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Estudo do Coração de Framingham

13 de abril de 2016 atualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
O Framingham Heart Study foi iniciado para estudar os fatores associados ao desenvolvimento de doenças cardiovasculares, empregando a vigilância de longo prazo de uma população adulta em Framingham, Massachusetts. O Framingham Offspring Study foi iniciado para avaliar fatores familiares e genéticos como determinantes da doença coronariana.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

FUNDO:

O Framingham Heart Study, iniciado em 1948, foi concebido como uma investigação longitudinal de fatores constitucionais e ambientais que influenciam o desenvolvimento de doenças cardiovasculares em homens e mulheres livres dessas condições no início. A primeira pessoa foi examinada em setembro de 1948 e quatro anos depois 5.209 pessoas receberam seu primeiro exame. O grupo já foi acompanhado no Estudo por vinte e quatro exames bienais subseqüentes. A necessidade de mais informações surge do fato de que a epidemiologia da doença cardiovascular é incompletamente conhecida, a estimativa do risco é imprecisa e o padrão de incidência da doença cardiovascular está mudando; essas mudanças precisam ser documentadas. Mudanças nos padrões de tabagismo, hábitos nutricionais e padrões de exercícios, bem como mudanças em outros aspectos do estilo de vida e avanços nos cuidados médicos podem influenciar as futuras taxas de morbidade e mortalidade por doenças cardiovasculares. Novos casos de doença cardiovascular clinicamente reconhecível são menos previsíveis em indivíduos livres de doença com mais de 60 anos, e uma proporção já grande e crescente do total de eventos de doença cardiovascular é agora expressa pela primeira vez nessas idades. Ferramentas de medição tecnologicamente avançadas recentemente disponíveis, como a ecocardiografia, precisam ser avaliadas como avaliadores de risco em várias faixas etárias. Da mesma forma, a eficácia preditiva das medições de colesterol e apoproteína de lipoproteína recentemente disponíveis precisa ser demonstrada para o início precoce (idade inferior a 60 anos), bem como para a doença cardiovascular de início tardio. Assim, à medida que as mudanças na detecção precoce e no tratamento das doenças cardiovasculares avançam, é necessária uma epidemiologia prospectiva para documentar o valor e o impacto dessas mudanças de maneira organizada. Finalmente, a disponibilidade de dados prospectivos em duas gerações aumenta a singularidade do Estudo de Framingham entre os estudos em andamento da epidemiologia de DCV. A determinação da extensão e dos mecanismos pelos quais as doenças cardiovasculares se agrupam nas famílias é outro objetivo importante do Estudo de Framingham.

Em 1982, o National Institute on Aging iniciou um estudo sobre demência senil usando a coorte Framingham Heart Study. O estudo foi projetado para determinar os resultados de morbidade e mortalidade entre os 160 indivíduos identificados como sofrendo de demência no 15º exame bienal e para determinar a incidência de demência senil entre os indivíduos livres de demência no 15º exame bienal. O resultado das internações em casas de repouso também foi determinado em todos os participantes do estudo.

Exames abrangentes bienais da coorte do Framingham Heart Study ocorrem desde 1949. Até o exame 12, o estudo foi realizado integralmente pelo NHLBI. Após esse período, o Centro Médico da Universidade de Boston, em colaboração e utilizando instalações e equipamentos disponibilizados pelo NHLBI, foi responsável pelos exames.

NARRATIVA DO DESENHO:

Exames bienais são realizados na coorte original sobrevivente para obter informações sobre atividade física, pressão arterial, dieta, peso corporal, história ocupacional, fatores psicossociais e hábitos pessoais, como tabagismo. Testes especiais incluem avaliação eletrocardiográfica, teste de esforço, tipagem HLA, teste de lipoproteína e apoproteína, avaliação não invasiva de aterosclerose, glicemia de jejum, teste de função pulmonar, B-scan/Doppler das artérias carótidas e/ou femorais e coagulação ou hemostática medidas. Os desfechos incluem doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva e doença arterial periférica.

Os membros do Offspring Study foram examinados pela primeira vez entre 1971 e 1975, pela segunda vez entre 1979 e 1983, pela terceira vez entre 1983 e 1987. Os exames consistem em um exame físico completo, incluindo eletrocardiograma em repouso, histórico médico, exame cardiovascular não invasivo, avaliação da função pulmonar, medições de lipoproteínas e apoproteínas, SMA 25, entrevista de histórico pessoal, medição do fluxo iônico das células sanguíneas e função plaquetária e fatores de coagulação sanguínea medição.

O 27º exame de aproximadamente 400 sobreviventes da coorte original está completo. O 28º exame já começou e está adiantado. O 7º exame da Offspring Cohort começou em setembro de 1998 e foi concluído em dezembro de 2001 com 3.500 participantes examinados. A varredura do genoma está completa com aproximadamente 1.800 amostras de 336 famílias. Um Painel Consultivo de Genética se reúne regularmente para aconselhar o NHLBI sobre a direção da pesquisa genética dentro do Estudo de Framingham. A análise dos dados genéticos e não genéticos é contínua e extensa, cobrindo áreas como a genética dos lipídios, risco vitalício de doença cardíaca coronária, tendências em eventos após infarto do miocárdio por onda Q, fatores que afetam a hipertrofia ventricular esquerda e a prevalência e determinantes da doença cardíaca distúrbios valvares.

O início do Estudo de Terceira Geração foi anunciado em novembro de 2001. Começando em 2002, o Estudo de Terceira Geração inscreveu 3.900 netos dos inscritos originais do Framingham Heart Study. Os principais objetivos são identificar novos fatores de risco para doenças cardíacas, pulmonares e sanguíneas, identificar genes que contribuem para uma boa saúde e para o desenvolvimento de doenças cardíacas, pulmonares e sanguíneas e desenvolver novos exames de imagem que possam detectar estágios muito iniciais de aterosclerose coronária em adultos saudáveis.

Tipo de estudo

Observacional

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Nenhum critério de elegibilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Philip Wolf, Boston University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 1948

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2000

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2000

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Dados/documentos do estudo

  1. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: FHS-Cohort
    Comentários informativos: O NHLBI fornece acesso controlado ao IPD por meio do BioLINCC. O acesso requer registro, comprovação da aprovação do IRB local e conclusão de um contrato de uso de dados.
  2. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: FHS-Cohort
  3. Formulários de estudo
    Identificador de informação: FHS-Cohort
  4. Manuais de Codificação de Dados
    Identificador de informação: FHS-Cohort
  5. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: FHS-OS
    Comentários informativos: O NHLBI fornece acesso controlado ao IPD por meio do BioLINCC. O acesso requer registro, comprovação da aprovação do IRB local e conclusão de um contrato de uso de dados.
  6. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: FHS-OS
  7. Formulários de estudo
    Identificador de informação: FHS-OS
  8. Manuais de Codificação de Dados
    Identificador de informação: FHS-OS
  9. Conjunto de dados de participantes individuais
    Identificador de informação: FHS-Gen III
    Comentários informativos: O NHLBI fornece acesso controlado ao IPD por meio do BioLINCC. O acesso requer registro, comprovação da aprovação do IRB local e conclusão de um contrato de uso de dados.
  10. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: FHS-Gen III
  11. Formulários de estudo
    Identificador de informação: FHS-Gen III
  12. Manuais de Codificação de Dados
    Identificador de informação: FHS-Gen III

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças cardíacas

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