Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framingham Heart Study

Framingham Heart Study initierades för att studera faktorer som är förknippade med utvecklingen av hjärt-kärlsjukdom genom att använda långtidsövervakning av en vuxen befolkning i Framingham, Massachusetts. Framingham Offspring Study inleddes för att bedöma familjära och genetiska faktorer som bestämningsfaktorer för kranskärlssjukdom.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Framingham Heart Study, som inleddes 1948, utformades som en longitudinell undersökning av konstitutionella och miljömässiga faktorer som påverkar utvecklingen av hjärt-kärlsjukdom hos män och kvinnor utan dessa tillstånd från början. Den första personen undersöktes i september 1948 och fyra år senare hade 5 209 personer fått sin första undersökning. Gruppen har nu följts i studien för tjugofyra efterföljande tvååriga undersökningar. Behovet av mer information uppstår från det faktum att epidemiologin för hjärt- och kärlsjukdomar är ofullständigt känd, uppskattningen av risken är oprecis och mönstret för incidensen av hjärt-kärlsjukdomar förändras; dessa förändringar måste dokumenteras. Förändrade mönster för cigarettrökning, näringsvanor och träningsmönster samt förändringar i andra aspekter av livsstil och framsteg inom medicinsk vård kan alla påverka framtida sjuklighet och dödlighet för hjärt- och kärlsjukdomar. Nya fall av kliniskt igenkännbara hjärt-kärlsjukdomar är mindre förutsägbara hos sjukdomsfria personer över 60 år, och en redan stor och växande andel av de totala hjärt-kärlsjukdomshändelserna uttrycks nu först i dessa åldrar. Nyligen tillgängliga, tekniskt avancerade mätverktyg som ekokardiografi behöver utvärderas som riskbedömare i olika åldersgrupper. På liknande sätt måste den prediktiva effekten av nyligen tillgängliga mätningar av lipoproteinkolesterol och apoprotein demonstreras för tidig debut (ålder mindre än 60) såväl som senare debuterande kardiovaskulär sjukdom. Allt eftersom förändringar i tidig upptäckt och behandling av hjärt-kärlsjukdomar framskrider, behövs prospektiv epidemiologi för att dokumentera värdet och effekten av dessa förändringar på ett organiserat sätt. Slutligen, tillgången på prospektiva data om två generationer bidrar till Framingham-studiens unikhet bland pågående studier av CVD-epidemiologi. En bestämning av omfattningen och mekanismerna genom vilka hjärt-kärlsjukdomar samlas i familjer är ett annat viktigt mål för Framingham-studien.

År 1982 inledde National Institute on Aging en studie om senil demens med hjälp av Framingham Heart Study-kohorten. Studien utformades för att fastställa sjuklighets- och dödlighetsutfall bland de 160 försökspersoner som identifierades som lidande av demens vid den 15:e tvååriga undersökningen och för att fastställa förekomsten av senil demens bland de försökspersoner som var fria från demens vid den 15:e biennala undersökningen. Resultatet av antagningen till vårdhem fastställdes också hos alla studiedeltagare.

Tvååriga omfattande undersökningar av Framingham Heart Study-kohorten har ägt rum sedan 1949. Fram till undersökning 12 utfördes studien helt av NHLBI. Efter den tiden ansvarade Boston University Medical Center, i samarbete med och med hjälp av faciliteter och utrustning som ställts till förfogande av NHLBI, för undersökningarna.

DESIGNBERÄTTELSE:

Tvååriga undersökningar genomförs i den överlevande originalkohorten för att få information om fysisk aktivitet, blodtryck, kost, kroppsvikt, yrkeshistoria, psykosociala faktorer och personliga vanor som rökning. Särskilda tester inkluderar elektrokardiografisk utvärdering, träningsstresstest, HLA-typning, lipoprotein- och apoproteintestning, icke-invasiv bedömning av åderförkalkning, fastande blodsocker, lungfunktionstest, B-skanning/Doppler av halspulsåder och/eller lårbensartärer, och koagulering eller hemostatisk åtgärder. Slutpunkter inkluderar kranskärlssjukdom, stroke, högt blodtryck, kongestiv hjärtsvikt och perifer artärsjukdom.

Medlemmar av avkommastudien undersöktes för första gången mellan 1971 och 1975, för andra gången mellan 1979 och 1983, för tredje gången mellan 1983 och 1987. Undersökningar består av en fullständig fysisk undersökning inklusive viloelektrokardiogram, sjukdomshistoria, icke-invasiv kardiovaskulär undersökning, lungfunktionsbedömning, lipoproteinkolesterol och apoproteinmätningar, SMA 25, personlig historieintervju, blodcellsjonflödesmätning samt trombocytfunktion och blodkoaguleringsfaktorer mått.

Den 27:e undersökningen av cirka 400 överlevande från den ursprungliga kohorten är klar. Den 28:e tentamen har börjat och ligger före schemat. Den 7:e examen i Offspring Cohort började i september 1998 och avslutades i december 2001 med 3 500 deltagare undersökta. Genomskanningen är komplett med cirka 1 800 prover från 336 familjer. En rådgivande panel för genetik träffas regelbundet för att ge råd till NHLBI om inriktningen av genetisk forskning inom Framingham-studien. Analyser av genetiska och icke-genetiska data pågår och omfattar områden som lipidernas genetik, livstidsrisk för kranskärlssjukdom, trender i händelser efter Q-wave hjärtinfarkt, faktorer som påverkar vänsterkammarhypertrofi och hjärtförekomst och bestämningsfaktorer ventilstörningar.

Inledandet av den tredje generationens studie tillkännagavs i november 2001. Från och med 2002 registrerade Third Generation Study 3 900 barnbarn till Framingham Heart Studys ursprungliga deltagare. Huvudmålen är att identifiera nya riskfaktorer för hjärt-, lung- och blodsjukdomar, identifiera gener som bidrar till god hälsa och till utvecklingen av hjärt-, lung- och blodsjukdomar och att utveckla nya avbildningstester som kan upptäcka mycket tidiga stadier av koronar åderförkalkning hos annars friska vuxna.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Philip Wolf, Boston University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 1948

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2000

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2016

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: FHS-Cohort
    Informationskommentarer: NHLBI tillhandahåller kontrollerad åtkomst till IPD genom BioLINCC. Åtkomst kräver registrering, bevis på lokalt IRB-godkännande och slutförande av ett dataanvändningsavtal.
  2. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: FHS-Cohort
  3. Studieformulär
    Informationsidentifierare: FHS-Cohort
  4. Datakodningsmanualer
    Informationsidentifierare: FHS-Cohort
  5. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: FHS-OS
    Informationskommentarer: NHLBI tillhandahåller kontrollerad åtkomst till IPD genom BioLINCC. Åtkomst kräver registrering, bevis på lokalt IRB-godkännande och slutförande av ett dataanvändningsavtal.
  6. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: FHS-OS
  7. Studieformulär
    Informationsidentifierare: FHS-OS
  8. Datakodningsmanualer
    Informationsidentifierare: FHS-OS
  9. Datauppsättning för individuella deltagare
    Informationsidentifierare: FHS-Gen III
    Informationskommentarer: NHLBI tillhandahåller kontrollerad åtkomst till IPD genom BioLINCC. Åtkomst kräver registrering, bevis på lokalt IRB-godkännande och slutförande av ett dataanvändningsavtal.
  10. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: FHS-Gen III
  11. Studieformulär
    Informationsidentifierare: FHS-Gen III
  12. Datakodningsmanualer
    Informationsidentifierare: FHS-Gen III

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom

3
Prenumerera