- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005121
Estudo do Coração de Framingham
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
O Framingham Heart Study, iniciado em 1948, foi concebido como uma investigação longitudinal de fatores constitucionais e ambientais que influenciam o desenvolvimento de doenças cardiovasculares em homens e mulheres livres dessas condições no início. A primeira pessoa foi examinada em setembro de 1948 e quatro anos depois 5.209 pessoas receberam seu primeiro exame. O grupo já foi acompanhado no Estudo por vinte e quatro exames bienais subseqüentes. A necessidade de mais informações surge do fato de que a epidemiologia da doença cardiovascular é incompletamente conhecida, a estimativa do risco é imprecisa e o padrão de incidência da doença cardiovascular está mudando; essas mudanças precisam ser documentadas. Mudanças nos padrões de tabagismo, hábitos nutricionais e padrões de exercícios, bem como mudanças em outros aspectos do estilo de vida e avanços nos cuidados médicos podem influenciar as futuras taxas de morbidade e mortalidade por doenças cardiovasculares. Novos casos de doença cardiovascular clinicamente reconhecível são menos previsíveis em indivíduos livres de doença com mais de 60 anos, e uma proporção já grande e crescente do total de eventos de doença cardiovascular é agora expressa pela primeira vez nessas idades. Ferramentas de medição tecnologicamente avançadas recentemente disponíveis, como a ecocardiografia, precisam ser avaliadas como avaliadores de risco em várias faixas etárias. Da mesma forma, a eficácia preditiva das medições de colesterol e apoproteína de lipoproteína recentemente disponíveis precisa ser demonstrada para o início precoce (idade inferior a 60 anos), bem como para a doença cardiovascular de início tardio. Assim, à medida que as mudanças na detecção precoce e no tratamento das doenças cardiovasculares avançam, é necessária uma epidemiologia prospectiva para documentar o valor e o impacto dessas mudanças de maneira organizada. Finalmente, a disponibilidade de dados prospectivos em duas gerações aumenta a singularidade do Estudo de Framingham entre os estudos em andamento da epidemiologia de DCV. A determinação da extensão e dos mecanismos pelos quais as doenças cardiovasculares se agrupam nas famílias é outro objetivo importante do Estudo de Framingham.
Em 1982, o National Institute on Aging iniciou um estudo sobre demência senil usando a coorte Framingham Heart Study. O estudo foi projetado para determinar os resultados de morbidade e mortalidade entre os 160 indivíduos identificados como sofrendo de demência no 15º exame bienal e para determinar a incidência de demência senil entre os indivíduos livres de demência no 15º exame bienal. O resultado das internações em casas de repouso também foi determinado em todos os participantes do estudo.
Exames abrangentes bienais da coorte do Framingham Heart Study ocorrem desde 1949. Até o exame 12, o estudo foi realizado integralmente pelo NHLBI. Após esse período, o Centro Médico da Universidade de Boston, em colaboração e utilizando instalações e equipamentos disponibilizados pelo NHLBI, foi responsável pelos exames.
NARRATIVA DO DESENHO:
Exames bienais são realizados na coorte original sobrevivente para obter informações sobre atividade física, pressão arterial, dieta, peso corporal, história ocupacional, fatores psicossociais e hábitos pessoais, como tabagismo. Testes especiais incluem avaliação eletrocardiográfica, teste de esforço, tipagem HLA, teste de lipoproteína e apoproteína, avaliação não invasiva de aterosclerose, glicemia de jejum, teste de função pulmonar, B-scan/Doppler das artérias carótidas e/ou femorais e coagulação ou hemostática medidas. Os desfechos incluem doença cardíaca coronária, acidente vascular cerebral, hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva e doença arterial periférica.
Os membros do Offspring Study foram examinados pela primeira vez entre 1971 e 1975, pela segunda vez entre 1979 e 1983, pela terceira vez entre 1983 e 1987. Os exames consistem em um exame físico completo, incluindo eletrocardiograma em repouso, histórico médico, exame cardiovascular não invasivo, avaliação da função pulmonar, medições de lipoproteínas e apoproteínas, SMA 25, entrevista de histórico pessoal, medição do fluxo iônico das células sanguíneas e função plaquetária e fatores de coagulação sanguínea medição.
O 27º exame de aproximadamente 400 sobreviventes da coorte original está completo. O 28º exame já começou e está adiantado. O 7º exame da Offspring Cohort começou em setembro de 1998 e foi concluído em dezembro de 2001 com 3.500 participantes examinados. A varredura do genoma está completa com aproximadamente 1.800 amostras de 336 famílias. Um Painel Consultivo de Genética se reúne regularmente para aconselhar o NHLBI sobre a direção da pesquisa genética dentro do Estudo de Framingham. A análise dos dados genéticos e não genéticos é contínua e extensa, cobrindo áreas como a genética dos lipídios, risco vitalício de doença cardíaca coronária, tendências em eventos após infarto do miocárdio por onda Q, fatores que afetam a hipertrofia ventricular esquerda e a prevalência e determinantes da doença cardíaca distúrbios valvares.
