Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Framingham Heart Study

Framingham Heart Study ble igangsatt for å studere faktorene knyttet til utviklingen av hjerte- og karsykdommer ved å bruke langtidsovervåking av en voksen befolkning i Framingham, Massachusetts. Framingham Offspring Study ble igangsatt for å vurdere familiære og genetiske faktorer som determinanter for koronar hjertesykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN:

Framingham Heart Study, initiert i 1948, ble utformet som en langsgående undersøkelse av konstitusjonelle og miljømessige faktorer som påvirker utviklingen av hjerte- og karsykdommer hos menn og kvinner uten disse tilstandene i begynnelsen. Den første personen ble undersøkt i september 1948 og fire år senere hadde 5209 personer fått sin første undersøkelse. Gruppen har nå blitt fulgt i studien for tjuefire påfølgende toårige eksamener. Behovet for mer informasjon oppstår fra det faktum at epidemiologien til hjerte- og karsykdommer er ufullstendig kjent, estimering av risiko er upresis, og mønsteret for forekomst av hjerte- og karsykdommer er i endring; disse endringene må dokumenteres. Endre mønstre for sigarettrøyking, ernæringsvaner og treningsmønstre samt endringer i andre aspekter av livsstil og fremskritt innen medisinsk behandling kan alle påvirke fremtidig sykelighet og dødelighet for hjerte- og karsykdommer. Nye tilfeller av klinisk gjenkjennelig kardiovaskulær sykdom er mindre forutsigbare hos sykdomsfrie personer over 60 år, og en allerede stor og økende andel av de totale kardiovaskulære sykdomstilfellene kommer nå først til uttrykk i disse alderen. Nylig tilgjengelige, teknologisk avanserte måleverktøy som ekkokardiografi må vurderes som risikobedømmere i ulike aldersgrupper. På samme måte må den prediktive effekten av nylig tilgjengelige lipoproteinkolesterol- og apoproteinmålinger demonstreres for tidlig debut (alder under 60 år) så vel som senere oppstått hjerte- og karsykdom. Ettersom endringer i tidlig oppdagelse og behandling av kardiovaskulær sykdom går frem, er det derfor nødvendig med prospektiv epidemiologi for å dokumentere verdien og virkningen av disse endringene på en organisert måte. Til slutt, tilgjengeligheten av potensielle data på to generasjoner bidrar til det unike med Framingham-studien blant pågående studier av CVD-epidemiologi. En bestemmelse av omfanget og mekanismene som kardiovaskulære sykdommer samler seg i familier er et annet viktig mål for Framingham-studien.

I 1982 satte National Institute on Aging i gang en studie om senil demens ved å bruke Framingham Heart Study-kohorten. Studien ble designet for å bestemme sykelighet og dødelighet blant de 160 forsøkspersonene som ble identifisert som lider av demens ved den 15. biennale undersøkelsen og for å bestemme forekomsten av senil demens blant de individene som var fri for demens ved den 15. biennale undersøkelsen. Resultatet av sykehjemsopptak ble også bestemt hos alle studiedeltakerne.

Biennale omfattende undersøkelser av Framingham Heart Study-kohorten har funnet sted siden 1949. Fram til undersøkelse 12 ble studien i sin helhet utført av NHLBI. Etter den tid var Boston University Medical Center, i samarbeid med, og ved bruk av fasiliteter og utstyr stilt tilgjengelig av NHLBI, ansvarlig for undersøkelsene.

DESIGN NARRATIV:

Biennale undersøkelser gjennomføres i det overlevende opprinnelige kohorten for å få informasjon om fysisk aktivitet, blodtrykk, kosthold, kroppsvekt, yrkeshistorie, psykososiale faktorer og personlige vaner som røyking. Spesielle tester inkluderer elektrokardiografisk evaluering, treningsstresstest, HLA-typing, lipoprotein- og apoproteintesting, ikke-invasiv vurdering av aterosklerose, fastende blodsukker, lungefunksjonstesting, B-skanning/doppler av halspulsårene og/eller lårbensarteriene, og koagulering eller hemostatisk målinger. Endepunkter inkluderer koronar hjertesykdom, hjerneslag, hypertensjon, kongestiv hjertesvikt og perifer arteriell sykdom.

