- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005121
프레이밍햄 심장 연구
연구 개요
상세 설명
배경:
1948년에 시작된 Framingham 심장 연구는 처음부터 심혈관 질환이 없는 남성과 여성의 심혈관 질환 발병에 영향을 미치는 체질적 및 환경적 요인에 대한 종적 조사로 설계되었습니다. 1948년 9월에 1차 검진을 받았고 4년 뒤 5,209명이 1차 검진을 받았다. 이 그룹은 이제 24개의 후속 격년 시험을 위해 연구에서 추적되었습니다. 더 많은 정보에 대한 필요성은 심혈관 질환의 역학이 불완전하게 알려져 있고, 위험 추정이 부정확하며, 심혈관 질환 발생 패턴이 변화하고 있다는 사실에서 발생합니다. 이러한 변경 사항은 문서화해야 합니다. 흡연 패턴의 변화, 영양 습관 및 운동 패턴뿐만 아니라 라이프스타일의 다른 측면의 변화와 의료의 발전은 모두 심혈관 질환의 미래 이환율과 사망률에 영향을 미칠 수 있습니다. 임상적으로 인식할 수 있는 심혈관 질환의 새로운 사례는 60세 이상의 무질환 대상자에서 예측하기 어렵고 전체 심혈관 질환 사건의 이미 크고 증가하는 비율이 이제 이 연령대에서 처음으로 나타납니다. 최근에 사용 가능한 심초음파와 같은 기술적으로 진보된 측정 도구는 다양한 연령대의 위험 평가자로서 평가되어야 합니다. 유사하게, 최근에 이용 가능한 지단백 콜레스테롤 및 아포단백질 측정의 예측 효능은 조기 발병(60세 미만) 및 후기 발병 심혈관 질환에 대해 입증될 필요가 있습니다. 따라서 심혈관 질환의 조기 발견 및 치료의 변화가 진행됨에 따라 이러한 변화의 가치와 영향을 체계적으로 문서화하기 위해 전향적 역학이 필요합니다. 마지막으로, 2세대에 대한 전향적 데이터의 가용성은 CVD 역학에 대한 진행 중인 연구 중에서 Framingham 연구의 고유성을 더합니다. Framingham 연구의 또 다른 중요한 목표는 심혈관 질환이 가족 내에서 발생하는 범위와 메커니즘을 결정하는 것입니다.
1982년 국립노화연구소(National Institute on Aging)는 Framingham Heart Study 코호트를 사용하여 노인성 치매에 대한 연구를 시작했습니다. 본 연구는 15차 격년검사에서 치매로 진단된 160명의 피험자를 대상으로 이환율과 사망률 결과를 결정하고, 15차 격년검사에서 치매가 없는 피험자 중에서 노인성 치매의 발병률을 결정하기 위해 설계되었다. 요양원 입원의 결과도 모든 연구 참가자에서 결정되었습니다.
Framingham Heart Study 코호트에 대한 격년 종합 검사는 1949년부터 시행되었습니다. 시험 12까지는 NHLBI에서 전적으로 연구를 수행했습니다. 그 후 Boston University Medical Center는 NHLBI와 협력하여 NHLBI에서 제공하는 시설과 장비를 사용하여 검사를 담당했습니다.
디자인 내러티브:
2년에 한 번씩 신체 활동, 혈압, 식이요법, 체중, 직업력, 심리사회적 요인 및 흡연과 같은 개인 습관에 대한 정보를 얻기 위해 생존한 원래 코호트에서 실시됩니다. 특수 검사에는 심전도 평가, 운동 스트레스 검사, HLA 유형 검사, 지단백질 및 아포단백질 검사, 죽상동맥경화증의 비침습적 평가, 공복 혈당, 폐 기능 검사, 경동맥 및/또는 대퇴 동맥의 B-스캔/도플러, 응고 또는 지혈 검사가 포함됩니다. 측정. 종점에는 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 고혈압, 울혈성 심부전 및 말초 동맥 질환이 포함됩니다.
자손 연구의 구성원은 1971년에서 1975년 사이에 처음으로, 1979년에서 1983년 사이에 두 번째로, 1983년에서 1987년 사이에 세 번째로 검사되었습니다. 검사는 안정시 심전도, 병력, 비침습적 심혈관 검사, 폐 기능 평가, 지단백 콜레스테롤 및 아포단백질 측정, SMA 25, 개인 병력 면담, 혈구 이온 플럭스 측정, 혈소판 기능 및 혈액 응고 인자를 포함한 완전한 신체 검사로 구성됩니다. 측정.
원래 코호트의 생존자 약 400명에 대한 27차 검사가 완료되었습니다. 28회 시험이 시작되어 일정보다 앞당겨졌습니다. 자손 코호트의 7차 시험은 1998년 9월에 시작되어 2001년 12월에 완료되었으며 3,500명의 참가자가 검사를 받았습니다. 게놈 스캔은 336개 가족의 약 1,800개 샘플로 완성됩니다. 유전학 자문 패널은 Framingham 연구 내에서 유전 연구 방향에 대해 NHLBI에 조언하기 위해 정기적으로 모임을 갖습니다. 지질의 유전학, 관상 동맥 심장 질환의 평생 위험, Q-파 심근 경색 후 사건의 경향, 좌심실 비대에 영향을 미치는 요인, 심장 질환의 유병률 및 결정인자와 같은 영역을 다루는 유전적 및 비유전적 데이터의 분석이 진행 중이며 광범위합니다. 밸브 장애.
3세대 연구의 시작은 2001년 11월에 발표되었습니다. 2002년부터 3세대 연구에는 Framingham Heart Study의 원래 등록자의 3,900명의 손자가 등록되었습니다. 주요 목표는 심장, 폐 및 혈액 질환에 대한 새로운 위험 요소를 식별하고 건강과 심장, 폐 및 혈액 질환의 발병에 기여하는 유전자를 식별하고 매우 초기 단계를 감지할 수 있는 새로운 영상 검사를 개발하는 것입니다. 그렇지 않으면 건강한 성인의 관상동맥 죽상경화증.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
수사관
- Philip Wolf, Boston University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Haslam DE, Peloso GM, Guirette M, Imamura F, Bartz TM, Pitsillides AN, Wang CA, Li-Gao R, Westra JM, Pitkanen N, Young KL, Graff M, Wood AC, Braun KVE, Luan J, Kahonen M, Kiefte-de Jong JC, Ghanbari M, Tintle N, Lemaitre RN, Mook-Kanamori DO, North K, Helminen M, Mossavar-Rahmani Y, Snetselaar L, Martin LW, Viikari JS, Oddy WH, Pennell CE, Rosendall FR, Ikram MA, Uitterlinden AG, Psaty BM, Mozaffarian D, Rotter JI, Taylor KD, Lehtimaki T, Raitakari OT, Livingston KA, Voortman T, Forouhi NG, Wareham NJ, de Mutsert R, Rich SS, Manson JE, Mora S, Ridker PM, Merino J, Meigs JB, Dashti HS, Chasman DI, Lichtenstein AH, Smith CE, Dupuis J, Herman MA, McKeown NM. Sugar-Sweetened Beverage Consumption May Modify Associations Between Genetic Variants in the CHREBP (Carbohydrate Responsive Element Binding Protein) Locus and HDL-C (High-Density Lipoprotein Cholesterol) and Triglyceride Concentrations. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003288. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003288. Epub 2021 Jul 16.
- McKeown NM, Dashti HS, Ma J, Haslam DE, Kiefte-de Jong JC, Smith CE, Tanaka T, Graff M, Lemaitre RN, Rybin D, Sonestedt E, Frazier-Wood AC, Mook-Kanamori DO, Li Y, Wang CA, Leermakers ETM, Mikkila V, Young KL, Mukamal KJ, Cupples LA, Schulz CA, Chen TA, Li-Gao R, Huang T, Oddy WH, Raitakari O, Rice K, Meigs JB, Ericson U, Steffen LM, Rosendaal FR, Hofman A, Kahonen M, Psaty BM, Brunkwall L, Uitterlinden AG, Viikari J, Siscovick DS, Seppala I, North KE, Mozaffarian D, Dupuis J, Orho-Melander M, Rich SS, de Mutsert R, Qi L, Pennell CE, Franco OH, Lehtimaki T, Herman MA. Sugar-sweetened beverage intake associations with fasting glucose and insulin concentrations are not modified by selected genetic variants in a ChREBP-FGF21 pathway: a meta-analysis. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):317-330. doi: 10.1007/s00125-017-4475-0. Epub 2017 Nov 2.
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- Fretts AM, Follis JL, Nettleton JA, Lemaitre RN, Ngwa JS, Wojczynski MK, Kalafati IP, Varga TV, Frazier-Wood AC, Houston DK, Lahti J, Ericson U, van den Hooven EH, Mikkila V, Kiefte-de Jong JC, Mozaffarian D, Rice K, Renstrom F, North KE, McKeown NM, Feitosa MF, Kanoni S, Smith CE, Garcia ME, Tiainen AM, Sonestedt E, Manichaikul A, van Rooij FJ, Dimitriou M, Raitakari O, Pankow JS, Djousse L, Province MA, Hu FB, Lai CQ, Keller MF, Perala MM, Rotter JI, Hofman A, Graff M, Kahonen M, Mukamal K, Johansson I, Ordovas JM, Liu Y, Mannisto S, Uitterlinden AG, Deloukas P, Seppala I, Psaty BM, Cupples LA, Borecki IB, Franks PW, Arnett DK, Nalls MA, Eriksson JG, Orho-Melander M, Franco OH, Lehtimaki T, Dedoussis GV, Meigs JB, Siscovick DS. Consumption of meat is associated with higher fasting glucose and insulin concentrations regardless of glucose and insulin genetic risk scores: a meta-analysis of 50,345 Caucasians. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1266-78. doi: 10.3945/ajcn.114.101238. Epub 2015 Sep 9.
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- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
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- Hunninghake GM, Hatabu H, Okajima Y, Gao W, Dupuis J, Latourelle JC, Nishino M, Araki T, Zazueta OE, Kurugol S, Ross JC, San Jose Estepar R, Murphy E, Steele MP, Loyd JE, Schwarz MI, Fingerlin TE, Rosas IO, Washko GR, O'Connor GT, Schwartz DA. MUC5B promoter polymorphism and interstitial lung abnormalities. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2192-200. doi: 10.1056/NEJMoa1216076. Epub 2013 May 21.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
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이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 900
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: FHS-Cohort정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 및 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
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연구 프로토콜
정보 식별자: FHS-Cohort
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연구 양식
정보 식별자: FHS-Cohort
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데이터 코딩 매뉴얼
정보 식별자: FHS-Cohort
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: FHS-OS정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 및 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
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연구 프로토콜
정보 식별자: FHS-OS
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연구 양식
정보 식별자: FHS-OS
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데이터 코딩 매뉴얼
정보 식별자: FHS-OS
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: FHS-Gen III정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 및 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
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연구 프로토콜
정보 식별자: FHS-Gen III
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연구 양식
정보 식별자: FHS-Gen III
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데이터 코딩 매뉴얼
정보 식별자: FHS-Gen III
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