- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00005121
Framinghamin sydäntutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA:
Framinghamin sydäntutkimus, joka aloitettiin vuonna 1948, suunniteltiin pitkittäiseksi tutkimukseksi perustuslaillisista ja ympäristötekijöistä, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen miehillä ja naisilla, joilla ei ollut näitä sairauksia alun perin. Ensimmäinen henkilö tutkittiin syyskuussa 1948 ja neljä vuotta myöhemmin 5 209 henkilöä oli saanut ensimmäisen tutkimuksensa. Ryhmää on nyt seurattu tutkimuksessa kahdenkymmenenneljän peräkkäisen kahden vuoden tarkastuksen ajan. Lisätietojen tarve johtuu siitä, että sydän- ja verisuonitautien epidemiologia on epätäydellisesti tunnettu, riskinarviointi on epätarkka ja sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuusmalli muuttuu; nämä muutokset on dokumentoitava. Muuttuvat tupakointitavat, ruokailutottumukset ja liikuntatavat sekä muutokset elämäntapojen muissa osissa ja terveydenhuollon edistyminen voivat kaikki vaikuttaa tuleviin sydän- ja verisuonisairauksiin sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Uudet kliinisesti tunnistettavissa olevat sydän- ja verisuonitautitapaukset ovat vähemmän ennustettavissa yli 60-vuotiailla taudista vapailla koehenkilöillä, ja jo nyt suuri ja kasvava osa kaikista sydän- ja verisuonitautitapahtumista ilmaistaan ensimmäisen kerran näissä iässä. Viime aikoina saatavilla olevia, teknisesti edistyneitä mittausvälineitä, kuten kaikukardiografiaa, on arvioitava riskinarvioijana eri ikäryhmissä. Vastaavasti äskettäin saatavilla olevien lipoproteiinikolesteroli- ja apoproteiinimittausten ennakoiva tehokkuus on osoitettava varhaisen (alle 60-vuotiaana) ja myöhemmin alkavan sydän- ja verisuonitaudin osalta. Näin ollen, kun muutokset sydän- ja verisuonitautien varhaisessa havaitsemisessa ja hoidossa edistyvät, tarvitaan prospektiivista epidemiologiaa näiden muutosten arvon ja vaikutuksen dokumentoimiseksi organisoidusti. Lopuksi, kahden sukupolven potentiaalisten tietojen saatavuus lisää Framingham-tutkimuksen ainutlaatuisuutta käynnissä olevien sydän- ja verisuonisairauksien epidemiologiatutkimusten joukossa. Framingham-tutkimuksen toinen tärkeä tavoite on määrittää, missä määrin ja mekanismit sydän- ja verisuonitautien klusterit perheissä.
Vuonna 1982 National Institute on Aging käynnisti tutkimuksen seniilidementiasta käyttämällä Framingham Heart Study -kohorttia. Tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää sairastuvuus ja kuolleisuus 160 dementiaa sairastavien henkilöiden joukossa 15. kaksivuotistutkimuksessa ja seniilidementian ilmaantuvuus dementiasta vapailla koehenkilöillä 15. kaksivuotistutkimuksessa. Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla määritettiin myös hoitokotiin pääsyn tulos.
Framingham Heart Study -kohortin kattavia tutkimuksia on tehty joka toinen vuosi vuodesta 1949 lähtien. Tutkimukseen 12 asti tutkimuksen suoritti kokonaan NHLBI. Sen jälkeen Bostonin yliopiston lääketieteellinen keskus vastasi tutkimuksista yhteistyössä NHLBI:n kanssa ja sen tarjoamia tiloja ja laitteita käyttäen.
SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:
Eloonjääneelle alkuperäiselle kohortille tehdään joka toinen vuosi tutkimuksia saadakseen tietoa fyysisestä aktiivisuudesta, verenpaineesta, ruokavaliosta, ruumiinpainosta, ammattihistoriasta, psykososiaalisista tekijöistä ja henkilökohtaisista tavoista, kuten tupakoinnista. Erikoistesteihin kuuluvat elektrokardiografinen arviointi, rasitustesti, HLA-tyypitys, lipoproteiini- ja apoproteiinitestaus, ei-invasiivinen ateroskleroosin arviointi, paastoverensokeri, keuhkojen toimintatesti, kaula- ja/tai reisivaltimoiden B-skannaus/doppler sekä hyytymis- tai hemostaattinen tutkimus toimenpiteitä. Päätepisteitä ovat sepelvaltimotauti, aivohalvaus, verenpainetauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja ääreisvaltimotauti.
Jälkikasvututkimuksen jäseniä tutkittiin ensimmäisen kerran vuosina 1971-1975, toisen kerran vuosina 1979-1983 ja kolmannen kerran vuosina 1983-1987. Tutkimukset sisältävät täydellisen fyysisen tutkimuksen, mukaan lukien leposähkökäyrän, sairaushistorian, ei-invasiivisen sydän- ja verisuonitutkimuksen, keuhkojen toiminnan arvioinnin, lipoproteiinikolesterolin ja apoproteiinin mittaukset, SMA 25:n, henkilöhistorian haastattelun, verisolujen ionivirran mittauksen sekä verihiutaleiden toiminnan ja veren hyytymistekijät mittaus.
