- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00005121
Фрамингемское исследование сердца
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЗАДНИЙ ПЛАН:
Фремингемское исследование сердца, начатое в 1948 году, было разработано как лонгитюдное исследование конституциональных факторов и факторов окружающей среды, влияющих на развитие сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин и женщин, изначально не имевших этих состояний. Первый человек был обследован в сентябре 1948 года, а четыре года спустя 5 209 человек прошли первое обследование. В настоящее время за группой следят в рамках исследования в течение двадцати четырех последующих экзаменов, проводимых раз в два года. Потребность в дополнительной информации возникает из-за того, что эпидемиология сердечно-сосудистых заболеваний известна не полностью, оценка риска неточна, а характер заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями меняется; эти изменения должны быть задокументированы. Изменение характера курения сигарет, привычек питания и физических упражнений, а также изменения других аспектов образа жизни и достижений в области медицинского обслуживания могут повлиять на будущие показатели заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Новые случаи клинически распознаваемых сердечно-сосудистых заболеваний менее предсказуемы у здоровых лиц старше 60 лет, и уже большая и растущая доля всех случаев сердечно-сосудистых заболеваний в настоящее время впервые проявляется в этом возрасте. Недавно появившиеся передовые технологические инструменты измерения, такие как эхокардиография, должны быть оценены как средства оценки риска в различных возрастных группах. Точно так же прогностическая эффективность недавно доступных измерений холестерина липопротеинов и апопротеинов должна быть продемонстрирована для раннего начала (возраст менее 60 лет), а также для более позднего начала сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, по мере развития изменений в раннем выявлении и лечении сердечно-сосудистых заболеваний необходима проспективная эпидемиология для систематизированного документирования ценности и влияния этих изменений. Наконец, доступность проспективных данных о двух поколениях делает Фремингемское исследование уникальным среди продолжающихся исследований эпидемиологии сердечно-сосудистых заболеваний. Определение масштабов и механизмов кластеризации сердечно-сосудистых заболеваний в семьях является еще одной важной целью Framingham Study.
В 1982 году Национальный институт старения инициировал исследование старческого слабоумия с использованием когорты Framingham Heart Study. Исследование было разработано для определения исходов заболеваемости и смертности среди 160 лиц, у которых на 15-м осмотре раз в два года выявлено, что они страдают деменцией, и на определение частоты старческого слабоумия среди лиц, не страдающих деменцией, на 15-м осмотре раз в два года. Результаты госпитализации в дома престарелых также определялись у всех участников исследования.
С 1949 года проводятся двухгодичные комплексные обследования когорты Framingham Heart Study. До экзамена 12 исследование полностью проводилось NHLBI. После этого Медицинский центр Бостонского университета в сотрудничестве с NHLBI и с использованием средств и оборудования, предоставленных NHLBI, отвечал за обследования.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Раз в два года проводятся обследования выживших исходных когорт для получения информации о физической активности, кровяном давлении, диете, массе тела, профессиональном анамнезе, психосоциальных факторах и личных привычках, таких как курение. Специальные тесты включают электрокардиографическую оценку, тест с физической нагрузкой, типирование HLA, тестирование липопротеинов и апопротеинов, неинвазивную оценку атеросклероза, определение уровня глюкозы в крови натощак, тестирование функции легких, B-сканирование/допплерографию сонных и/или бедренных артерий, а также коагулограмму или гемостатический анализ. меры. Конечные точки включают ишемическую болезнь сердца, инсульт, гипертонию, застойную сердечную недостаточность и заболевание периферических артерий.
Участники исследования «Потомки» впервые были обследованы между 1971 и 1975 годами, второй раз — между 1979 и 1983 годами, третий раз — между 1983 и 1987 годами. Обследования состоят из полного физического осмотра, включая электрокардиограмму в покое, сбор анамнеза, неинвазивное обследование сердечно-сосудистой системы, оценку функции легких, измерение холестерина липопротеинов и апопротеинов, SMA 25, опрос анамнеза, измерение потока ионов клеток крови, а также функции тромбоцитов и факторов свертывания крови. измерение.
Завершен 27-й экзамен примерно 400 выживших из первоначальной когорты. 28-й экзамен начался раньше срока. 7-й экзамен группы потомков начался в сентябре 1998 г. и завершился в декабре 2001 г., когда было обследовано 3500 участников. Сканирование генома включает примерно 1800 образцов из 336 семей. Консультативная группа по генетике регулярно собирается, чтобы дать NHLBI рекомендации относительно направления генетических исследований в рамках Framingham Study. Анализ генетических и негенетических данных продолжается и охватывает такие области, как генетика липидов, пожизненный риск ишемической болезни сердца, тенденции развития событий после инфаркта миокарда с зубцом Q, факторы, влияющие на гипертрофию левого желудочка, а также распространенность и детерминанты сердечной недостаточности. клапанные нарушения.
О начале исследования третьего поколения было объявлено в ноябре 2001 года. Начиная с 2002 года, в исследовании третьего поколения приняли участие 3900 внуков первых участников исследования Framingham Heart Study. Ключевыми целями являются выявление новых факторов риска заболеваний сердца, легких и крови, выявление генов, способствующих хорошему здоровью и развитию заболеваний сердца, легких и крови, а также разработка новых методов визуализации, позволяющих обнаруживать очень ранние стадии заболеваний. коронарный атеросклероз у здоровых взрослых.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Следователи
- Philip Wolf, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Haslam DE, Peloso GM, Guirette M, Imamura F, Bartz TM, Pitsillides AN, Wang CA, Li-Gao R, Westra JM, Pitkanen N, Young KL, Graff M, Wood AC, Braun KVE, Luan J, Kahonen M, Kiefte-de Jong JC, Ghanbari M, Tintle N, Lemaitre RN, Mook-Kanamori DO, North K, Helminen M, Mossavar-Rahmani Y, Snetselaar L, Martin LW, Viikari JS, Oddy WH, Pennell CE, Rosendall FR, Ikram MA, Uitterlinden AG, Psaty BM, Mozaffarian D, Rotter JI, Taylor KD, Lehtimaki T, Raitakari OT, Livingston KA, Voortman T, Forouhi NG, Wareham NJ, de Mutsert R, Rich SS, Manson JE, Mora S, Ridker PM, Merino J, Meigs JB, Dashti HS, Chasman DI, Lichtenstein AH, Smith CE, Dupuis J, Herman MA, McKeown NM. Sugar-Sweetened Beverage Consumption May Modify Associations Between Genetic Variants in the CHREBP (Carbohydrate Responsive Element Binding Protein) Locus and HDL-C (High-Density Lipoprotein Cholesterol) and Triglyceride Concentrations. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003288. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003288. Epub 2021 Jul 16.
- McKeown NM, Dashti HS, Ma J, Haslam DE, Kiefte-de Jong JC, Smith CE, Tanaka T, Graff M, Lemaitre RN, Rybin D, Sonestedt E, Frazier-Wood AC, Mook-Kanamori DO, Li Y, Wang CA, Leermakers ETM, Mikkila V, Young KL, Mukamal KJ, Cupples LA, Schulz CA, Chen TA, Li-Gao R, Huang T, Oddy WH, Raitakari O, Rice K, Meigs JB, Ericson U, Steffen LM, Rosendaal FR, Hofman A, Kahonen M, Psaty BM, Brunkwall L, Uitterlinden AG, Viikari J, Siscovick DS, Seppala I, North KE, Mozaffarian D, Dupuis J, Orho-Melander M, Rich SS, de Mutsert R, Qi L, Pennell CE, Franco OH, Lehtimaki T, Herman MA. Sugar-sweetened beverage intake associations with fasting glucose and insulin concentrations are not modified by selected genetic variants in a ChREBP-FGF21 pathway: a meta-analysis. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):317-330. doi: 10.1007/s00125-017-4475-0. Epub 2017 Nov 2.
- Wang K, Liu H. Association between widespread pain and dementia, Alzheimer's disease and stroke: a cohort study from the Framingham Heart Study. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):879-885. doi: 10.1136/rapm-2021-102733. Epub 2021 Aug 16.
- Block RC, Shearer GC, Holub A, Tu XM, Mousa S, Brenna JT, Harris WS, Tintle N. Aspirin and omega-3 fatty acid status interact in the prevention of cardiovascular diseases in Framingham Heart Study. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2021 Jun;169:102283. doi: 10.1016/j.plefa.2021.102283. Epub 2021 Apr 24.
- Taron J, Lyass A, Mahoney TF, Ehrbar RQ, Vasan RS, D'Agostino RB Sr, Hoffmann U, Massaro JM, Lu MT. Coronary Artery Calcium Score-Directed Primary Prevention With Statins on the Basis of the 2018 American College of Cardiology/American Heart Association/Multisociety Cholesterol Guidelines. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018342. doi: 10.1161/JAHA.120.018342. Epub 2020 Dec 22. No abstract available.
- Lai CQ, Parnell LD, Smith CE, Guo T, Sayols-Baixeras S, Aslibekyan S, Tiwari HK, Irvin MR, Bender C, Fei D, Hidalgo B, Hopkins PN, Absher DM, Province MA, Elosua R, Arnett DK, Ordovas JM. Carbohydrate and fat intake associated with risk of metabolic diseases through epigenetics of CPT1A. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1200-1211. doi: 10.1093/ajcn/nqaa233.
- Fretts AM, Follis JL, Nettleton JA, Lemaitre RN, Ngwa JS, Wojczynski MK, Kalafati IP, Varga TV, Frazier-Wood AC, Houston DK, Lahti J, Ericson U, van den Hooven EH, Mikkila V, Kiefte-de Jong JC, Mozaffarian D, Rice K, Renstrom F, North KE, McKeown NM, Feitosa MF, Kanoni S, Smith CE, Garcia ME, Tiainen AM, Sonestedt E, Manichaikul A, van Rooij FJ, Dimitriou M, Raitakari O, Pankow JS, Djousse L, Province MA, Hu FB, Lai CQ, Keller MF, Perala MM, Rotter JI, Hofman A, Graff M, Kahonen M, Mukamal K, Johansson I, Ordovas JM, Liu Y, Mannisto S, Uitterlinden AG, Deloukas P, Seppala I, Psaty BM, Cupples LA, Borecki IB, Franks PW, Arnett DK, Nalls MA, Eriksson JG, Orho-Melander M, Franco OH, Lehtimaki T, Dedoussis GV, Meigs JB, Siscovick DS. Consumption of meat is associated with higher fasting glucose and insulin concentrations regardless of glucose and insulin genetic risk scores: a meta-analysis of 50,345 Caucasians. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1266-78. doi: 10.3945/ajcn.114.101238. Epub 2015 Sep 9.
- Cassidy A, Rogers G, Peterson JJ, Dwyer JT, Lin H, Jacques PF. Higher dietary anthocyanin and flavonol intakes are associated with anti-inflammatory effects in a population of US adults. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):172-81. doi: 10.3945/ajcn.115.108555. Epub 2015 May 27.
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Dashti HS, Shea MK, Smith CE, Tanaka T, Hruby A, Richardson K, Wang TJ, Nalls MA, Guo X, Liu Y, Yao J, Li D, Johnson WC, Benjamin EJ, Kritchevsky SB, Siscovick DS, Ordovas JM, Booth SL. Meta-analysis of genome-wide association studies for circulating phylloquinone concentrations. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1462-9. doi: 10.3945/ajcn.114.093146. Epub 2014 Oct 8.
- Hunninghake GM, Hatabu H, Okajima Y, Gao W, Dupuis J, Latourelle JC, Nishino M, Araki T, Zazueta OE, Kurugol S, Ross JC, San Jose Estepar R, Murphy E, Steele MP, Loyd JE, Schwarz MI, Fingerlin TE, Rosas IO, Washko GR, O'Connor GT, Schwartz DA. MUC5B promoter polymorphism and interstitial lung abnormalities. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2192-200. doi: 10.1056/NEJMoa1216076. Epub 2013 May 21.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Сердечная недостаточность
- Сердечные заболевания
- Инсульт
- Коронарная болезнь
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевание периферических артерий
- Заболевания периферических сосудов
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- 900
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: FHS-CohortИнформационные комментарии: NHLBI обеспечивает контролируемый доступ к IPD через BioLINCC. Для доступа требуется регистрация, подтверждение местного одобрения IRB и заключение соглашения об использовании данных.
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: FHS-Cohort
-
Учебные формы
Информационный идентификатор: FHS-Cohort
-
Руководства по кодированию данных
Информационный идентификатор: FHS-Cohort
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: FHS-OSИнформационные комментарии: NHLBI обеспечивает контролируемый доступ к IPD через BioLINCC. Для доступа требуется регистрация, подтверждение местного одобрения IRB и заключение соглашения об использовании данных.
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: FHS-OS
-
Учебные формы
Информационный идентификатор: FHS-OS
-
Руководства по кодированию данных
Информационный идентификатор: FHS-OS
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: FHS-Gen IIIИнформационные комментарии: NHLBI обеспечивает контролируемый доступ к IPD через BioLINCC. Для доступа требуется регистрация, подтверждение местного одобрения IRB и заключение соглашения об использовании данных.
-
Протокол исследования
Информационный идентификатор: FHS-Gen III
-
Учебные формы
Информационный идентификатор: FHS-Gen III
-
Руководства по кодированию данных
Информационный идентификатор: FHS-Gen III
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS