den tredje generationens studie tillkännagavs i november 2001. Från och med 2002 registrerade Third Generation Study 3 900 barnbarn till Framingham Heart Studys ursprungliga deltagare. Huvudmålen är att identifiera nya riskfaktorer för hjärt-, lung- och blodsjukdomar, identifiera gener som bidrar till god hälsa och till utvecklingen av hjärt-, lung- och blodsjukdomar och att utveckla nya avbildningstester som kan upptäcka mycket tidiga stadier av koronar åderförkalkning hos annars friska vuxna.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Philip Wolf, Boston University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Haslam DE, Peloso GM, Guirette M, Imamura F, Bartz TM, Pitsillides AN, Wang CA, Li-Gao R, Westra JM, Pitkanen N, Young KL, Graff M, Wood AC, Braun KVE, Luan J, Kahonen M, Kiefte-de Jong JC, Ghanbari M, Tintle N, Lemaitre RN, Mook-Kanamori DO, North K, Helminen M, Mossavar-Rahmani Y, Snetselaar L, Martin LW, Viikari JS, Oddy WH, Pennell CE, Rosendall FR, Ikram MA, Uitterlinden AG, Psaty BM, Mozaffarian D, Rotter JI, Taylor KD, Lehtimaki T, Raitakari OT, Livingston KA, Voortman T, Forouhi NG, Wareham NJ, de Mutsert R, Rich SS, Manson JE, Mora S, Ridker PM, Merino J, Meigs JB, Dashti HS, Chasman DI, Lichtenstein AH, Smith CE, Dupuis J, Herman MA, McKeown NM. Sugar-Sweetened Beverage Consumption May Modify Associations Between Genetic Variants in the CHREBP (Carbohydrate Responsive Element Binding Protein) Locus and HDL-C (High-Density Lipoprotein Cholesterol) and Triglyceride Concentrations. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003288. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003288. Epub 2021 Jul 16.
- McKeown NM, Dashti HS, Ma J, Haslam DE, Kiefte-de Jong JC, Smith CE, Tanaka T, Graff M, Lemaitre RN, Rybin D, Sonestedt E, Frazier-Wood AC, Mook-Kanamori DO, Li Y, Wang CA, Leermakers ETM, Mikkila V, Young KL, Mukamal KJ, Cupples LA, Schulz CA, Chen TA, Li-Gao R, Huang T, Oddy WH, Raitakari O, Rice K, Meigs JB, Ericson U, Steffen LM, Rosendaal FR, Hofman A, Kahonen M, Psaty BM, Brunkwall L, Uitterlinden AG, Viikari J, Siscovick DS, Seppala I, North KE, Mozaffarian D, Dupuis J, Orho-Melander M, Rich SS, de Mutsert R, Qi L, Pennell CE, Franco OH, Lehtimaki T, Herman MA. Sugar-sweetened beverage intake associations with fasting glucose and insulin concentrations are not modified by selected genetic variants in a ChREBP-FGF21 pathway: a meta-analysis. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):317-330. doi: 10.1007/s00125-017-4475-0. Epub 2017 Nov 2.
- Wang K, Liu H. Association between widespread pain and dementia, Alzheimer's disease and stroke: a cohort study from the Framingham Heart Study. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):879-885. doi: 10.1136/rapm-2021-102733. Epub 2021 Aug 16.
- Block RC, Shearer GC, Holub A, Tu XM, Mousa S, Brenna JT, Harris WS, Tintle N. Aspirin and omega-3 fatty acid status interact in the prevention of cardiovascular diseases in Framingham Heart Study. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2021 Jun;169:102283. doi: 10.1016/j.plefa.2021.102283. Epub 2021 Apr 24.
- Taron J, Lyass A, Mahoney TF, Ehrbar RQ, Vasan RS, D'Agostino RB Sr, Hoffmann U, Massaro JM, Lu MT. Coronary Artery Calcium Score-Directed Primary Prevention With Statins on the Basis of the 2018 American College of Cardiology/American Heart Association/Multisociety Cholesterol Guidelines. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018342. doi: 10.1161/JAHA.120.018342. Epub 2020 Dec 22. No abstract available.
- Lai CQ, Parnell LD, Smith CE, Guo T, Sayols-Baixeras S, Aslibekyan S, Tiwari HK, Irvin MR, Bender C, Fei D, Hidalgo B, Hopkins PN, Absher DM, Province MA, Elosua R, Arnett DK, Ordovas JM. Carbohydrate and fat intake associated with risk of metabolic diseases through epigenetics of CPT1A. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1200-1211. doi: 10.1093/ajcn/nqaa233.
