Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фрамингемское исследование сердца

13 апреля 2016 г. обновлено: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Исследование Framingham Heart Study было начато для изучения факторов, связанных с развитием сердечно-сосудистых заболеваний, путем длительного наблюдения за взрослым населением во Фрамингеме, штат Массачусетс. Исследование Framingham Offspring было начато для оценки семейных и генетических факторов как детерминант ишемической болезни сердца.

Обзор исследования

Подробное описание

ЗАДНИЙ ПЛАН:

Фремингемское исследование сердца, начатое в 1948 году, было разработано как лонгитюдное исследование конституциональных факторов и факторов окружающей среды, влияющих на развитие сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин и женщин, изначально не имевших этих состояний. Первый человек был обследован в сентябре 1948 года, а четыре года спустя 5 209 человек прошли первое обследование. В настоящее время за группой следят в рамках исследования в течение двадцати четырех последующих экзаменов, проводимых раз в два года. Потребность в дополнительной информации возникает из-за того, что эпидемиология сердечно-сосудистых заболеваний известна не полностью, оценка риска неточна, а характер заболеваемости сердечно-сосудистыми заболеваниями меняется; эти изменения должны быть задокументированы. Изменение характера курения сигарет, привычек питания и физических упражнений, а также изменения других аспектов образа жизни и достижений в области медицинского обслуживания могут повлиять на будущие показатели заболеваемости и смертности от сердечно-сосудистых заболеваний. Новые случаи клинически распознаваемых сердечно-сосудистых заболеваний менее предсказуемы у здоровых лиц старше 60 лет, и уже большая и растущая доля всех случаев сердечно-сосудистых заболеваний в настоящее время впервые проявляется в этом возрасте. Недавно появившиеся передовые технологические инструменты измерения, такие как эхокардиография, должны быть оценены как средства оценки риска в различных возрастных группах. Точно так же прогностическая эффективность недавно доступных измерений холестерина липопротеинов и апопротеинов должна быть продемонстрирована для раннего начала (возраст менее 60 лет), а также для более позднего начала сердечно-сосудистых заболеваний. Таким образом, по мере развития изменений в раннем выявлении и лечении сердечно-сосудистых заболеваний необходима проспективная эпидемиология для систематизированного документирования ценности и влияния этих изменений. Наконец, доступность проспективных данных о двух поколениях делает Фремингемское исследование уникальным среди продолжающихся исследований эпидемиологии сердечно-сосудистых заболеваний. Определение масштабов и механизмов кластеризации сердечно-сосудистых заболеваний в семьях является еще одной важной целью Framingham Study.

В 1982 году Национальный институт старения инициировал исследование старческого слабоумия с использованием когорты Framingham Heart Study. Исследование было разработано для определения исходов заболеваемости и смертности среди 160 лиц, у которых на 15-м осмотре раз в два года выявлено, что они страдают деменцией, и на определение частоты старческого слабоумия среди лиц, не страдающих деменцией, на 15-м осмотре раз в два года. Результаты госпитализации в дома престарелых также определялись у всех участников исследования.

С 1949 года проводятся двухгодичные комплексные обследования когорты Framingham Heart Study. До экзамена 12 исследование полностью проводилось NHLBI. После этого Медицинский центр Бостонского университета в сотрудничестве с NHLBI и с использованием средств и оборудования, предоставленных NHLBI, отвечал за обследования.

ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:

Раз в два года проводятся обследования выживших исходных когорт для получения информации о физической активности, кровяном давлении, диете, массе тела, профессиональном анамнезе, психосоциальных факторах и личных привычках, таких как курение. Специальные тесты включают электрокардиографическую оценку, тест с физической нагрузкой, типирование HLA, тестирование липопротеинов и апопротеинов, неинвазивную оценку атеросклероза, определение уровня глюкозы в крови натощак, тестирование функции легких, B-сканирование/допплерографию сонных и/или бедренных артерий, а также коагулограмму или гемостатический анализ. меры. Конечные точки включают ишемическую болезнь сердца, инсульт, гипертонию, застойную сердечную недостаточность и заболевание периферических артерий.

Участники исследования «Потомки» впервые были обследованы между 1971 и 1975 годами, второй раз — между 1979 и 1983 годами, третий раз — между 1983 и 1987 годами. Обследования состоят из полного физического осмотра, включая электрокардиограмму в покое, сбор анамнеза, неинвазивное обследование сердечно-сосудистой системы, оценку функции легких, измерение холестерина липопротеинов и апопротеинов, SMA 25, опрос анамнеза, измерение потока ионов клеток крови, а также функции тромбоцитов и факторов свертывания крови. измерение.

Завершен 27-й экзамен примерно 400 выживших из первоначальной когорты. 28-й экзамен начался раньше срока. 7-й экзамен группы потомков начался в сентябре 1998 г. и завершился в декабре 2001 г., когда было обследовано 3500 участников. Сканирование генома включает примерно 1800 образцов из 336 семей. Консультативная группа по генетике регулярно собирается, чтобы дать NHLBI рекомендации относительно направления генетических исследований в рамках Framingham Study. Анализ генетических и негенетических данных продолжается и охватывает такие области, как генетика липидов, пожизненный риск ишемической болезни сердца, тенденции развития событий после инфаркта миокарда с зубцом Q, факторы, влияющие на гипертрофию левого желудочка, а также распространенность и детерминанты сердечной недостаточности. клапанные нарушения.

О начале исследования третьего поколения было объявлено в ноябре 2001 года. Начиная с 2002 года, в исследовании третьего поколения приняли участие 3900 внуков первых участников исследования Framingham Heart Study. Ключевыми целями являются выявление новых факторов риска заболеваний сердца, легких и крови, выявление генов, способствующих хорошему здоровью и развитию заболеваний сердца, легких и крови, а также разработка новых методов визуализации, позволяющих обнаруживать очень ранние стадии заболеваний. коронарный атеросклероз у здоровых взрослых.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Нет критериев приемлемости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Philip Wolf, Boston University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 1948 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2000 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2000 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2000 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Данные исследования/документы

  1. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: FHS-Cohort
    Информационные комментарии: NHLBI обеспечивает контролируемый доступ к IPD через BioLINCC. Для доступа требуется регистрация, подтверждение местного одобрения IRB и заключение соглашения об использовании данных.
  2. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: FHS-Cohort
  3. Учебные формы
    Информационный идентификатор: FHS-Cohort
  4. Руководства по кодированию данных
    Информационный идентификатор: FHS-Cohort
  5. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: FHS-OS
    Информационные комментарии: NHLBI обеспечивает контролируемый доступ к IPD через BioLINCC. Для доступа требуется регистрация, подтверждение местного одобрения IRB и заключение соглашения об использовании данных.
  6. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: FHS-OS
  7. Учебные формы
    Информационный идентификатор: FHS-OS
  8. Руководства по кодированию данных
    Информационный идентификатор: FHS-OS
  9. Индивидуальный набор данных участников
    Информационный идентификатор: FHS-Gen III
    Информационные комментарии: NHLBI обеспечивает контролируемый доступ к IPD через BioLINCC. Для доступа требуется регистрация, подтверждение местного одобрения IRB и заключение соглашения об использовании данных.
  10. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: FHS-Gen III
  11. Учебные формы
    Информационный идентификатор: FHS-Gen III
  12. Руководства по кодированию данных
    Информационный идентификатор: FHS-Gen III

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечные заболевания

Подписаться