Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Framinghamin sydäntutkimus

keskiviikko 13. huhtikuuta 2016 päivittänyt: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Framingham Heart Study aloitettiin tutkimaan sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen liittyviä tekijöitä käyttämällä pitkäaikaista aikuisväestön seurantaa Framinghamissa, Massachusettsissa. Framingham Offspring Study aloitettiin perhe- ja geneettisten tekijöiden arvioimiseksi sepelvaltimotaudin määräävinä tekijöinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAUSTA:

Framinghamin sydäntutkimus, joka aloitettiin vuonna 1948, suunniteltiin pitkittäiseksi tutkimukseksi perustuslaillisista ja ympäristötekijöistä, jotka vaikuttavat sydän- ja verisuonitautien kehittymiseen miehillä ja naisilla, joilla ei ollut näitä sairauksia alun perin. Ensimmäinen henkilö tutkittiin syyskuussa 1948 ja neljä vuotta myöhemmin 5 209 henkilöä oli saanut ensimmäisen tutkimuksensa. Ryhmää on nyt seurattu tutkimuksessa kahdenkymmenenneljän peräkkäisen kahden vuoden tarkastuksen ajan. Lisätietojen tarve johtuu siitä, että sydän- ja verisuonitautien epidemiologia on epätäydellisesti tunnettu, riskinarviointi on epätarkka ja sydän- ja verisuonitautien ilmaantuvuusmalli muuttuu; nämä muutokset on dokumentoitava. Muuttuvat tupakointitavat, ruokailutottumukset ja liikuntatavat sekä muutokset elämäntapojen muissa osissa ja terveydenhuollon edistyminen voivat kaikki vaikuttaa tuleviin sydän- ja verisuonisairauksiin sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Uudet kliinisesti tunnistettavissa olevat sydän- ja verisuonitautitapaukset ovat vähemmän ennustettavissa yli 60-vuotiailla taudista vapailla koehenkilöillä, ja jo nyt suuri ja kasvava osa kaikista sydän- ja verisuonitautitapahtumista ilmaistaan ​​ensimmäisen kerran näissä iässä. Viime aikoina saatavilla olevia, teknisesti edistyneitä mittausvälineitä, kuten kaikukardiografiaa, on arvioitava riskinarvioijana eri ikäryhmissä. Vastaavasti äskettäin saatavilla olevien lipoproteiinikolesteroli- ja apoproteiinimittausten ennakoiva tehokkuus on osoitettava varhaisen (alle 60-vuotiaana) ja myöhemmin alkavan sydän- ja verisuonitaudin osalta. Näin ollen, kun muutokset sydän- ja verisuonitautien varhaisessa havaitsemisessa ja hoidossa edistyvät, tarvitaan prospektiivista epidemiologiaa näiden muutosten arvon ja vaikutuksen dokumentoimiseksi organisoidusti. Lopuksi, kahden sukupolven potentiaalisten tietojen saatavuus lisää Framingham-tutkimuksen ainutlaatuisuutta käynnissä olevien sydän- ja verisuonisairauksien epidemiologiatutkimusten joukossa. Framingham-tutkimuksen toinen tärkeä tavoite on määrittää, missä määrin ja mekanismit sydän- ja verisuonitautien klusterit perheissä.

Vuonna 1982 National Institute on Aging käynnisti tutkimuksen seniilidementiasta käyttämällä Framingham Heart Study -kohorttia. Tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää sairastuvuus ja kuolleisuus 160 dementiaa sairastavien henkilöiden joukossa 15. kaksivuotistutkimuksessa ja seniilidementian ilmaantuvuus dementiasta vapailla koehenkilöillä 15. kaksivuotistutkimuksessa. Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla määritettiin myös hoitokotiin pääsyn tulos.

Framingham Heart Study -kohortin kattavia tutkimuksia on tehty joka toinen vuosi vuodesta 1949 lähtien. Tutkimukseen 12 asti tutkimuksen suoritti kokonaan NHLBI. Sen jälkeen Bostonin yliopiston lääketieteellinen keskus vastasi tutkimuksista yhteistyössä NHLBI:n kanssa ja sen tarjoamia tiloja ja laitteita käyttäen.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Eloonjääneelle alkuperäiselle kohortille tehdään joka toinen vuosi tutkimuksia saadakseen tietoa fyysisestä aktiivisuudesta, verenpaineesta, ruokavaliosta, ruumiinpainosta, ammattihistoriasta, psykososiaalisista tekijöistä ja henkilökohtaisista tavoista, kuten tupakoinnista. Erikoistesteihin kuuluvat elektrokardiografinen arviointi, rasitustesti, HLA-tyypitys, lipoproteiini- ja apoproteiinitestaus, ei-invasiivinen ateroskleroosin arviointi, paastoverensokeri, keuhkojen toimintatesti, kaula- ja/tai reisivaltimoiden B-skannaus/doppler sekä hyytymis- tai hemostaattinen tutkimus toimenpiteitä. Päätepisteitä ovat sepelvaltimotauti, aivohalvaus, verenpainetauti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ja ääreisvaltimotauti.

Jälkikasvututkimuksen jäseniä tutkittiin ensimmäisen kerran vuosina 1971-1975, toisen kerran vuosina 1979-1983 ja kolmannen kerran vuosina 1983-1987. Tutkimukset sisältävät täydellisen fyysisen tutkimuksen, mukaan lukien leposähkökäyrän, sairaushistorian, ei-invasiivisen sydän- ja verisuonitutkimuksen, keuhkojen toiminnan arvioinnin, lipoproteiinikolesterolin ja apoproteiinin mittaukset, SMA 25:n, henkilöhistorian haastattelun, verisolujen ionivirran mittauksen sekä verihiutaleiden toiminnan ja veren hyytymistekijät mittaus.

Alkuperäisen kohortin noin 400 eloonjääneen 27. koe on valmis. 28. tentti on alkanut ja on aikataulusta edellä. Seitsemäs jälkeläisten kohortin koe alkoi syyskuussa 1998 ja päättyi joulukuussa 2001, ja siihen osallistui 3 500 osallistujaa. Genomiskannaus sisältää noin 1 800 näytettä 336 perheestä. Genetics Advisory Panel kokoontuu säännöllisesti neuvomaan NHLBI:tä Framingham-tutkimuksen geneettisen tutkimuksen suunnasta. Geneettisten ja ei-geneettisten tietojen analysointi on jatkuvaa ja laajaa, ja se kattaa muun muassa lipidien genetiikka, sepelvaltimotaudin elinikäinen riski, Q-aallon sydäninfarktin jälkeisten tapahtumien suuntaukset, vasemman kammion hypertrofiaan vaikuttavat tekijät sekä sydämen esiintyvyys ja taustatekijät. venttiilien häiriöt.

Kolmannen sukupolven tutkimuksen aloittamisesta ilmoitettiin marraskuussa 2001. Vuodesta 2002 alkaen Third Generation Study -tutkimukseen otettiin mukaan 3 900 Framingham Heart Study -tutkimuksen alkuperäisten ilmoittautuneiden lastenlasta. Keskeisiä tavoitteita on tunnistaa uusia sydän-, keuhko- ja verisairauksien riskitekijöitä, tunnistaa geenit, jotka edistävät hyvää terveyttä ja sydän-, keuhko- ja verisairauksien kehittymistä, sekä kehittää uusia kuvantamistestejä, joilla voidaan havaita hyvin varhaiset sairauden vaiheet. sepelvaltimon ateroskleroosi muuten terveillä aikuisilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Ei kelpoisuusehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Philip Wolf, Boston University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 1948

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2000

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. toukokuuta 2000

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: FHS-Cohort
    Tietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
  2. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: FHS-Cohort
  3. Opintolomakkeet
    Tiedon tunniste: FHS-Cohort
  4. Tietojen koodausoppaat
    Tiedon tunniste: FHS-Cohort
  5. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: FHS-OS
    Tietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
  6. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: FHS-OS
  7. Opintolomakkeet
    Tiedon tunniste: FHS-OS
  8. Tietojen koodausoppaat
    Tiedon tunniste: FHS-OS
  9. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: FHS-Gen III
    Tietokommentit: NHLBI tarjoaa valvotun pääsyn IPD:hen BioLINCC:n kautta. Pääsy edellyttää rekisteröitymistä, todisteita paikallisesta IRB-hyväksynnästä ja tietojen käyttösopimuksen täyttämistä.
  10. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: FHS-Gen III
  11. Opintolomakkeet
    Tiedon tunniste: FHS-Gen III
  12. Tietojen koodausoppaat
    Tiedon tunniste: FHS-Gen III

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

3
Tilaa