- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00005121
Framingham-hartonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
De Framingham Heart Study, gestart in 1948, was opgezet als een longitudinaal onderzoek naar constitutionele en omgevingsfactoren die van invloed zijn op de ontwikkeling van hart- en vaatziekten bij mannen en vrouwen die vanaf het begin vrij waren van deze aandoeningen. De eerste persoon werd in september 1948 gekeurd en vier jaar later hadden 5.209 personen hun eerste keuring ondergaan. De groep is nu gevolgd in de studie voor vierentwintig opeenvolgende tweejaarlijkse onderzoeken. De behoefte aan meer informatie komt voort uit het feit dat de epidemiologie van hart- en vaatziekten onvolledig bekend is, de risico-inschatting onnauwkeurig is en het patroon van de incidentie van hart- en vaatziekten aan het veranderen is; deze wijzigingen moeten worden gedocumenteerd. Veranderende patronen van het roken van sigaretten, voedingsgewoonten en bewegingspatronen, evenals veranderingen in andere aspecten van levensstijl en vooruitgang in de medische zorg kunnen allemaal van invloed zijn op de toekomstige morbiditeit en mortaliteitscijfers voor hart- en vaatziekten. Nieuwe gevallen van klinisch herkenbare cardiovasculaire aandoeningen zijn minder voorspelbaar bij ziektevrije proefpersonen ouder dan 60 jaar, en een reeds groot en groeiend deel van de totale cardiovasculaire aandoeningen wordt nu voor het eerst geuit op deze leeftijden. Recent beschikbare technologisch geavanceerde meetinstrumenten zoals echocardiografie moeten worden geëvalueerd als risicobeoordelaars in verschillende leeftijdsgroepen. Evenzo moet de voorspellende werkzaamheid van recent beschikbare metingen van lipoproteïne-cholesterol en apoproteïne worden aangetoond voor vroege aanvang (leeftijd jonger dan 60 jaar) en voor latere hart- en vaatziekten. Naarmate veranderingen in de vroege detectie en behandeling van hart- en vaatziekten vorderen, is dus prospectieve epidemiologie nodig om de waarde en impact van deze veranderingen op een georganiseerde manier te documenteren. Ten slotte draagt de beschikbaarheid van prospectieve gegevens over twee generaties bij aan het unieke karakter van de Framingham-studie onder de lopende onderzoeken naar HVZ-epidemiologie. Een ander belangrijk doel van de Framingham-studie is het bepalen van de mate en mechanismen waarmee cardiovasculaire ziekten in families clusteren.
In 1982 startte het National Institute on Aging een onderzoek naar seniele dementie met behulp van het Framingham Heart Study-cohort. De studie was opgezet om de morbiditeit en mortaliteit te bepalen bij de 160 proefpersonen die bij het 15e tweejaarlijkse onderzoek werden geïdentificeerd als lijdend aan dementie en om de incidentie van seniele dementie te bepalen bij de proefpersonen die vrij waren van dementie bij het 15e tweejaarlijkse onderzoek. De uitkomst van opnames in verpleeghuizen werd ook bepaald bij alle studiedeelnemers.
Sinds 1949 vinden tweejaarlijkse uitgebreide onderzoeken van het Framingham Heart Study-cohort plaats. Tot onderzoek 12 werd het onderzoek volledig uitgevoerd door de NHLBI. Na die tijd was het Boston University Medical Center, in samenwerking met en gebruikmakend van door NHLBI ter beschikking gestelde faciliteiten en apparatuur, verantwoordelijk voor de onderzoeken.
ONTWERP VERHAAL:
Tweejaarlijkse onderzoeken worden uitgevoerd in het overlevende oorspronkelijke cohort om informatie te verkrijgen over fysieke activiteit, bloeddruk, voeding, lichaamsgewicht, beroepsgeschiedenis, psychosociale factoren en persoonlijke gewoonten zoals roken. Speciale tests omvatten elektrocardiografische evaluatie, inspanningstest, HLA-typering, lipoproteïne- en apoproteïnetesten, niet-invasieve beoordeling van atherosclerose, nuchtere bloedglucose, longfunctietesten, B-scan/Doppler van de halsslagader en/of dijbeenslagaders, en stolling of hemostatische maatregelen. Eindpunten zijn onder meer coronaire hartziekte, beroerte, hypertensie, congestief hartfalen en perifere arteriële ziekte.
Leden van de Offspring Study werden voor het eerst onderzocht tussen 1971 en 1975, voor de tweede keer tussen 1979 en 1983, voor de derde keer tussen 1983 en 1987. Onderzoeken bestaan uit een volledig lichamelijk onderzoek inclusief rust-elektrocardiogram, medische geschiedenis, niet-invasief cardiovasculair onderzoek, longfunctiebeoordeling, lipoproteïne-cholesterol- en apoproteïnemetingen, SMA 25, persoonlijk anamnese-interview, meting van bloedcelionenflux, en bloedplaatjesfunctie en bloedstollingsfactoren meting.
Het 27e onderzoek van ongeveer 400 overlevenden van het oorspronkelijke cohort is voltooid. Het 28e examen is begonnen en ligt voor op schema. Het 7e examen van het Offspring Cohort begon in september 1998 en werd in december 2001 afgerond met 3.500 onderzochte deelnemers. De genoomscan is compleet met ongeveer 1.800 monsters uit 336 families. Een Genetics Advisory Panel komt regelmatig bijeen om NHLBI te adviseren over de richting van genetisch onderzoek binnen de Framingham Study. Analyse van de genetische en niet-genetische gegevens is aan de gang en omvat gebieden als de genetica van lipiden, het levenslange risico op coronaire hartziekte, trends in gebeurtenissen na een Q-golf-myocardinfarct, factoren die linkerventrikelhypertrofie beïnvloeden, en de prevalentie en determinanten van hartfalen. klep aandoeningen.
In november 2001 werd de start van de derde generatiestudie aangekondigd. Vanaf 2002 schreef de Third Generation Study 3.900 kleinkinderen in van de oorspronkelijke ingeschrevenen van de Framingham Heart Study. De belangrijkste doelen zijn het identificeren van nieuwe risicofactoren voor hart-, long- en bloedziekten, het identificeren van genen die bijdragen aan een goede gezondheid en aan de ontwikkeling van hart-, long- en bloedziekten, en het ontwikkelen van nieuwe beeldvormingstests die zeer vroege stadia van hart-, long- en bloedziekten kunnen detecteren. coronaire atherosclerose bij overigens gezonde volwassenen.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Philip Wolf, Boston University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Haslam DE, Peloso GM, Guirette M, Imamura F, Bartz TM, Pitsillides AN, Wang CA, Li-Gao R, Westra JM, Pitkanen N, Young KL, Graff M, Wood AC, Braun KVE, Luan J, Kahonen M, Kiefte-de Jong JC, Ghanbari M, Tintle N, Lemaitre RN, Mook-Kanamori DO, North K, Helminen M, Mossavar-Rahmani Y, Snetselaar L, Martin LW, Viikari JS, Oddy WH, Pennell CE, Rosendall FR, Ikram MA, Uitterlinden AG, Psaty BM, Mozaffarian D, Rotter JI, Taylor KD, Lehtimaki T, Raitakari OT, Livingston KA, Voortman T, Forouhi NG, Wareham NJ, de Mutsert R, Rich SS, Manson JE, Mora S, Ridker PM, Merino J, Meigs JB, Dashti HS, Chasman DI, Lichtenstein AH, Smith CE, Dupuis J, Herman MA, McKeown NM. Sugar-Sweetened Beverage Consumption May Modify Associations Between Genetic Variants in the CHREBP (Carbohydrate Responsive Element Binding Protein) Locus and HDL-C (High-Density Lipoprotein Cholesterol) and Triglyceride Concentrations. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003288. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003288. Epub 2021 Jul 16.
- McKeown NM, Dashti HS, Ma J, Haslam DE, Kiefte-de Jong JC, Smith CE, Tanaka T, Graff M, Lemaitre RN, Rybin D, Sonestedt E, Frazier-Wood AC, Mook-Kanamori DO, Li Y, Wang CA, Leermakers ETM, Mikkila V, Young KL, Mukamal KJ, Cupples LA, Schulz CA, Chen TA, Li-Gao R, Huang T, Oddy WH, Raitakari O, Rice K, Meigs JB, Ericson U, Steffen LM, Rosendaal FR, Hofman A, Kahonen M, Psaty BM, Brunkwall L, Uitterlinden AG, Viikari J, Siscovick DS, Seppala I, North KE, Mozaffarian D, Dupuis J, Orho-Melander M, Rich SS, de Mutsert R, Qi L, Pennell CE, Franco OH, Lehtimaki T, Herman MA. Sugar-sweetened beverage intake associations with fasting glucose and insulin concentrations are not modified by selected genetic variants in a ChREBP-FGF21 pathway: a meta-analysis. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):317-330. doi: 10.1007/s00125-017-4475-0. Epub 2017 Nov 2.
- Wang K, Liu H. Association between widespread pain and dementia, Alzheimer's disease and stroke: a cohort study from the Framingham Heart Study. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):879-885. doi: 10.1136/rapm-2021-102733. Epub 2021 Aug 16.
- Block RC, Shearer GC, Holub A, Tu XM, Mousa S, Brenna JT, Harris WS, Tintle N. Aspirin and omega-3 fatty acid status interact in the prevention of cardiovascular diseases in Framingham Heart Study. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2021 Jun;169:102283. doi: 10.1016/j.plefa.2021.102283. Epub 2021 Apr 24.
- Taron J, Lyass A, Mahoney TF, Ehrbar RQ, Vasan RS, D'Agostino RB Sr, Hoffmann U, Massaro JM, Lu MT. Coronary Artery Calcium Score-Directed Primary Prevention With Statins on the Basis of the 2018 American College of Cardiology/American Heart Association/Multisociety Cholesterol Guidelines. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018342. doi: 10.1161/JAHA.120.018342. Epub 2020 Dec 22. No abstract available.
- Lai CQ, Parnell LD, Smith CE, Guo T, Sayols-Baixeras S, Aslibekyan S, Tiwari HK, Irvin MR, Bender C, Fei D, Hidalgo B, Hopkins PN, Absher DM, Province MA, Elosua R, Arnett DK, Ordovas JM. Carbohydrate and fat intake associated with risk of metabolic diseases through epigenetics of CPT1A. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1200-1211. doi: 10.1093/ajcn/nqaa233.
- Fretts AM, Follis JL, Nettleton JA, Lemaitre RN, Ngwa JS, Wojczynski MK, Kalafati IP, Varga TV, Frazier-Wood AC, Houston DK, Lahti J, Ericson U, van den Hooven EH, Mikkila V, Kiefte-de Jong JC, Mozaffarian D, Rice K, Renstrom F, North KE, McKeown NM, Feitosa MF, Kanoni S, Smith CE, Garcia ME, Tiainen AM, Sonestedt E, Manichaikul A, van Rooij FJ, Dimitriou M, Raitakari O, Pankow JS, Djousse L, Province MA, Hu FB, Lai CQ, Keller MF, Perala MM, Rotter JI, Hofman A, Graff M, Kahonen M, Mukamal K, Johansson I, Ordovas JM, Liu Y, Mannisto S, Uitterlinden AG, Deloukas P, Seppala I, Psaty BM, Cupples LA, Borecki IB, Franks PW, Arnett DK, Nalls MA, Eriksson JG, Orho-Melander M, Franco OH, Lehtimaki T, Dedoussis GV, Meigs JB, Siscovick DS. Consumption of meat is associated with higher fasting glucose and insulin concentrations regardless of glucose and insulin genetic risk scores: a meta-analysis of 50,345 Caucasians. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1266-78. doi: 10.3945/ajcn.114.101238. Epub 2015 Sep 9.
- Cassidy A, Rogers G, Peterson JJ, Dwyer JT, Lin H, Jacques PF. Higher dietary anthocyanin and flavonol intakes are associated with anti-inflammatory effects in a population of US adults. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):172-81. doi: 10.3945/ajcn.115.108555. Epub 2015 May 27.
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Dashti HS, Shea MK, Smith CE, Tanaka T, Hruby A, Richardson K, Wang TJ, Nalls MA, Guo X, Liu Y, Yao J, Li D, Johnson WC, Benjamin EJ, Kritchevsky SB, Siscovick DS, Ordovas JM, Booth SL. Meta-analysis of genome-wide association studies for circulating phylloquinone concentrations. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1462-9. doi: 10.3945/ajcn.114.093146. Epub 2014 Oct 8.
- Hunninghake GM, Hatabu H, Okajima Y, Gao W, Dupuis J, Latourelle JC, Nishino M, Araki T, Zazueta OE, Kurugol S, Ross JC, San Jose Estepar R, Murphy E, Steele MP, Loyd JE, Schwarz MI, Fingerlin TE, Rosas IO, Washko GR, O'Connor GT, Schwartz DA. MUC5B promoter polymorphism and interstitial lung abnormalities. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2192-200. doi: 10.1056/NEJMoa1216076. Epub 2013 May 21.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Myocardiale ischemie
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Arteriosclerose
- Hartfalen
- Hartziekten
- Hartinfarct
- Hart-en vaatziekte
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Perifere arteriële ziekte
- Perifere vaataandoeningen
- Arteriële occlusieve ziekten
- Atherosclerose
Andere studie-ID-nummers
- 900
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: FHS-CohortInformatie opmerkingen: NHLBI biedt gecontroleerde toegang tot IPD via BioLINCC. Toegang vereist registratie, bewijs van lokale IRB-goedkeuring en voltooiing van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
-
Leerprotocool
Informatie-ID: FHS-Cohort
-
Studie Formulieren
Informatie-ID: FHS-Cohort
-
Handleidingen voor gegevenscodering
Informatie-ID: FHS-Cohort
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: FHS-OSInformatie opmerkingen: NHLBI biedt gecontroleerde toegang tot IPD via BioLINCC. Toegang vereist registratie, bewijs van lokale IRB-goedkeuring en voltooiing van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
-
Leerprotocool
Informatie-ID: FHS-OS
-
Studie Formulieren
Informatie-ID: FHS-OS
-
Handleidingen voor gegevenscodering
Informatie-ID: FHS-OS
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: FHS-Gen IIIInformatie opmerkingen: NHLBI biedt gecontroleerde toegang tot IPD via BioLINCC. Toegang vereist registratie, bewijs van lokale IRB-goedkeuring en voltooiing van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
-
Leerprotocool
Informatie-ID: FHS-Gen III
-
Studie Formulieren
Informatie-ID: FHS-Gen III
-
Handleidingen voor gegevenscodering
Informatie-ID: FHS-Gen III
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases