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Estudio del corazón de Framingham

13 de abril de 2016 actualizado por: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
El Framingham Heart Study se inició para estudiar los factores asociados con el desarrollo de enfermedades cardiovasculares mediante el empleo de vigilancia a largo plazo de una población adulta en Framingham, Massachusetts. El Framingham Offspring Study se inició para evaluar los factores familiares y genéticos como determinantes de la cardiopatía coronaria.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

ANTECEDENTES:

El Framingham Heart Study, iniciado en 1948, fue diseñado como una investigación longitudinal de los factores constitucionales y ambientales que influyen en el desarrollo de la enfermedad cardiovascular en hombres y mujeres libres de estas condiciones desde el principio. La primera persona fue examinada en septiembre de 1948 y cuatro años después 5.209 personas habían recibido su primer examen. El grupo ahora ha sido seguido en el Estudio durante veinticuatro exámenes bienales posteriores. La necesidad de más información surge del hecho de que la epidemiología de las enfermedades cardiovasculares no se conoce por completo, la estimación del riesgo es imprecisa y el patrón de incidencia de las enfermedades cardiovasculares está cambiando; estos cambios necesitan ser documentados. Los patrones cambiantes de tabaquismo, los hábitos nutricionales y los patrones de ejercicio, así como los cambios en otros aspectos del estilo de vida y los avances en la atención médica, pueden influir en las tasas futuras de morbilidad y mortalidad por enfermedad cardiovascular. Los casos nuevos de enfermedad cardiovascular clínicamente reconocible son menos predecibles en sujetos libres de enfermedad mayores de 60 años, y una proporción ya grande y creciente del total de eventos de enfermedad cardiovascular ahora se expresa por primera vez a estas edades. Las herramientas de medición tecnológicamente avanzadas disponibles recientemente, como la ecocardiografía, deben evaluarse como evaluadores de riesgo en varios grupos de edad. Del mismo modo, es necesario demostrar la eficacia predictiva de las mediciones de lipoproteínas y apoproteínas recientemente disponibles para la enfermedad cardiovascular de aparición temprana (menores de 60 años), así como para la enfermedad cardiovascular de aparición tardía. Por lo tanto, a medida que avanzan los cambios en la detección temprana y el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares, se necesita una epidemiología prospectiva para documentar el valor y el impacto de estos cambios de manera organizada. Finalmente, la disponibilidad de datos prospectivos sobre dos generaciones se suma a la singularidad del Estudio de Framingham entre los estudios en curso sobre la epidemiología de las ECV. La determinación de la extensión y los mecanismos por los cuales las enfermedades cardiovasculares se agrupan en las familias es otro objetivo importante del Estudio de Framingham.

En 1982, el Instituto Nacional sobre el Envejecimiento inició un estudio sobre la demencia senil utilizando la cohorte del Estudio del corazón de Framingham. El estudio fue diseñado para determinar los resultados de morbilidad y mortalidad entre los 160 sujetos identificados con demencia en el 15º examen bienal y para determinar la incidencia de demencia senil entre aquellos sujetos sin demencia en el 15º examen bienal. El resultado de las admisiones en hogares de ancianos también se determinó en todos los participantes del estudio.

Se han realizado exámenes completos bienales de la cohorte del Estudio del corazón de Framingham desde 1949. Hasta el examen 12, el estudio fue realizado en su totalidad por el NHLBI. Después de ese tiempo, el Centro Médico de la Universidad de Boston, en colaboración con las instalaciones y el equipo proporcionado por el NHLBI, fue responsable de los exámenes.

NARRATIVA DE DISEÑO:

Se realizan exámenes bienales en la cohorte original sobreviviente para obtener información sobre actividad física, presión arterial, dieta, peso corporal, antecedentes ocupacionales, factores psicosociales y hábitos personales como el tabaquismo. Las pruebas especiales incluyen evaluación electrocardiográfica, prueba de esfuerzo con ejercicio, tipificación HLA, pruebas de lipoproteínas y apoproteínas, evaluación no invasiva de aterosclerosis, glucosa en sangre en ayunas, pruebas de función pulmonar, B-scan/Doppler de las arterias carótida y/o femoral, y pruebas de coagulación o hemostáticas. medidas. Los puntos finales incluyen enfermedad coronaria, accidente cerebrovascular, hipertensión, insuficiencia cardíaca congestiva y enfermedad arterial periférica.