O início do Estudo de Terceira Geração foi anunciado em novembro de 2001. Começando em 2002, o Estudo de Terceira Geração inscreveu 3.900 netos dos inscritos originais do Framingham Heart Study. Os principais objetivos são identificar novos fatores de risco para doenças cardíacas, pulmonares e sanguíneas, identificar genes que contribuem para uma boa saúde e para o desenvolvimento de doenças cardíacas, pulmonares e sanguíneas e desenvolver novos exames de imagem que possam detectar estágios muito iniciais de aterosclerose coronária em adultos saudáveis.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Philip Wolf, Boston University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haslam DE, Peloso GM, Guirette M, Imamura F, Bartz TM, Pitsillides AN, Wang CA, Li-Gao R, Westra JM, Pitkanen N, Young KL, Graff M, Wood AC, Braun KVE, Luan J, Kahonen M, Kiefte-de Jong JC, Ghanbari M, Tintle N, Lemaitre RN, Mook-Kanamori DO, North K, Helminen M, Mossavar-Rahmani Y, Snetselaar L, Martin LW, Viikari JS, Oddy WH, Pennell CE, Rosendall FR, Ikram MA, Uitterlinden AG, Psaty BM, Mozaffarian D, Rotter JI, Taylor KD, Lehtimaki T, Raitakari OT, Livingston KA, Voortman T, Forouhi NG, Wareham NJ, de Mutsert R, Rich SS, Manson JE, Mora S, Ridker PM, Merino J, Meigs JB, Dashti HS, Chasman DI, Lichtenstein AH, Smith CE, Dupuis J, Herman MA, McKeown NM. Sugar-Sweetened Beverage Consumption May Modify Associations Between Genetic Variants in the CHREBP (Carbohydrate Responsive Element Binding Protein) Locus and HDL-C (High-Density Lipoprotein Cholesterol) and Triglyceride Concentrations. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003288. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003288. Epub 2021 Jul 16.
- McKeown NM, Dashti HS, Ma J, Haslam DE, Kiefte-de Jong JC, Smith CE, Tanaka T, Graff M, Lemaitre RN, Rybin D, Sonestedt E, Frazier-Wood AC, Mook-Kanamori DO, Li Y, Wang CA, Leermakers ETM, Mikkila V, Young KL, Mukamal KJ, Cupples LA, Schulz CA, Chen TA, Li-Gao R, Huang T, Oddy WH, Raitakari O, Rice K, Meigs JB, Ericson U, Steffen LM, Rosendaal FR, Hofman A, Kahonen M, Psaty BM, Brunkwall L, Uitterlinden AG, Viikari J, Siscovick DS, Seppala I, North KE, Mozaffarian D, Dupuis J, Orho-Melander M, Rich SS, de Mutsert R, Qi L, Pennell CE, Franco OH, Lehtimaki T, Herman MA. Sugar-sweetened beverage intake associations with fasting glucose and insulin concentrations are not modified by selected genetic variants in a ChREBP-FGF21 pathway: a meta-analysis. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):317-330. doi: 10.1007/s00125-017-4475-0. Epub 2017 Nov 2.
- Wang K, Liu H. Association between widespread pain and dementia, Alzheimer's disease and stroke: a cohort study from the Framingham Heart Study. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):879-885. doi: 10.1136/rapm-2021-102733. Epub 2021 Aug 16.
- Block RC, Shearer GC, Holub A, Tu XM, Mousa S, Brenna JT, Harris WS, Tintle N. Aspirin and omega-3 fatty acid status interact in the prevention of cardiovascular diseases in Framingham Heart Study. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2021 Jun;169:102283. doi: 10.1016/j.plefa.2021.102283. Epub 2021 Apr 24.
- Taron J, Lyass A, Mahoney TF, Ehrbar RQ, Vasan RS, D'Agostino RB Sr, Hoffmann U, Massaro JM, Lu MT. Coronary Artery Calcium Score-Directed Primary Prevention With Statins on the Basis of the 2018 American College of Cardiology/American Heart Association/Multisociety Cholesterol Guidelines. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018342. doi: 10.1161/JAHA.120.018342. Epub 2020 Dec 22. No abstract available.
- Lai CQ, Parnell LD, Smith CE, Guo T, Sayols-Baixeras S, Aslibekyan S, Tiwari HK, Irvin MR, Bender C, Fei D, Hidalgo B, Hopkins PN, Absher DM, Province MA, Elosua R, Arnett DK, Ordovas JM. Carbohydrate and fat intake associated with risk of metabolic diseases through epigenetics of CPT1A. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1200-1211. doi: 10.1093/ajcn/nqaa233.
