- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005121
Framingham Heart Study
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Framingham Heart Study, initiert i 1948, ble utformet som en langsgående undersøkelse av konstitusjonelle og miljømessige faktorer som påvirker utviklingen av hjerte- og karsykdommer hos menn og kvinner uten disse tilstandene i begynnelsen. Den første personen ble undersøkt i september 1948 og fire år senere hadde 5209 personer fått sin første undersøkelse. Gruppen har nå blitt fulgt i studien for tjuefire påfølgende toårige eksamener. Behovet for mer informasjon oppstår fra det faktum at epidemiologien til hjerte- og karsykdommer er ufullstendig kjent, estimering av risiko er upresis, og mønsteret for forekomst av hjerte- og karsykdommer er i endring; disse endringene må dokumenteres. Endre mønstre for sigarettrøyking, ernæringsvaner og treningsmønstre samt endringer i andre aspekter av livsstil og fremskritt innen medisinsk behandling kan alle påvirke fremtidig sykelighet og dødelighet for hjerte- og karsykdommer. Nye tilfeller av klinisk gjenkjennelig kardiovaskulær sykdom er mindre forutsigbare hos sykdomsfrie personer over 60 år, og en allerede stor og økende andel av de totale kardiovaskulære sykdomstilfellene kommer nå først til uttrykk i disse alderen. Nylig tilgjengelige, teknologisk avanserte måleverktøy som ekkokardiografi må vurderes som risikobedømmere i ulike aldersgrupper. På samme måte må den prediktive effekten av nylig tilgjengelige lipoproteinkolesterol- og apoproteinmålinger demonstreres for tidlig debut (alder under 60 år) så vel som senere oppstått hjerte- og karsykdom. Ettersom endringer i tidlig oppdagelse og behandling av kardiovaskulær sykdom går frem, er det derfor nødvendig med prospektiv epidemiologi for å dokumentere verdien og virkningen av disse endringene på en organisert måte. Til slutt, tilgjengeligheten av potensielle data på to generasjoner bidrar til det unike med Framingham-studien blant pågående studier av CVD-epidemiologi. En bestemmelse av omfanget og mekanismene som kardiovaskulære sykdommer samler seg i familier er et annet viktig mål for Framingham-studien.
I 1982 satte National Institute on Aging i gang en studie om senil demens ved å bruke Framingham Heart Study-kohorten. Studien ble designet for å bestemme sykelighet og dødelighet blant de 160 forsøkspersonene som ble identifisert som lider av demens ved den 15. biennale undersøkelsen og for å bestemme forekomsten av senil demens blant de individene som var fri for demens ved den 15. biennale undersøkelsen. Resultatet av sykehjemsopptak ble også bestemt hos alle studiedeltakerne.
Biennale omfattende undersøkelser av Framingham Heart Study-kohorten har funnet sted siden 1949. Fram til undersøkelse 12 ble studien i sin helhet utført av NHLBI. Etter den tid var Boston University Medical Center, i samarbeid med, og ved bruk av fasiliteter og utstyr stilt tilgjengelig av NHLBI, ansvarlig for undersøkelsene.
DESIGN NARRATIV:
Biennale undersøkelser gjennomføres i det overlevende opprinnelige kohorten for å få informasjon om fysisk aktivitet, blodtrykk, kosthold, kroppsvekt, yrkeshistorie, psykososiale faktorer og personlige vaner som røyking. Spesielle tester inkluderer elektrokardiografisk evaluering, treningsstresstest, HLA-typing, lipoprotein- og apoproteintesting, ikke-invasiv vurdering av aterosklerose, fastende blodsukker, lungefunksjonstesting, B-skanning/doppler av halspulsårene og/eller lårbensarteriene, og koagulering eller hemostatisk målinger. Endepunkter inkluderer koronar hjertesykdom, hjerneslag, hypertensjon, kongestiv hjertesvikt og perifer arteriell sykdom.
Medlemmer av avkomsstudien ble undersøkt for første gang mellom 1971 og 1975, for andre gang mellom 1979 og 1983, for tredje gang mellom 1983 og 1987. Undersøkelser består av en fullstendig fysisk undersøkelse inkludert hvile-elektrokardiogram, sykehistorie, ikke-invasiv kardiovaskulær undersøkelse, lungefunksjonsvurdering, lipoprotein-kolesterol og apoprotein-målinger, SMA 25, personlig historieintervju, blodcelleion-fluksmåling og blodplatefunksjon og blodproppfaktorer mål.
