Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude sur le cœur de Framingham

La Framingham Heart Study a été lancée pour étudier les facteurs associés au développement des maladies cardiovasculaires en utilisant la surveillance à long terme d'une population adulte à Framingham, Massachusetts. La Framingham Offspring Study a été lancée pour évaluer les facteurs familiaux et génétiques en tant que déterminants de la maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE:

La Framingham Heart Study, lancée en 1948, a été conçue comme une enquête longitudinale sur les facteurs constitutionnels et environnementaux influençant le développement des maladies cardiovasculaires chez les hommes et les femmes exempts de ces conditions au départ. La première personne a été examinée en septembre 1948 et quatre ans plus tard, 5 209 personnes avaient reçu leur premier examen. Le groupe a maintenant été suivi dans l'étude pour vingt-quatre examens biennaux ultérieurs. Le besoin de plus d'informations découle du fait que l'épidémiologie des maladies cardiovasculaires n'est pas complètement connue, que l'estimation du risque est imprécise et que le schéma d'incidence des maladies cardiovasculaires est en train de changer ; ces changements doivent être documentés. L'évolution des habitudes de consommation de cigarettes, des habitudes alimentaires et des habitudes d'exercice ainsi que des changements dans d'autres aspects du mode de vie et les progrès des soins médicaux peuvent tous influencer les futurs taux de morbidité et de mortalité pour les maladies cardiovasculaires. Les nouveaux cas de maladies cardiovasculaires cliniquement reconnaissables sont moins prévisibles chez les sujets sains de plus de 60 ans, et une proportion déjà importante et croissante du nombre total d'événements de maladies cardiovasculaires est désormais exprimée pour la première fois à ces âges. Des outils de mesure technologiquement avancés récemment disponibles, tels que l'échocardiographie, doivent être évalués en tant qu'évaluateurs de risque dans divers groupes d'âge. De même, l'efficacité prédictive des mesures récemment disponibles du cholestérol lipoprotéique et des apoprotéines doit être démontrée pour les maladies cardiovasculaires d'apparition précoce (moins de 60 ans) ainsi que pour les maladies cardiovasculaires d'apparition tardive. Ainsi, à mesure que les changements dans la détection précoce et le traitement des maladies cardiovasculaires progressent, une épidémiologie prospective est nécessaire pour documenter la valeur et l'impact de ces changements de manière organisée. Enfin, la disponibilité de données prospectives sur deux générations ajoute au caractère unique de l'étude Framingham parmi les études en cours sur l'épidémiologie des maladies cardiovasculaires. La détermination de l'étendue et des mécanismes par lesquels les maladies cardiovasculaires se regroupent dans les familles est un autre objectif important de l'étude Framingham.

En 1982, le National Institute on Aging a lancé une étude sur la démence sénile en utilisant la cohorte Framingham Heart Study. L'étude a été conçue pour déterminer les résultats de morbidité et de mortalité parmi les 160 sujets identifiés comme souffrant de démence lors du 15e examen biennal et pour déterminer l'incidence de la démence sénile parmi les sujets indemnes de démence lors du 15e examen biennal. Le résultat des admissions en maison de retraite a également été déterminé chez tous les participants à l'étude.

Des examens complets biennaux de la cohorte de la Framingham Heart Study ont lieu depuis 1949. Jusqu'à l'examen 12, l'étude était entièrement réalisée par le NHLBI. Après cette période, le Boston University Medical Center, en collaboration avec et utilisant les installations et l'équipement mis à disposition par le NHLBI, était responsable des examens.

NARRATIF DE CONCEPTION :

Des examens biennaux sont effectués dans la cohorte originale survivante pour obtenir des informations sur l'activité physique, la tension artérielle, l'alimentation, le poids corporel, les antécédents professionnels, les facteurs psychosociaux et les habitudes personnelles telles que le tabagisme. Les tests spéciaux comprennent l'évaluation électrocardiographique, l'épreuve d'effort, le typage HLA, les tests de lipoprotéines et d'apoprotéines, l'évaluation non invasive de l'athérosclérose, la glycémie à jeun, les tests de la fonction pulmonaire, le B-scan/Doppler des artères carotides et/ou fémorales, et la coagulation ou l'hémostatique les mesures. Les critères d'évaluation comprennent les maladies coronariennes, les accidents vasculaires cérébraux, l'hypertension, l'insuffisance cardiaque congestive et la maladie artérielle périphérique.

Les membres de la Offspring Study ont été examinés pour la première fois entre 1971 et 1975, pour la deuxième fois entre 1979 et 1983, pour la troisième fois entre 1983 et 1987. Les examens consistent en un examen physique complet comprenant un électrocardiogramme au repos, les antécédents médicaux, un examen cardiovasculaire non invasif, une évaluation de la fonction pulmonaire, des mesures du cholestérol lipoprotéique et des apoprotéines, SMA 25, un entretien sur les antécédents personnels, la mesure du flux ionique des cellules sanguines, la fonction plaquettaire et les facteurs de coagulation sanguine. la mesure.

Le 27e examen d'environ 400 survivants de la cohorte d'origine est terminé. Le 28e examen a commencé et est en avance sur le calendrier. Le 7ème examen de la Offspring Cohort a commencé en septembre 1998 et s'est terminé en décembre 2001 avec 3 500 participants examinés. L'analyse du génome est complète avec environ 1 800 échantillons provenant de 336 familles. Un comité consultatif sur la génétique se réunit régulièrement pour conseiller le NHLBI sur l'orientation de la recherche génétique dans le cadre de l'étude Framingham. L'analyse des données génétiques et non génétiques est continue et approfondie, couvrant des domaines tels que la génétique des lipides, le risque à vie de maladie coronarienne, les tendances des événements après un infarctus du myocarde à onde Q, les facteurs affectant l'hypertrophie ventriculaire gauche, ainsi que la prévalence et les déterminants de la maladie cardiaque. troubles valvulaires.

Le lancement de l'étude de troisième génération a été annoncé en novembre 2001. À partir de 2002, l'étude de troisième génération a inscrit 3 900 petits-enfants des premiers inscrits à la Framingham Heart Study. Les principaux objectifs sont d'identifier de nouveaux facteurs de risque pour les maladies cardiaques, pulmonaires et sanguines, d'identifier les gènes qui contribuent à une bonne santé et au développement de maladies cardiaques, pulmonaires et sanguines, et de développer de nouveaux tests d'imagerie capables de détecter les stades très précoces de athérosclérose coronarienne chez des adultes par ailleurs en bonne santé.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Aucun critère d'éligibilité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Philip Wolf, Boston University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 1948

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2000

Première publication (Estimation)

26 mai 2000

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Données/documents d'étude

  1. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: FHS-Cohort
    Commentaires d'informations: NHLBI fournit un accès contrôlé à IPD via BioLINCC. L'accès nécessite une inscription, une preuve de l'approbation locale de l'IRB et la conclusion d'un accord d'utilisation des données.
  2. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: FHS-Cohort
  3. Formulaires d'étude
    Identifiant des informations: FHS-Cohort
  4. Manuels de codage des données
    Identifiant des informations: FHS-Cohort
  5. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: FHS-OS
    Commentaires d'informations: NHLBI fournit un accès contrôlé à IPD via BioLINCC. L'accès nécessite une inscription, une preuve de l'approbation locale de l'IRB et la conclusion d'un accord d'utilisation des données.
  6. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: FHS-OS
  7. Formulaires d'étude
    Identifiant des informations: FHS-OS
  8. Manuels de codage des données
    Identifiant des informations: FHS-OS
  9. Ensemble de données de participant individuel
    Identifiant des informations: FHS-Gen III
    Commentaires d'informations: NHLBI fournit un accès contrôlé à IPD via BioLINCC. L'accès nécessite une inscription, une preuve de l'approbation locale de l'IRB et la conclusion d'un accord d'utilisation des données.
  10. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: FHS-Gen III
  11. Formulaires d'étude
    Identifiant des informations: FHS-Gen III
  12. Manuels de codage des données
    Identifiant des informations: FHS-Gen III

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladies cardiaques

3
S'abonner