Alkuperäisen kohortin noin 400 eloonjääneen 27. koe on valmis. 28. tentti on alkanut ja on aikataulusta edellä. Seitsemäs jälkeläisten kohortin koe alkoi syyskuussa 1998 ja päättyi joulukuussa 2001, ja siihen osallistui 3 500 osallistujaa. Genomiskannaus sisältää noin 1 800 näytettä 336 perheestä. Genetics Advisory Panel kokoontuu säännöllisesti neuvomaan NHLBI:tä Framingham-tutkimuksen geneettisen tutkimuksen suunnasta. Geneettisten ja ei-geneettisten tietojen analysointi on jatkuvaa ja laajaa, ja se kattaa muun muassa lipidien genetiikka, sepelvaltimotaudin elinikäinen riski, Q-aallon sydäninfarktin jälkeisten tapahtumien suuntaukset, vasemman kammion hypertrofiaan vaikuttavat tekijät sekä sydämen esiintyvyys ja taustatekijät. venttiilien häiriöt.
Kolmannen sukupolven tutkimuksen aloittamisesta ilmoitettiin marraskuussa 2001. Vuodesta 2002 alkaen Third Generation Study -tutkimukseen otettiin mukaan 3 900 Framingham Heart Study -tutkimuksen alkuperäisten ilmoittautuneiden lastenlasta. Keskeisiä tavoitteita on tunnistaa uusia sydän-, keuhko- ja verisairauksien riskitekijöitä, tunnistaa geenit, jotka edistävät hyvää terveyttä ja sydän-, keuhko- ja verisairauksien kehittymistä, sekä kehittää uusia kuvantamistestejä, joilla voidaan havaita hyvin varhaiset sairauden vaiheet. sepelvaltimon ateroskleroosi muuten terveillä aikuisilla.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Philip Wolf, Boston University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haslam DE, Peloso GM, Guirette M, Imamura F, Bartz TM, Pitsillides AN, Wang CA, Li-Gao R, Westra JM, Pitkanen N, Young KL, Graff M, Wood AC, Braun KVE, Luan J, Kahonen M, Kiefte-de Jong JC, Ghanbari M, Tintle N, Lemaitre RN, Mook-Kanamori DO, North K, Helminen M, Mossavar-Rahmani Y, Snetselaar L, Martin LW, Viikari JS, Oddy WH, Pennell CE, Rosendall FR, Ikram MA, Uitterlinden AG, Psaty BM, Mozaffarian D, Rotter JI, Taylor KD, Lehtimaki T, Raitakari OT, Livingston KA, Voortman T, Forouhi NG, Wareham NJ, de Mutsert R, Rich SS, Manson JE, Mora S, Ridker PM, Merino J, Meigs JB, Dashti HS, Chasman DI, Lichtenstein AH, Smith CE, Dupuis J, Herman MA, McKeown NM. Sugar-Sweetened Beverage Consumption May Modify Associations Between Genetic Variants in the CHREBP (Carbohydrate Responsive Element Binding Protein) Locus and HDL-C (High-Density Lipoprotein Cholesterol) and Triglyceride Concentrations. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003288. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003288. Epub 2021 Jul 16.
- McKeown NM, Dashti HS, Ma J, Haslam DE, Kiefte-de Jong JC, Smith CE, Tanaka T, Graff M, Lemaitre RN, Rybin D, Sonestedt E, Frazier-Wood AC, Mook-Kanamori DO, Li Y, Wang CA, Leermakers ETM, Mikkila V, Young KL, Mukamal KJ, Cupples LA, Schulz CA, Chen TA, Li-Gao R, Huang T, Oddy WH, Raitakari O, Rice K, Meigs JB, Ericson U, Steffen LM, Rosendaal FR, Hofman A, Kahonen M, Psaty BM, Brunkwall L, Uitterlinden AG, Viikari J, Siscovick DS, Seppala I, North KE, Mozaffarian D, Dupuis J, Orho-Melander M, Rich SS, de Mutsert R, Qi L, Pennell CE, Franco OH, Lehtimaki T, Herman MA. Sugar-sweetened beverage intake associations with fasting glucose and insulin concentrations are not modified by selected genetic variants in a ChREBP-FGF21 pathway: a meta-analysis. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):317-330. doi: 10.1007/s00125-017-4475-0. Epub 2017 Nov 2.
- Wang K, Liu H. Association between widespread pain and dementia, Alzheimer's disease and stroke: a cohort study from the Framingham Heart Study. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):879-885. doi: 10.1136/rapm-2021-102733. Epub 2021 Aug 16.
- Block RC, Shearer GC, Holub A, Tu XM, Mousa S, Brenna JT, Harris WS, Tintle N. Aspirin and omega-3 fatty acid status interact in the prevention of cardiovascular diseases in Framingham Heart Study. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2021 Jun;169:102283. doi: 10.1016/j.plefa.2021.102283. Epub 2021 Apr 24.
- Taron J, Lyass A, Mahoney TF, Ehrbar RQ, Vasan RS, D'Agostino RB Sr, Hoffmann U, Massaro JM, Lu MT. Coronary Artery Calcium Score-Directed Primary Prevention With Statins on the Basis of the 2018 American College of Cardiology/American Heart Association/Multisociety Cholesterol Guidelines. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018342. doi: 10.1161/JAHA.120.018342. Epub 2020 Dec 22. No abstract available.
- Lai CQ, Parnell LD, Smith CE, Guo T, Sayols-Baixeras S, Aslibekyan S, Tiwari HK, Irvin MR, Bender C, Fei D, Hidalgo B, Hopkins PN, Absher DM, Province MA, Elosua R, Arnett DK, Ordovas JM. Carbohydrate and fat intake associated with risk of metabolic diseases through epigenetics of CPT1A. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1200-1211. doi: 10.1093/ajcn/nqaa233.
- Fretts AM, Follis JL, Nettleton JA, Lemaitre RN, Ngwa JS, Wojczynski MK, Kalafati IP, Varga TV, Frazier-Wood AC, Houston DK, Lahti J, Ericson U, van den Hooven EH, Mikkila V, Kiefte-de Jong JC, Mozaffarian D, Rice K, Renstrom F, North KE, McKeown NM, Feitosa MF, Kanoni S, Smith CE, Garcia ME, Tiainen AM, Sonestedt E, Manichaikul A, van Rooij FJ, Dimitriou M, Raitakari O, Pankow JS, Djousse L, Province MA, Hu FB, Lai CQ, Keller MF, Perala MM, Rotter JI, Hofman A, Graff M, Kahonen M, Mukamal K, Johansson I, Ordovas JM, Liu Y, Mannisto S, Uitterlinden AG, Deloukas P, Seppala I, Psaty BM, Cupples LA, Borecki IB, Franks PW, Arnett DK, Nalls MA, Eriksson JG, Orho-Melander M, Franco OH, Lehtimaki T, Dedoussis GV, Meigs JB, Siscovick DS. Consumption of meat is associated with higher fasting glucose and insulin concentrations regardless of glucose and insulin genetic risk scores: a meta-analysis of 50,345 Caucasians. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1266-78. doi: 10.3945/ajcn.114.101238. Epub 2015 Sep 9.
- Cassidy A, Rogers G, Peterson JJ, Dwyer JT, Lin H, Jacques PF. Higher dietary anthocyanin and flavonol intakes are associated with anti-inflammatory effects in a population of US adults. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):172-81. doi: 10.3945/ajcn.115.108555. Epub 2015 May 27.
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Dashti HS, Shea MK, Smith CE, Tanaka T, Hruby A, Richardson K, Wang TJ, Nalls MA, Guo X, Liu Y, Yao J, Li D, Johnson WC, Benjamin EJ, Kritchevsky SB, Siscovick DS, Ordovas JM, Booth SL. Meta-analysis of genome-wide association studies for circulating phylloquinone concentrations. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1462-9. doi: 10.3945/ajcn.114.093146. Epub 2014 Oct 8.
- Hunninghake GM, Hatabu H, Okajima Y, Gao W, Dupuis J, Latourelle JC, Nishino M, Araki T, Zazueta OE, Kurugol S, Ross JC, San Jose Estepar R, Murphy E, Steele MP, Loyd JE, Schwarz MI, Fingerlin TE, Rosas IO, Washko GR, O'Connor GT, Schwartz DA. MUC5B promoter polymorphism and interstitial lung abnormalities. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2192-200. doi: 10.1056/NEJMoa1216076. Epub 2013 May 21.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Valtimotauti
- Sydämen vajaatoiminta
- Sydänsairaudet
- Aivohalvaus
- Sepelvaltimotauti
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ääreisvaltimotauti
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Valtimon tukossairaudet
- Ateroskleroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: FHS-CohortTietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: FHS-Cohort
-
Opintolomakkeet
Tiedon tunniste: FHS-Cohort
-
Tietojen koodausoppaat
Tiedon tunniste: FHS-Cohort
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: FHS-OSTietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: FHS-OS
-
Opintolomakkeet
Tiedon tunniste: FHS-OS
-
Tietojen koodausoppaat
Tiedon tunniste: FHS-OS
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: FHS-Gen IIITietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
-
Tutkimuspöytäkirja
Tiedon tunniste: FHS-Gen III
-
Opintolomakkeet
Tiedon tunniste: FHS-Gen III
-
Tietojen koodausoppaat
Tiedon tunniste: FHS-Gen III
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)