Den 27. eksamen av omtrent 400 overlevende fra den opprinnelige kohorten er fullført. Den 28. eksamen har begynt og ligger foran skjema. Den 7. eksamenen i Offspring Cohort begynte i september 1998 og ble fullført i desember 2001 med 3500 deltakere undersøkt. Genomskanningen er komplett med omtrent 1800 prøver fra 336 familier. Et rådgivende panel for genetikk møtes regelmessig for å gi råd til NHLBI om retningen for genetisk forskning innenfor Framingham-studien. Analyse av genetiske og ikke-genetiske data er pågående og omfattende og dekker områder som genetikk av lipider, livstidsrisiko for koronar hjertesykdom, trender i hendelser etter Q-bølge hjerteinfarkt, faktorer som påvirker venstre ventrikkelhypertrofi, og utbredelsen og determinantene av hjertet ventilforstyrrelser.
Initiering av den tredje generasjonsstudien ble kunngjort i november 2001. Fra og med 2002 registrerte Third Generation Study 3900 barnebarn av Framingham Heart Study sine opprinnelige påmeldte. Hovedmålene er å identifisere nye risikofaktorer for hjerte-, lunge- og blodsykdommer, identifisere gener som bidrar til god helse og til utvikling av hjerte-, lunge- og blodsykdommer, og å utvikle nye bildediagnostiske tester som kan oppdage svært tidlige stadier av koronar aterosklerose hos ellers friske voksne.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Philip Wolf, Boston University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Haslam DE, Peloso GM, Guirette M, Imamura F, Bartz TM, Pitsillides AN, Wang CA, Li-Gao R, Westra JM, Pitkanen N, Young KL, Graff M, Wood AC, Braun KVE, Luan J, Kahonen M, Kiefte-de Jong JC, Ghanbari M, Tintle N, Lemaitre RN, Mook-Kanamori DO, North K, Helminen M, Mossavar-Rahmani Y, Snetselaar L, Martin LW, Viikari JS, Oddy WH, Pennell CE, Rosendall FR, Ikram MA, Uitterlinden AG, Psaty BM, Mozaffarian D, Rotter JI, Taylor KD, Lehtimaki T, Raitakari OT, Livingston KA, Voortman T, Forouhi NG, Wareham NJ, de Mutsert R, Rich SS, Manson JE, Mora S, Ridker PM, Merino J, Meigs JB, Dashti HS, Chasman DI, Lichtenstein AH, Smith CE, Dupuis J, Herman MA, McKeown NM. Sugar-Sweetened Beverage Consumption May Modify Associations Between Genetic Variants in the CHREBP (Carbohydrate Responsive Element Binding Protein) Locus and HDL-C (High-Density Lipoprotein Cholesterol) and Triglyceride Concentrations. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003288. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003288. Epub 2021 Jul 16.
- McKeown NM, Dashti HS, Ma J, Haslam DE, Kiefte-de Jong JC, Smith CE, Tanaka T, Graff M, Lemaitre RN, Rybin D, Sonestedt E, Frazier-Wood AC, Mook-Kanamori DO, Li Y, Wang CA, Leermakers ETM, Mikkila V, Young KL, Mukamal KJ, Cupples LA, Schulz CA, Chen TA, Li-Gao R, Huang T, Oddy WH, Raitakari O, Rice K, Meigs JB, Ericson U, Steffen LM, Rosendaal FR, Hofman A, Kahonen M, Psaty BM, Brunkwall L, Uitterlinden AG, Viikari J, Siscovick DS, Seppala I, North KE, Mozaffarian D, Dupuis J, Orho-Melander M, Rich SS, de Mutsert R, Qi L, Pennell CE, Franco OH, Lehtimaki T, Herman MA. Sugar-sweetened beverage intake associations with fasting glucose and insulin concentrations are not modified by selected genetic variants in a ChREBP-FGF21 pathway: a meta-analysis. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):317-330. doi: 10.1007/s00125-017-4475-0. Epub 2017 Nov 2.
- Wang K, Liu H. Association between widespread pain and dementia, Alzheimer's disease and stroke: a cohort study from the Framingham Heart Study. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):879-885. doi: 10.1136/rapm-2021-102733. Epub 2021 Aug 16.
- Block RC, Shearer GC, Holub A, Tu XM, Mousa S, Brenna JT, Harris WS, Tintle N. Aspirin and omega-3 fatty acid status interact in the prevention of cardiovascular diseases in Framingham Heart Study. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2021 Jun;169:102283. doi: 10.1016/j.plefa.2021.102283. Epub 2021 Apr 24.
- Taron J, Lyass A, Mahoney TF, Ehrbar RQ, Vasan RS, D'Agostino RB Sr, Hoffmann U, Massaro JM, Lu MT. Coronary Artery Calcium Score-Directed Primary Prevention With Statins on the Basis of the 2018 American College of Cardiology/American Heart Association/Multisociety Cholesterol Guidelines. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018342. doi: 10.1161/JAHA.120.018342. Epub 2020 Dec 22. No abstract available.