- Fretts AM, Follis JL, Nettleton JA, Lemaitre RN, Ngwa JS, Wojczynski MK, Kalafati IP, Varga TV, Frazier-Wood AC, Houston DK, Lahti J, Ericson U, van den Hooven EH, Mikkila V, Kiefte-de Jong JC, Mozaffarian D, Rice K, Renstrom F, North KE, McKeown NM, Feitosa MF, Kanoni S, Smith CE, Garcia ME, Tiainen AM, Sonestedt E, Manichaikul A, van Rooij FJ, Dimitriou M, Raitakari O, Pankow JS, Djousse L, Province MA, Hu FB, Lai CQ, Keller MF, Perala MM, Rotter JI, Hofman A, Graff M, Kahonen M, Mukamal K, Johansson I, Ordovas JM, Liu Y, Mannisto S, Uitterlinden AG, Deloukas P, Seppala I, Psaty BM, Cupples LA, Borecki IB, Franks PW, Arnett DK, Nalls MA, Eriksson JG, Orho-Melander M, Franco OH, Lehtimaki T, Dedoussis GV, Meigs JB, Siscovick DS. Consumption of meat is associated with higher fasting glucose and insulin concentrations regardless of glucose and insulin genetic risk scores: a meta-analysis of 50,345 Caucasians. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1266-78. doi: 10.3945/ajcn.114.101238. Epub 2015 Sep 9.
- Cassidy A, Rogers G, Peterson JJ, Dwyer JT, Lin H, Jacques PF. Higher dietary anthocyanin and flavonol intakes are associated with anti-inflammatory effects in a population of US adults. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):172-81. doi: 10.3945/ajcn.115.108555. Epub 2015 May 27.
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Dashti HS, Shea MK, Smith CE, Tanaka T, Hruby A, Richardson K, Wang TJ, Nalls MA, Guo X, Liu Y, Yao J, Li D, Johnson WC, Benjamin EJ, Kritchevsky SB, Siscovick DS, Ordovas JM, Booth SL. Meta-analysis of genome-wide association studies for circulating phylloquinone concentrations. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1462-9. doi: 10.3945/ajcn.114.093146. Epub 2014 Oct 8.
- Hunninghake GM, Hatabu H, Okajima Y, Gao W, Dupuis J, Latourelle JC, Nishino M, Araki T, Zazueta OE, Kurugol S, Ross JC, San Jose Estepar R, Murphy E, Steele MP, Loyd JE, Schwarz MI, Fingerlin TE, Rosas IO, Washko GR, O'Connor GT, Schwartz DA. MUC5B promoter polymorphism and interstitial lung abnormalities. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2192-200. doi: 10.1056/NEJMoa1216076. Epub 2013 May 21.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Arterioskleros
- Hjärtsvikt
- Hjärtsjukdom
- Stroke
- Kranskärlssjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Perifer arteriell sjukdom
- Perifera vaskulära sjukdomar
- Arteriella ocklusiva sjukdomar
- Åderförkalkning
Andra studie-ID-nummer
- 900
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: FHS-CohortInformationskommentarer: NHLBI tillhandahåller kontrollerad åtkomst till IPD genom BioLINCC. Åtkomst kräver registrering, bevis på lokalt IRB-godkännande och slutförande av ett dataanvändningsavtal.
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: FHS-Cohort
-
Studieformulär
Informationsidentifierare: FHS-Cohort
-
Datakodningsmanualer
Informationsidentifierare: FHS-Cohort
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: FHS-OSInformationskommentarer: NHLBI tillhandahåller kontrollerad åtkomst till IPD genom BioLINCC. Åtkomst kräver registrering, bevis på lokalt IRB-godkännande och slutförande av ett dataanvändningsavtal.
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: FHS-OS
-
Studieformulär
Informationsidentifierare: FHS-OS
-
Datakodningsmanualer
Informationsidentifierare: FHS-OS
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: FHS-Gen IIIInformationskommentarer: NHLBI tillhandahåller kontrollerad åtkomst till IPD genom BioLINCC. Åtkomst kräver registrering, bevis på lokalt IRB-godkännande och slutförande av ett dataanvändningsavtal.
-
Studieprotokoll
Informationsidentifierare: FHS-Gen III
-
Studieformulär
Informationsidentifierare: FHS-Gen III
-
Datakodningsmanualer
Informationsidentifierare: FHS-Gen III
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna