Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Framinghamská srdeční studie

Framingham Heart Study byla zahájena za účelem studia faktorů spojených s rozvojem kardiovaskulárních onemocnění pomocí dlouhodobého sledování dospělé populace ve Framinghamu, Massachusetts. Framingham Offspring Study byla zahájena s cílem posoudit familiární a genetické faktory jako determinanty ischemické choroby srdeční.

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ:

Framingham Heart Study, zahájená v roce 1948, byla navržena jako longitudinální zkoumání konstitučních a environmentálních faktorů ovlivňujících rozvoj kardiovaskulárních onemocnění u mužů a žen, kteří tyto stavy zpočátku neměli. První osoba byla vyšetřena v září 1948 ao čtyři roky později 5 209 osob. Skupina byla nyní ve studii sledována na dvacet čtyři následných dvouletých zkoušek. Potřeba dalších informací vyplývá ze skutečnosti, že epidemiologie kardiovaskulárních onemocnění není zcela známa, odhad rizika je nepřesný a vzorec výskytu kardiovaskulárních onemocnění se mění; tyto změny je třeba zdokumentovat. Měnící se vzorce kouření cigaret, výživové a pohybové návyky, stejně jako změny v dalších aspektech životního stylu a pokroky v lékařské péči, to vše může ovlivnit budoucí morbiditu a úmrtnost na kardiovaskulární onemocnění. Nové případy klinicky rozpoznatelných kardiovaskulárních onemocnění jsou méně předvídatelné u jedinců bez onemocnění ve věku nad 60 let a již tak velký a rostoucí podíl na celkových kardiovaskulárních onemocněních je nyní poprvé vyjádřen v tomto věku. V poslední době dostupné technologicky pokročilé měřicí nástroje, jako je echokardiografie, je třeba hodnotit jako hodnotitele rizik v různých věkových skupinách. Podobně je třeba prokázat prediktivní účinnost nedávno dostupných měření lipoproteinového cholesterolu a apoproteinů pro časný nástup (věk méně než 60 let) i pro pozdější kardiovaskulární onemocnění. Proto, jak postupují změny v časné detekci a léčbě kardiovaskulárních onemocnění, je zapotřebí prospektivní epidemiologie, která by organizovaným způsobem zdokumentovala hodnotu a dopad těchto změn. Konečně dostupnost prospektivních údajů o dvou generacích přispívá k jedinečnosti Framinghamské studie mezi probíhajícími studiemi epidemiologie CVD. Dalším důležitým cílem Framinghamské studie je stanovení rozsahu a mechanismů shlukování kardiovaskulárních onemocnění v rodinách.

V roce 1982 zahájil Národní institut pro stárnutí studii senilní demence pomocí kohorty Framingham Heart Study. Studie byla navržena tak, aby určila výsledky morbidity a úmrtnosti mezi 160 subjekty identifikovanými jako trpící demencí při 15. bienálním vyšetření a aby určila výskyt stařecké demence u subjektů bez demence při 15. bienálním vyšetření. U všech účastníků studie byl také zjišťován výsledek přijetí do pečovatelského domu.

Od roku 1949 probíhají dvouletá komplexní vyšetření kohorty Framingham Heart Study. Až do zkoušky 12 byla studie prováděna výhradně NHLBI. Po této době bylo za vyšetření zodpovědné Lékařské centrum Bostonské univerzity ve spolupráci a za použití zařízení a vybavení, které poskytla NHLBI.

DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:

V přeživší původní kohortě se provádějí dvouletá vyšetření s cílem získat informace o fyzické aktivitě, krevním tlaku, stravě, tělesné hmotnosti, pracovní anamnéze, psychosociálních faktorech a osobních návycích, jako je kouření. Speciální testy zahrnují elektrokardiografické vyhodnocení, zátěžový test, HLA typizaci, lipoproteinové a apoproteinové testování, neinvazivní hodnocení aterosklerózy, glykémii nalačno, vyšetření plicních funkcí, B-scan/dopplerovskou karotidovou a/nebo femorální tepnu a srážení nebo hemostatiku opatření. Mezi koncové body patří ischemická choroba srdeční, mrtvice, hypertenze, městnavé srdeční selhání a onemocnění periferních tepen.

