Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Framingham Heart Study

Framingham Heart Study blev påbegyndt for at studere de faktorer, der er forbundet med udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme ved at anvende langtidsovervågning af en voksen befolkning i Framingham, Massachusetts. Framingham Offspring Study blev iværksat for at vurdere familiære og genetiske faktorer som determinanter for koronar hjertesygdom.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND:

Framingham Heart Study, der blev påbegyndt i 1948, var designet som en longitudinel undersøgelse af konstitutionelle og miljømæssige faktorer, der påvirker udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme hos mænd og kvinder fri for disse tilstande i begyndelsen. Den første person blev undersøgt i september 1948 og fire år senere havde 5.209 personer modtaget deres første undersøgelse. Gruppen er nu blevet fulgt i undersøgelsen til fireogtyve efterfølgende toårige undersøgelser. Behovet for mere information opstår som følge af, at epidemiologien af ​​hjertekarsygdomme er ufuldstændig kendt, vurderingen af ​​risikoen er upræcis, og mønsteret for forekomsten af ​​hjertekarsygdomme er under forandring; disse ændringer skal dokumenteres. Ændringer i cigaretrygningsmønstre, ernæringsvaner og træningsmønstre samt ændringer i andre aspekter af livsstil og fremskridt inden for lægebehandling kan alle påvirke fremtidige sygeligheder og dødelighedsrater for hjerte-kar-sygdomme. Nye tilfælde af klinisk genkendelig hjerte-kar-sygdom er mindre forudsigelige hos sygdomsfrie personer over 60 år, og en allerede stor og voksende andel af de samlede hjerte-kar-sygdomsbegivenheder kommer nu først til udtryk i disse aldre. Nyligt tilgængelige, teknologisk avancerede måleværktøjer såsom ekkokardiografi skal evalueres som risikobedømmere i forskellige aldersgrupper. Tilsvarende skal den prædiktive effektivitet af nyligt tilgængelige lipoprotein-kolesterol- og apoproteinmålinger demonstreres for tidlig debut (alder under 60) såvel som senere opstået kardiovaskulær sygdom. Efterhånden som ændringer i tidlig påvisning og behandling af hjerte-kar-sygdom skrider frem, er prospektiv epidemiologi nødvendig for at dokumentere værdien og virkningen af ​​disse ændringer på en organiseret måde. Endelig tilføjer tilgængeligheden af ​​prospektive data om to generationer det unikke ved Framingham-undersøgelsen blandt igangværende undersøgelser af CVD-epidemiologi. En bestemmelse af omfanget og mekanismerne, hvorved hjerte-kar-sygdomme samler sig i familier, er et andet vigtigt mål for Framingham-undersøgelsen.

I 1982 indledte National Institute on Aging en undersøgelse af senil demens ved hjælp af Framingham Heart Study-kohorten. Undersøgelsen var designet til at bestemme sygelighed og dødelighed blandt de 160 forsøgspersoner, der blev identificeret som lidende af demens ved den 15. biennale undersøgelse og til at bestemme forekomsten af ​​senil demens blandt de forsøgspersoner fri for demens ved den 15. biennale undersøgelse. Resultatet af plejehjemsindlæggelser blev også bestemt hos alle undersøgelsesdeltagere.

Biennale omfattende undersøgelser af Framingham Heart Study-kohorten har fundet sted siden 1949. Indtil undersøgelse 12 blev undersøgelsen udelukkende udført af NHLBI. Efter den tid var Boston University Medical Center i samarbejde med og ved brug af faciliteter og udstyr stillet til rådighed af NHLBI ansvarlig for undersøgelserne.

DESIGN FORTÆLLING:

Biennale undersøgelser udføres i den overlevende oprindelige kohorte for at få oplysninger om fysisk aktivitet, blodtryk, kost, kropsvægt, erhvervshistorie, psykosociale faktorer og personlige vaner såsom rygning. Særlige tests omfatter elektrokardiografisk evaluering, træningsstresstest, HLA-typebestemmelse, lipoprotein- og apoproteintestning, ikke-invasiv vurdering af åreforkalkning, fastende blodsukker, lungefunktionstest, B-scanning/Doppler af hals- og/eller lårbensarterierne og koagulering eller hæmostatisk foranstaltninger. Endepunkter omfatter koronar hjertesygdom, slagtilfælde, hypertension, kongestiv hjertesvigt og perifer arteriel sygdom.

Medlemmer af Offspring Study blev undersøgt for første gang mellem 1971 og 1975, for anden gang mellem 1979 og 1983, for tredje gang mellem 1983 og 1987. Undersøgelser består af en komplet fysisk undersøgelse, inklusive hvile-elektrokardiogram, sygehistorie, ikke-invasiv kardiovaskulær undersøgelse, lungefunktionsvurdering, lipoprotein kolesterol og apoprotein målinger, SMA 25, personlig historiesamtale, blodcelle ion flux måling og blodpladefunktion og blodkoagulationsfaktorer måling.

Den 27. eksamen af ​​cirka 400 overlevende fra den oprindelige kohorte er afsluttet. Den 28. eksamen er begyndt og er forud for tidsplanen. Den 7. eksamen i Offspring Cohorten begyndte i september 1998 og blev afsluttet i december 2001 med 3.500 deltagere undersøgt. Genomscanningen er komplet med cirka 1.800 prøver fra 336 familier. Et Genetics Advisory Panel mødes regelmæssigt for at rådgive NHLBI om retningen af ​​genetisk forskning inden for Framingham-undersøgelsen. Analyse af de genetiske og ikke-genetiske data er løbende og omfattende, der dækker områder som lipiders genetik, livstidsrisiko for koronar hjertesygdom, tendenser i hændelser efter Q-wave myokardieinfarkt, faktorer, der påvirker venstre ventrikulær hypertrofi og forekomsten og determinanter af hjertet ventillidelser.

Påbegyndelsen af ​​den tredje generations undersøgelse blev annonceret i november 2001. Fra og med 2002 indskrev Third Generation Study 3.900 børnebørn af Framingham Heart Study's oprindelige tilmeldte. Nøglemål er at identificere nye risikofaktorer for hjerte-, lunge- og blodsygdomme, identificere gener, der bidrager til et godt helbred og til udvikling af hjerte-, lunge- og blodsygdomme og at udvikle nye billeddiagnostiske tests, der kan opdage meget tidlige stadier af koronar åreforkalkning hos ellers raske voksne.

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Ingen berettigelseskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Philip Wolf, Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 1948

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2000

Først opslået (Skøn)

26. maj 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: FHS-Cohort
    Oplysningskommentarer: NHLBI giver kontrolleret adgang til IPD gennem BioLINCC. Adgang kræver registrering, bevis for lokal IRB-godkendelse og udfyldelse af en databrugsaftale.
  2. Studieprotokol
    Informations-id: FHS-Cohort
  3. Studieformularer
    Informations-id: FHS-Cohort
  4. Manualer til datakodning
    Informations-id: FHS-Cohort
  5. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: FHS-OS
    Oplysningskommentarer: NHLBI giver kontrolleret adgang til IPD gennem BioLINCC. Adgang kræver registrering, bevis for lokal IRB-godkendelse og udfyldelse af en databrugsaftale.
  6. Studieprotokol
    Informations-id: FHS-OS
  7. Studieformularer
    Informations-id: FHS-OS
  8. Manualer til datakodning
    Informations-id: FHS-OS
  9. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: FHS-Gen III
    Oplysningskommentarer: NHLBI giver kontrolleret adgang til IPD gennem BioLINCC. Adgang kræver registrering, bevis for lokal IRB-godkendelse og udfyldelse af en databrugsaftale.
  10. Studieprotokol
    Informations-id: FHS-Gen III
  11. Studieformularer
    Informations-id: FHS-Gen III
  12. Manualer til datakodning
    Informations-id: FHS-Gen III

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertesygdomme

3
Abonner