Los miembros del Offspring Study fueron examinados por primera vez entre 1971 y 1975, por segunda vez entre 1979 y 1983, por tercera vez entre 1983 y 1987. Los exámenes consisten en un examen físico completo que incluye electrocardiograma en reposo, historial médico, examen cardiovascular no invasivo, evaluación de la función pulmonar, mediciones de lipoproteínas y apoproteínas, SMA 25, entrevista de antecedentes personales, medición del flujo de iones de células sanguíneas y función plaquetaria y factores de coagulación sanguínea. medición.

El examen número 27 de aproximadamente 400 sobrevivientes de la cohorte original está completo. El examen 28 ha comenzado y está adelantado. El séptimo examen de la cohorte de descendientes comenzó en septiembre de 1998 y se completó en diciembre de 2001 con 3500 participantes examinados. El escaneo del genoma está completo con aproximadamente 1.800 muestras de 336 familias. Un Panel Asesor de Genética se reúne regularmente para asesorar al NHLBI sobre la dirección de la investigación genética dentro del Estudio Framingham. El análisis de los datos genéticos y no genéticos está en curso y es extenso y cubre áreas tales como la genética de los lípidos, el riesgo de por vida de enfermedad coronaria, las tendencias en los eventos posteriores al infarto de miocardio con onda Q, los factores que afectan la hipertrofia ventricular izquierda y la prevalencia y los determinantes de la cardiopatía. trastornos de las válvulas.

El inicio del Estudio de Tercera Generación se anunció en noviembre de 2001. A partir de 2002, el Estudio de Tercera Generación inscribió a 3900 nietos de los participantes originales del Estudio del Corazón de Framingham. Los objetivos clave son identificar nuevos factores de riesgo para enfermedades cardíacas, pulmonares y sanguíneas, identificar genes que contribuyen a la buena salud y al desarrollo de enfermedades cardíacas, pulmonares y sanguíneas, y desarrollar nuevas pruebas de imagen que puedan detectar etapas muy tempranas de aterosclerosis coronaria en adultos por lo demás sanos.

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Sin criterios de elegibilidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Philip Wolf, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 1948

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2000

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2000

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2000

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

Datos del estudio/Documentos

  1. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: FHS-Cohort
    Comentarios de información: NHLBI proporciona acceso controlado a IPD a través de BioLINCC. El acceso requiere registro, evidencia de la aprobación del IRB local y la finalización de un acuerdo de uso de datos.
  2. Protocolo de estudio
    Identificador de información: FHS-Cohort
  3. Formularios de estudio
    Identificador de información: FHS-Cohort
  4. Manuales de codificación de datos
    Identificador de información: FHS-Cohort
  5. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: FHS-OS
    Comentarios de información: NHLBI proporciona acceso controlado a IPD a través de BioLINCC. El acceso requiere registro, evidencia de la aprobación del IRB local y la finalización de un acuerdo de uso de datos.
  6. Protocolo de estudio
    Identificador de información: FHS-OS
  7. Formularios de estudio
    Identificador de información: FHS-OS
  8. Manuales de codificación de datos
    Identificador de información: FHS-OS
  9. Conjunto de datos de participantes individuales
    Identificador de información: FHS-Gen III
    Comentarios de información: NHLBI proporciona acceso controlado a IPD a través de BioLINCC. El acceso requiere registro, evidencia de la aprobación del IRB local y la finalización de un acuerdo de uso de datos.
  10. Protocolo de estudio
    Identificador de información: FHS-Gen III
  11. Formularios de estudio
    Identificador de información: FHS-Gen III
  12. Manuales de codificación de datos
    Identificador de información: FHS-Gen III

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades cardíacas

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