Členové Offspring Study byli poprvé vyšetřeni v letech 1971 až 1975, podruhé v letech 1979 až 1983, potřetí v letech 1983 až 1987. Vyšetření sestává z kompletního fyzikálního vyšetření včetně klidového elektrokardiogramu, anamnézy, neinvazivního kardiovaskulárního vyšetření, posouzení funkce plic, měření lipoproteinového cholesterolu a apoproteinů, SMA 25, osobní anamnéza, měření toku iontů krevních buněk a funkce krevních destiček a faktory srážení krve měření.

27. zkouška přibližně 400 přeživších z původní kohorty je dokončena. 28. zkouška začala a je v předstihu. 7. zkouška kohorty potomků začala v září 1998 a byla dokončena v prosinci 2001 s 3500 vyšetřenými účastníky. Sken genomu je kompletní s přibližně 1800 vzorky z 336 rodin. Genetický poradní panel se pravidelně schází, aby radil NHLBI ohledně směru genetického výzkumu v rámci Framinghamské studie. Analýza genetických a negenetických dat probíhá a je rozsáhlá a zahrnuje takové oblasti, jako je genetika lipidů, celoživotní riziko ischemické choroby srdeční, trendy v příhodách po infarktu myokardu s vlnou Q, faktory ovlivňující hypertrofii levé komory a prevalence a determinanty srdce. poruchy chlopní.

Zahájení studie třetí generace bylo oznámeno v listopadu 2001. Počínaje rokem 2002 bylo do studie třetí generace zapsáno 3 900 vnoučat původních účastníků Framinghamské srdeční studie. Klíčovými cíli je identifikovat nové rizikové faktory pro onemocnění srdce, plic a krve, identifikovat geny, které přispívají k dobrému zdraví a rozvoji srdečních, plicních a krevních onemocnění, a vyvinout nové zobrazovací testy, které dokážou odhalit velmi raná stádia onemocnění. koronární ateroskleróza u jinak zdravých dospělých.

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Žádná kritéria způsobilosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Philip Wolf, Boston University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 1948

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2000

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: FHS-Cohort
    Komentáře k informacím: NHLBI poskytuje řízený přístup k IPD prostřednictvím BioLINCC. Přístup vyžaduje registraci, doklad o místním schválení IRB a dokončení smlouvy o používání dat.
  2. Protokol studie
    Identifikátor informace: FHS-Cohort
  3. Studijní formuláře
    Identifikátor informace: FHS-Cohort
  4. Příručky pro kódování dat
    Identifikátor informace: FHS-Cohort
  5. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: FHS-OS
    Komentáře k informacím: NHLBI poskytuje řízený přístup k IPD prostřednictvím BioLINCC. Přístup vyžaduje registraci, doklad o místním schválení IRB a dokončení smlouvy o používání dat.
  6. Protokol studie
    Identifikátor informace: FHS-OS
  7. Studijní formuláře
    Identifikátor informace: FHS-OS
  8. Příručky pro kódování dat
    Identifikátor informace: FHS-OS
  9. Soubor dat jednotlivých účastníků
    Identifikátor informace: FHS-Gen III
    Komentáře k informacím: NHLBI poskytuje řízený přístup k IPD prostřednictvím BioLINCC. Přístup vyžaduje registraci, doklad o místním schválení IRB a dokončení smlouvy o používání dat.
  10. Protokol studie
    Identifikátor informace: FHS-Gen III
  11. Studijní formuláře
    Identifikátor informace: FHS-Gen III
  12. Příručky pro kódování dat
    Identifikátor informace: FHS-Gen III

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

3
Předplatit