Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Framingham-hartonderzoek

De Framingham Heart Study is opgezet om de factoren te bestuderen die verband houden met de ontwikkeling van hart- en vaatziekten door gebruik te maken van langdurige surveillance van een volwassen populatie in Framingham, Massachusetts. De Framingham Offspring Study is gestart om familiale en genetische factoren te beoordelen als determinanten van coronaire hartziekten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND:

De Framingham Heart Study, gestart in 1948, was opgezet als een longitudinaal onderzoek naar constitutionele en omgevingsfactoren die van invloed zijn op de ontwikkeling van hart- en vaatziekten bij mannen en vrouwen die vanaf het begin vrij waren van deze aandoeningen. De eerste persoon werd in september 1948 gekeurd en vier jaar later hadden 5.209 personen hun eerste keuring ondergaan. De groep is nu gevolgd in de studie voor vierentwintig opeenvolgende tweejaarlijkse onderzoeken. De behoefte aan meer informatie komt voort uit het feit dat de epidemiologie van hart- en vaatziekten onvolledig bekend is, de risico-inschatting onnauwkeurig is en het patroon van de incidentie van hart- en vaatziekten aan het veranderen is; deze wijzigingen moeten worden gedocumenteerd. Veranderende patronen van het roken van sigaretten, voedingsgewoonten en bewegingspatronen, evenals veranderingen in andere aspecten van levensstijl en vooruitgang in de medische zorg kunnen allemaal van invloed zijn op de toekomstige morbiditeit en mortaliteitscijfers voor hart- en vaatziekten. Nieuwe gevallen van klinisch herkenbare cardiovasculaire aandoeningen zijn minder voorspelbaar bij ziektevrije proefpersonen ouder dan 60 jaar, en een reeds groot en groeiend deel van de totale cardiovasculaire aandoeningen wordt nu voor het eerst geuit op deze leeftijden. Recent beschikbare technologisch geavanceerde meetinstrumenten zoals echocardiografie moeten worden geëvalueerd als risicobeoordelaars in verschillende leeftijdsgroepen. Evenzo moet de voorspellende werkzaamheid van recent beschikbare metingen van lipoproteïne-cholesterol en apoproteïne worden aangetoond voor vroege aanvang (leeftijd jonger dan 60 jaar) en voor latere hart- en vaatziekten. Naarmate veranderingen in de vroege detectie en behandeling van hart- en vaatziekten vorderen, is dus prospectieve epidemiologie nodig om de waarde en impact van deze veranderingen op een georganiseerde manier te documenteren. Ten slotte draagt ​​de beschikbaarheid van prospectieve gegevens over twee generaties bij aan het unieke karakter van de Framingham-studie onder de lopende onderzoeken naar HVZ-epidemiologie. Een ander belangrijk doel van de Framingham-studie is het bepalen van de mate en mechanismen waarmee cardiovasculaire ziekten in families clusteren.

In 1982 startte het National Institute on Aging een onderzoek naar seniele dementie met behulp van het Framingham Heart Study-cohort. De studie was opgezet om de morbiditeit en mortaliteit te bepalen bij de 160 proefpersonen die bij het 15e tweejaarlijkse onderzoek werden geïdentificeerd als lijdend aan dementie en om de incidentie van seniele dementie te bepalen bij de proefpersonen die vrij waren van dementie bij het 15e tweejaarlijkse onderzoek. De uitkomst van opnames in verpleeghuizen werd ook bepaald bij alle studiedeelnemers.

Sinds 1949 vinden tweejaarlijkse uitgebreide onderzoeken van het Framingham Heart Study-cohort plaats. Tot onderzoek 12 werd het onderzoek volledig uitgevoerd door de NHLBI. Na die tijd was het Boston University Medical Center, in samenwerking met en gebruikmakend van door NHLBI ter beschikking gestelde faciliteiten en apparatuur, verantwoordelijk voor de onderzoeken.

ONTWERP VERHAAL:

Tweejaarlijkse onderzoeken worden uitgevoerd in het overlevende oorspronkelijke cohort om informatie te verkrijgen over fysieke activiteit, bloeddruk, voeding, lichaamsgewicht, beroepsgeschiedenis, psychosociale factoren en persoonlijke gewoonten zoals roken. Speciale tests omvatten elektrocardiografische evaluatie, inspanningstest, HLA-typering, lipoproteïne- en apoproteïnetesten, niet-invasieve beoordeling van atherosclerose, nuchtere bloedglucose, longfunctietesten, B-scan/Doppler van de halsslagader en/of dijbeenslagaders, en stolling of hemostatische maatregelen. Eindpunten zijn onder meer coronaire hartziekte, beroerte, hypertensie, congestief hartfalen en perifere arteriële ziekte.

Leden van de Offspring Study werden voor het eerst onderzocht tussen 1971 en 1975, voor de tweede keer tussen 1979 en 1983, voor de derde keer tussen 1983 en 1987. Onderzoeken bestaan ​​uit een volledig lichamelijk onderzoek inclusief rust-elektrocardiogram, medische geschiedenis, niet-invasief cardiovasculair onderzoek, longfunctiebeoordeling, lipoproteïne-cholesterol- en apoproteïnemetingen, SMA 25, persoonlijk anamnese-interview, meting van bloedcelionenflux, en bloedplaatjesfunctie en bloedstollingsfactoren meting.

Het 27e onderzoek van ongeveer 400 overlevenden van het oorspronkelijke cohort is voltooid. Het 28e examen is begonnen en ligt voor op schema. Het 7e examen van het Offspring Cohort begon in september 1998 en werd in december 2001 afgerond met 3.500 onderzochte deelnemers. De genoomscan is compleet met ongeveer 1.800 monsters uit 336 families. Een Genetics Advisory Panel komt regelmatig bijeen om NHLBI te adviseren over de richting van genetisch onderzoek binnen de Framingham Study. Analyse van de genetische en niet-genetische gegevens is aan de gang en omvat gebieden als de genetica van lipiden, het levenslange risico op coronaire hartziekte, trends in gebeurtenissen na een Q-golf-myocardinfarct, factoren die linkerventrikelhypertrofie beïnvloeden, en de prevalentie en determinanten van hartfalen. klep aandoeningen.

In november 2001 werd de start van de derde generatiestudie aangekondigd. Vanaf 2002 schreef de Third Generation Study 3.900 kleinkinderen in van de oorspronkelijke ingeschrevenen van de Framingham Heart Study. De belangrijkste doelen zijn het identificeren van nieuwe risicofactoren voor hart-, long- en bloedziekten, het identificeren van genen die bijdragen aan een goede gezondheid en aan de ontwikkeling van hart-, long- en bloedziekten, en het ontwikkelen van nieuwe beeldvormingstests die zeer vroege stadia van hart-, long- en bloedziekten kunnen detecteren. coronaire atherosclerose bij overigens gezonde volwassenen.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Geen geschiktheidscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Philip Wolf, Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 1948

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2000

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: FHS-Cohort
    Informatie opmerkingen: NHLBI biedt gecontroleerde toegang tot IPD via BioLINCC. Toegang vereist registratie, bewijs van lokale IRB-goedkeuring en voltooiing van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
  2. Leerprotocool
    Informatie-ID: FHS-Cohort
  3. Studie Formulieren
    Informatie-ID: FHS-Cohort
  4. Handleidingen voor gegevenscodering
    Informatie-ID: FHS-Cohort
  5. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: FHS-OS
    Informatie opmerkingen: NHLBI biedt gecontroleerde toegang tot IPD via BioLINCC. Toegang vereist registratie, bewijs van lokale IRB-goedkeuring en voltooiing van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
  6. Leerprotocool
    Informatie-ID: FHS-OS
  7. Studie Formulieren
    Informatie-ID: FHS-OS
  8. Handleidingen voor gegevenscodering
    Informatie-ID: FHS-OS
  9. Gegevensset individuele deelnemers
    Informatie-ID: FHS-Gen III
    Informatie opmerkingen: NHLBI biedt gecontroleerde toegang tot IPD via BioLINCC. Toegang vereist registratie, bewijs van lokale IRB-goedkeuring en voltooiing van een overeenkomst voor gegevensgebruik.
  10. Leerprotocool
    Informatie-ID: FHS-Gen III
  11. Studie Formulieren
    Informatie-ID: FHS-Gen III
  12. Handleidingen voor gegevenscodering
    Informatie-ID: FHS-Gen III

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekten

3
Abonneren