Medlemmer av avkomsstudien ble undersøkt for første gang mellom 1971 og 1975, for andre gang mellom 1979 og 1983, for tredje gang mellom 1983 og 1987. Undersøkelser består av en fullstendig fysisk undersøkelse inkludert hvile-elektrokardiogram, sykehistorie, ikke-invasiv kardiovaskulær undersøkelse, lungefunksjonsvurdering, lipoprotein-kolesterol og apoprotein-målinger, SMA 25, personlig historieintervju, blodcelleion-fluksmåling og blodplatefunksjon og blodproppfaktorer mål.

Den 27. eksamen av omtrent 400 overlevende fra den opprinnelige kohorten er fullført. Den 28. eksamen har begynt og ligger foran skjema. Den 7. eksamenen i Offspring Cohort begynte i september 1998 og ble fullført i desember 2001 med 3500 deltakere undersøkt. Genomskanningen er komplett med omtrent 1800 prøver fra 336 familier. Et rådgivende panel for genetikk møtes regelmessig for å gi råd til NHLBI om retningen for genetisk forskning innenfor Framingham-studien. Analyse av genetiske og ikke-genetiske data er pågående og omfattende og dekker områder som genetikk av lipider, livstidsrisiko for koronar hjertesykdom, trender i hendelser etter Q-bølge hjerteinfarkt, faktorer som påvirker venstre ventrikkelhypertrofi, og utbredelsen og determinantene av hjertet ventilforstyrrelser.

Initiering av den tredje generasjonsstudien ble kunngjort i november 2001. Fra og med 2002 registrerte Third Generation Study 3900 barnebarn av Framingham Heart Study sine opprinnelige påmeldte. Hovedmålene er å identifisere nye risikofaktorer for hjerte-, lunge- og blodsykdommer, identifisere gener som bidrar til god helse og til utvikling av hjerte-, lunge- og blodsykdommer, og å utvikle nye bildediagnostiske tester som kan oppdage svært tidlige stadier av koronar aterosklerose hos ellers friske voksne.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Ingen kvalifikasjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Philip Wolf, Boston University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 1948

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2000

Først lagt ut (Anslag)

26. mai 2000

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: FHS-Cohort
    Informasjonskommentarer: NHLBI gir kontrollert tilgang til IPD gjennom BioLINCC. Tilgang krever registrering, bevis på lokal IRB-godkjenning og fullføring av en databruksavtale.
  2. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: FHS-Cohort
  3. Studieskjemaer
    Informasjonsidentifikator: FHS-Cohort
  4. Håndbøker for datakoding
    Informasjonsidentifikator: FHS-Cohort
  5. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: FHS-OS
    Informasjonskommentarer: NHLBI gir kontrollert tilgang til IPD gjennom BioLINCC. Tilgang krever registrering, bevis på lokal IRB-godkjenning og fullføring av en databruksavtale.
  6. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: FHS-OS
  7. Studieskjemaer
    Informasjonsidentifikator: FHS-OS
  8. Håndbøker for datakoding
    Informasjonsidentifikator: FHS-OS
  9. Datasett for individuell deltaker
    Informasjonsidentifikator: FHS-Gen III
    Informasjonskommentarer: NHLBI gir kontrollert tilgang til IPD gjennom BioLINCC. Tilgang krever registrering, bevis på lokal IRB-godkjenning og fullføring av en databruksavtale.
  10. Studieprotokoll
    Informasjonsidentifikator: FHS-Gen III
  11. Studieskjemaer
    Informasjonsidentifikator: FHS-Gen III
  12. Håndbøker for datakoding
    Informasjonsidentifikator: FHS-Gen III

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdommer

3
Abonnere