- Lai CQ, Parnell LD, Smith CE, Guo T, Sayols-Baixeras S, Aslibekyan S, Tiwari HK, Irvin MR, Bender C, Fei D, Hidalgo B, Hopkins PN, Absher DM, Province MA, Elosua R, Arnett DK, Ordovas JM. Carbohydrate and fat intake associated with risk of metabolic diseases through epigenetics of CPT1A. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1200-1211. doi: 10.1093/ajcn/nqaa233.
- Fretts AM, Follis JL, Nettleton JA, Lemaitre RN, Ngwa JS, Wojczynski MK, Kalafati IP, Varga TV, Frazier-Wood AC, Houston DK, Lahti J, Ericson U, van den Hooven EH, Mikkila V, Kiefte-de Jong JC, Mozaffarian D, Rice K, Renstrom F, North KE, McKeown NM, Feitosa MF, Kanoni S, Smith CE, Garcia ME, Tiainen AM, Sonestedt E, Manichaikul A, van Rooij FJ, Dimitriou M, Raitakari O, Pankow JS, Djousse L, Province MA, Hu FB, Lai CQ, Keller MF, Perala MM, Rotter JI, Hofman A, Graff M, Kahonen M, Mukamal K, Johansson I, Ordovas JM, Liu Y, Mannisto S, Uitterlinden AG, Deloukas P, Seppala I, Psaty BM, Cupples LA, Borecki IB, Franks PW, Arnett DK, Nalls MA, Eriksson JG, Orho-Melander M, Franco OH, Lehtimaki T, Dedoussis GV, Meigs JB, Siscovick DS. Consumption of meat is associated with higher fasting glucose and insulin concentrations regardless of glucose and insulin genetic risk scores: a meta-analysis of 50,345 Caucasians. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1266-78. doi: 10.3945/ajcn.114.101238. Epub 2015 Sep 9.
- Cassidy A, Rogers G, Peterson JJ, Dwyer JT, Lin H, Jacques PF. Higher dietary anthocyanin and flavonol intakes are associated with anti-inflammatory effects in a population of US adults. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):172-81. doi: 10.3945/ajcn.115.108555. Epub 2015 May 27.
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Dashti HS, Shea MK, Smith CE, Tanaka T, Hruby A, Richardson K, Wang TJ, Nalls MA, Guo X, Liu Y, Yao J, Li D, Johnson WC, Benjamin EJ, Kritchevsky SB, Siscovick DS, Ordovas JM, Booth SL. Meta-analysis of genome-wide association studies for circulating phylloquinone concentrations. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1462-9. doi: 10.3945/ajcn.114.093146. Epub 2014 Oct 8.
- Hunninghake GM, Hatabu H, Okajima Y, Gao W, Dupuis J, Latourelle JC, Nishino M, Araki T, Zazueta OE, Kurugol S, Ross JC, San Jose Estepar R, Murphy E, Steele MP, Loyd JE, Schwarz MI, Fingerlin TE, Rosas IO, Washko GR, O'Connor GT, Schwartz DA. MUC5B promoter polymorphism and interstitial lung abnormalities. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2192-200. doi: 10.1056/NEJMoa1216076. Epub 2013 May 21.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardiskemi
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Arteriosklerose
- Hjertefeil
- Hjertesykdommer
- Slag
- Koronar sykdom
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Perifer arteriell sykdom
- Perifere vaskulære sykdommer
- Arterielle okklusive sykdommer
- Aterosklerose
Andre studie-ID-numre
- 900
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: FHS-CohortInformasjonskommentarer: NHLBI gir kontrollert tilgang til IPD gjennom BioLINCC. Tilgang krever registrering, bevis på lokal IRB-godkjenning og fullføring av en databruksavtale.
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: FHS-Cohort
-
Studieskjemaer
Informasjonsidentifikator: FHS-Cohort
-
Håndbøker for datakoding
Informasjonsidentifikator: FHS-Cohort
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: FHS-OSInformasjonskommentarer: NHLBI gir kontrollert tilgang til IPD gjennom BioLINCC. Tilgang krever registrering, bevis på lokal IRB-godkjenning og fullføring av en databruksavtale.
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: FHS-OS
-
Studieskjemaer
Informasjonsidentifikator: FHS-OS
-
Håndbøker for datakoding
Informasjonsidentifikator: FHS-OS
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: FHS-Gen IIIInformasjonskommentarer: NHLBI gir kontrollert tilgang til IPD gjennom BioLINCC. Tilgang krever registrering, bevis på lokal IRB-godkjenning og fullføring av en databruksavtale.
-
Studieprotokoll
Informasjonsidentifikator: FHS-Gen III
-
Studieskjemaer
Informasjonsidentifikator: FHS-Gen III
-
Håndbøker for datakoding
Informasjonsidentifikator: FHS-Gen III
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført