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프레이밍햄 심장 연구

2016년 4월 13일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
프레이밍햄 심장 연구는 매사추세츠 주 프레이밍햄에서 성인 인구를 장기간 감시하여 심혈관 질환 발병과 관련된 요인을 연구하기 위해 시작되었습니다. Framingham 자손 연구는 관상 동맥 심장 질환의 결정 인자로서 가족 및 유전적 요인을 평가하기 위해 시작되었습니다.

연구 개요

상세 설명

배경:

1948년에 시작된 Framingham 심장 연구는 처음부터 심혈관 질환이 없는 남성과 여성의 심혈관 질환 발병에 영향을 미치는 체질적 및 환경적 요인에 대한 종적 조사로 설계되었습니다. 1948년 9월에 1차 검진을 받았고 4년 뒤 5,209명이 1차 검진을 받았다. 이 그룹은 이제 24개의 후속 격년 시험을 위해 연구에서 추적되었습니다. 더 많은 정보에 대한 필요성은 심혈관 질환의 역학이 불완전하게 알려져 있고, 위험 추정이 부정확하며, 심혈관 질환 발생 패턴이 변화하고 있다는 사실에서 발생합니다. 이러한 변경 사항은 문서화해야 합니다. 흡연 패턴의 변화, 영양 습관 및 운동 패턴뿐만 아니라 라이프스타일의 다른 측면의 변화와 의료의 발전은 모두 심혈관 질환의 미래 이환율과 사망률에 영향을 미칠 수 있습니다. 임상적으로 인식할 수 있는 심혈관 질환의 새로운 사례는 60세 이상의 무질환 대상자에서 예측하기 어렵고 전체 심혈관 질환 사건의 이미 크고 증가하는 비율이 이제 이 연령대에서 처음으로 나타납니다. 최근에 사용 가능한 심초음파와 같은 기술적으로 진보된 측정 도구는 다양한 연령대의 위험 평가자로서 평가되어야 합니다. 유사하게, 최근에 이용 가능한 지단백 콜레스테롤 및 아포단백질 측정의 예측 효능은 조기 발병(60세 미만) 및 후기 발병 심혈관 질환에 대해 입증될 필요가 있습니다. 따라서 심혈관 질환의 조기 발견 및 치료의 변화가 진행됨에 따라 이러한 변화의 가치와 영향을 체계적으로 문서화하기 위해 전향적 역학이 필요합니다. 마지막으로, 2세대에 대한 전향적 데이터의 가용성은 CVD 역학에 대한 진행 중인 연구 중에서 Framingham 연구의 고유성을 더합니다. Framingham 연구의 또 다른 중요한 목표는 심혈관 질환이 가족 내에서 발생하는 범위와 메커니즘을 결정하는 것입니다.

1982년 국립노화연구소(National Institute on Aging)는 Framingham Heart Study 코호트를 사용하여 노인성 치매에 대한 연구를 시작했습니다. 본 연구는 15차 격년검사에서 치매로 진단된 160명의 피험자를 대상으로 이환율과 사망률 결과를 결정하고, 15차 격년검사에서 치매가 없는 피험자 중에서 노인성 치매의 발병률을 결정하기 위해 설계되었다. 요양원 입원의 결과도 모든 연구 참가자에서 결정되었습니다.

Framingham Heart Study 코호트에 대한 격년 종합 검사는 1949년부터 시행되었습니다. 시험 12까지는 NHLBI에서 전적으로 연구를 수행했습니다. 그 후 Boston University Medical Center는 NHLBI와 협력하여 NHLBI에서 제공하는 시설과 장비를 사용하여 검사를 담당했습니다.

디자인 내러티브:

2년에 한 번씩 신체 활동, 혈압, 식이요법, 체중, 직업력, 심리사회적 요인 및 흡연과 같은 개인 습관에 대한 정보를 얻기 위해 생존한 원래 코호트에서 실시됩니다. 특수 검사에는 심전도 평가, 운동 스트레스 검사, HLA 유형 검사, 지단백질 및 아포단백질 검사, 죽상동맥경화증의 비침습적 평가, 공복 혈당, 폐 기능 검사, 경동맥 및/또는 대퇴 동맥의 B-스캔/도플러, 응고 또는 지혈 검사가 포함됩니다. 측정. 종점에는 관상 동맥 심장 질환, 뇌졸중, 고혈압, 울혈성 심부전 및 말초 동맥 질환이 포함됩니다.

자손 연구의 구성원은 1971년에서 1975년 사이에 처음으로, 1979년에서 1983년 사이에 두 번째로, 1983년에서 1987년 사이에 세 번째로 검사되었습니다. 검사는 안정시 심전도, 병력, 비침습적 심혈관 검사, 폐 기능 평가, 지단백 콜레스테롤 및 아포단백질 측정, SMA 25, 개인 병력 면담, 혈구 이온 플럭스 측정, 혈소판 기능 및 혈액 응고 인자를 포함한 완전한 신체 검사로 구성됩니다. 측정.

원래 코호트의 생존자 약 400명에 대한 27차 검사가 완료되었습니다. 28회 시험이 시작되어 일정보다 앞당겨졌습니다. 자손 코호트의 7차 시험은 1998년 9월에 시작되어 2001년 12월에 완료되었으며 3,500명의 참가자가 검사를 받았습니다. 게놈 스캔은 336개 가족의 약 1,800개 샘플로 완성됩니다. 유전학 자문 패널은 Framingham 연구 내에서 유전 연구 방향에 대해 NHLBI에 조언하기 위해 정기적으로 모임을 갖습니다. 지질의 유전학, 관상 동맥 심장 질환의 평생 위험, Q-파 심근 경색 후 사건의 경향, 좌심실 비대에 영향을 미치는 요인, 심장 질환의 유병률 및 결정인자와 같은 영역을 다루는 유전적 및 비유전적 데이터의 분석이 진행 중이며 광범위합니다. 밸브 장애.

3세대 연구의 시작은 2001년 11월에 발표되었습니다. 2002년부터 3세대 연구에는 Framingham Heart Study의 원래 등록자의 3,900명의 손자가 등록되었습니다. 주요 목표는 심장, 폐 및 혈액 질환에 대한 새로운 위험 요소를 식별하고 건강과 심장, 폐 및 혈액 질환의 발병에 기여하는 유전자를 식별하고 매우 초기 단계를 감지할 수 있는 새로운 영상 검사를 개발하는 것입니다. 그렇지 않으면 건강한 성인의 관상동맥 죽상경화증.

연구 유형

관찰

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

100년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

자격 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • Philip Wolf, Boston University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1948년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2000년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2000년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 13일

마지막으로 확인됨

2009년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: FHS-Cohort
    정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 및 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
  2. 연구 프로토콜
    정보 식별자: FHS-Cohort
  3. 연구 양식
    정보 식별자: FHS-Cohort
  4. 데이터 코딩 매뉴얼
    정보 식별자: FHS-Cohort
  5. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: FHS-OS
    정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 및 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
  6. 연구 프로토콜
    정보 식별자: FHS-OS
  7. 연구 양식
    정보 식별자: FHS-OS
  8. 데이터 코딩 매뉴얼
    정보 식별자: FHS-OS
  9. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: FHS-Gen III
    정보 댓글: NHLBI는 BioLINCC를 통해 IPD에 대한 제어된 액세스를 제공합니다. 액세스하려면 등록, 현지 IRB 승인 증거 및 데이터 사용 계약 완료가 필요합니다.
  10. 연구 프로토콜
    정보 식별자: FHS-Gen III
  11. 연구 양식
    정보 식별자: FHS-Gen III
  12. 데이터 코딩 매뉴얼
    정보 식별자: FHS-Gen III

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

심장 질환에 대한 임상 시험

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