- Fretts AM, Follis JL, Nettleton JA, Lemaitre RN, Ngwa JS, Wojczynski MK, Kalafati IP, Varga TV, Frazier-Wood AC, Houston DK, Lahti J, Ericson U, van den Hooven EH, Mikkila V, Kiefte-de Jong JC, Mozaffarian D, Rice K, Renstrom F, North KE, McKeown NM, Feitosa MF, Kanoni S, Smith CE, Garcia ME, Tiainen AM, Sonestedt E, Manichaikul A, van Rooij FJ, Dimitriou M, Raitakari O, Pankow JS, Djousse L, Province MA, Hu FB, Lai CQ, Keller MF, Perala MM, Rotter JI, Hofman A, Graff M, Kahonen M, Mukamal K, Johansson I, Ordovas JM, Liu Y, Mannisto S, Uitterlinden AG, Deloukas P, Seppala I, Psaty BM, Cupples LA, Borecki IB, Franks PW, Arnett DK, Nalls MA, Eriksson JG, Orho-Melander M, Franco OH, Lehtimaki T, Dedoussis GV, Meigs JB, Siscovick DS. Consumption of meat is associated with higher fasting glucose and insulin concentrations regardless of glucose and insulin genetic risk scores: a meta-analysis of 50,345 Caucasians. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1266-78. doi: 10.3945/ajcn.114.101238. Epub 2015 Sep 9.
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- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Dashti HS, Shea MK, Smith CE, Tanaka T, Hruby A, Richardson K, Wang TJ, Nalls MA, Guo X, Liu Y, Yao J, Li D, Johnson WC, Benjamin EJ, Kritchevsky SB, Siscovick DS, Ordovas JM, Booth SL. Meta-analysis of genome-wide association studies for circulating phylloquinone concentrations. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1462-9. doi: 10.3945/ajcn.114.093146. Epub 2014 Oct 8.
- Hunninghake GM, Hatabu H, Okajima Y, Gao W, Dupuis J, Latourelle JC, Nishino M, Araki T, Zazueta OE, Kurugol S, Ross JC, San Jose Estepar R, Murphy E, Steele MP, Loyd JE, Schwarz MI, Fingerlin TE, Rosas IO, Washko GR, O'Connor GT, Schwartz DA. MUC5B promoter polymorphism and interstitial lung abnormalities. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2192-200. doi: 10.1056/NEJMoa1216076. Epub 2013 May 21.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Isquemia do miocárdio
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Insuficiência cardíaca
- Doenças cardíacas
- Derrame
- Doença cardíaca
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doença arterial periférica
- Doenças Vasculares Periféricas
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Aterosclerose
Outros números de identificação do estudo
- 900
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: FHS-CohortComentários informativos: O NHLBI fornece acesso controlado ao IPD por meio do BioLINCC. O acesso requer registro, comprovação da aprovação do IRB local e conclusão de um contrato de uso de dados.
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: FHS-Cohort
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Formulários de estudo
Identificador de informação: FHS-Cohort
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Manuais de Codificação de Dados
Identificador de informação: FHS-Cohort
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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: FHS-OSComentários informativos: O NHLBI fornece acesso controlado ao IPD por meio do BioLINCC. O acesso requer registro, comprovação da aprovação do IRB local e conclusão de um contrato de uso de dados.
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: FHS-OS
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Formulários de estudo
Identificador de informação: FHS-OS
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Manuais de Codificação de Dados
Identificador de informação: FHS-OS
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Conjunto de dados de participantes individuais
Identificador de informação: FHS-Gen IIIComentários informativos: O NHLBI fornece acesso controlado ao IPD por meio do BioLINCC. O acesso requer registro, comprovação da aprovação do IRB local e conclusão de um contrato de uso de dados.
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Protocolo de estudo
Identificador de informação: FHS-Gen III
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Formulários de estudo
Identificador de informação: FHS-Gen III
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Manuais de Codificação de Dados
Identificador de informação: FHS-Gen III
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Ensaios clínicos em Doenças cardíacas
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Region SkaneInscrevendo-se por conviteInsuficiência Cardíaca Classe II da New York Heart Association (NYHA) | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart Association (NYHA)Suécia
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Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoInsuficiência Cardíaca Sistólica | Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Reduzida | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart Association | Insuficiência Cardíaca Classe III da New York Heart AssociationPolônia
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University of WashingtonAmerican Heart AssociationConcluídoInsuficiência Cardíaca, Congestiva | Alteração Mitocondrial | Insuficiência Cardíaca Classe IV da New York Heart AssociationEstados Unidos