- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005121
Badanie serca Framingham
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Badanie Framingham Heart Study, rozpoczęte w 1948 r., zostało zaprojektowane jako podłużne badanie czynników konstytucyjnych i środowiskowych wpływających na rozwój chorób sercowo-naczyniowych u mężczyzn i kobiet wolnych od tych schorzeń na początku. Pierwszą osobę zbadano we wrześniu 1948 r., a cztery lata później pierwsze badanie przeprowadzono u 5209 osób. Grupa była śledzona w Studium przez dwadzieścia cztery kolejne dwuletnie egzaminy. Potrzeba uzyskania większej ilości informacji wynika z faktu, że epidemiologia chorób układu krążenia nie jest w pełni poznana, oszacowanie ryzyka jest nieprecyzyjne, a schemat zachorowań na choroby układu krążenia ulega zmianie; zmiany te muszą być udokumentowane. Zmieniające się wzorce palenia papierosów, nawyki żywieniowe i wzorce ćwiczeń, a także zmiany w innych aspektach stylu życia i postęp w opiece medycznej mogą wpływać na przyszłe wskaźniki zachorowalności i umieralności z powodu chorób układu krążenia. Nowe przypadki klinicznie rozpoznawalnych chorób sercowo-naczyniowych są mniej przewidywalne u osób wolnych od choroby w wieku powyżej 60 lat, a już teraz duża i rosnąca część wszystkich zdarzeń sercowo-naczyniowych jest obecnie po raz pierwszy wyrażana w tym wieku. Dostępne od niedawna, zaawansowane technologicznie narzędzia pomiarowe, takie jak echokardiografia, muszą być oceniane jako narzędzia do oceny ryzyka w różnych grupach wiekowych. Podobnie należy wykazać skuteczność predykcyjną ostatnio dostępnych pomiarów cholesterolu lipoproteinowego i apoprotein dla wczesnego początku (wiek poniżej 60 lat), jak również późniejszego początku choroby sercowo-naczyniowej. Tak więc, wraz z postępem zmian we wczesnym wykrywaniu i leczeniu chorób sercowo-naczyniowych, potrzebna jest prospektywna epidemiologia, aby udokumentować wartość i wpływ tych zmian w zorganizowany sposób. Wreszcie, dostępność danych prospektywnych dotyczących dwóch pokoleń zwiększa wyjątkowość badania Framingham wśród trwających badań epidemiologii CVD. Określenie zakresu i mechanizmów, dzięki którym choroby sercowo-naczyniowe skupiają się w rodzinach, jest kolejnym ważnym celem badania Framingham.
W 1982 roku National Institute on Aging zainicjował badanie nad demencją starczą z wykorzystaniem kohorty Framingham Heart Study. Badanie miało na celu określenie zachorowalności i śmiertelności wśród 160 osób zidentyfikowanych jako cierpiące na otępienie podczas 15. U wszystkich uczestników badania określono również wyniki przyjęć do domów opieki.
Dwuletnie kompleksowe badania kohorty Framingham Heart Study odbywają się od 1949 roku. Do czasu badania 12 badanie było w całości prowadzone przez NHLBI. Po tym czasie za badania odpowiadało Centrum Medyczne Uniwersytetu Bostońskiego we współpracy i przy użyciu obiektów i sprzętu udostępnionego przez NHLBI.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Co dwa lata przeprowadza się badania pierwotnej kohorty, która przeżyła, w celu uzyskania informacji na temat aktywności fizycznej, ciśnienia krwi, diety, masy ciała, historii zawodowej, czynników psychospołecznych i nawyków osobistych, takich jak palenie. Specjalne testy obejmują ocenę elektrokardiograficzną, próbę wysiłkową, typowanie HLA, badanie lipoprotein i apoprotein, nieinwazyjną ocenę miażdżycy tętnic, stężenie glukozy we krwi na czczo, badanie czynności płuc, skanowanie B/Doppler tętnic szyjnych i/lub udowych oraz krzepnięcie lub hemostazę środki. Punkty końcowe obejmują chorobę niedokrwienną serca, udar, nadciśnienie, zastoinową niewydolność serca i chorobę tętnic obwodowych.
Członkowie Studium Potomstwa byli badani po raz pierwszy w latach 1971-1975, po raz drugi w latach 1979-1983, po raz trzeci w latach 1983-1987. Egzaminy składają się z pełnego badania fizykalnego, w tym elektrokardiogramu spoczynkowego, wywiadu medycznego, nieinwazyjnego badania układu sercowo-naczyniowego, oceny czynności płuc, pomiarów cholesterolu lipoprotein i apoprotein, SMA 25, wywiadu osobistego, pomiaru przepływu jonów w komórkach krwi oraz czynności płytek krwi i czynników krzepnięcia krwi pomiar.
27. egzamin około 400 ocalałych z pierwotnej kohorty dobiegł końca. Rozpoczął się 28. egzamin i przebiega on przed planowanym terminem. Siódmy egzamin Kohorty Potomstwa rozpoczął się we wrześniu 1998 r. i zakończył się w grudniu 2001 r., kiedy przebadano 3500 uczestników. Skan genomu obejmuje około 1800 próbek z 336 rodzin. Panel Doradczy ds. Genetyki spotyka się regularnie, aby doradzać NHLBI w sprawie kierunku badań genetycznych w ramach Studium Framingham. Trwa obszerna analiza danych genetycznych i niegenetycznych, obejmująca takie obszary, jak genetyka lipidów, ryzyko wystąpienia choroby niedokrwiennej serca w ciągu całego życia, trendy zdarzeń po zawale mięśnia sercowego z załamkiem Q, czynniki wpływające na przerost lewej komory oraz częstość występowania i uwarunkowania zaburzenia zastawkowe.
W listopadzie 2001 roku ogłoszono rozpoczęcie badania trzeciej generacji. Począwszy od 2002 roku, badanie trzeciej generacji objęło 3900 wnucząt pierwotnych uczestników badania Framingham Heart Study. Kluczowe cele to identyfikacja nowych czynników ryzyka chorób serca, płuc i krwi, identyfikacja genów, które przyczyniają się do dobrego zdrowia i rozwoju chorób serca, płuc i krwi oraz opracowanie nowych testów obrazowych, które mogą wykrywać bardzo wczesne stadia miażdżycy tętnic wieńcowych u poza tym zdrowych osób dorosłych.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Philip Wolf, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Haslam DE, Peloso GM, Guirette M, Imamura F, Bartz TM, Pitsillides AN, Wang CA, Li-Gao R, Westra JM, Pitkanen N, Young KL, Graff M, Wood AC, Braun KVE, Luan J, Kahonen M, Kiefte-de Jong JC, Ghanbari M, Tintle N, Lemaitre RN, Mook-Kanamori DO, North K, Helminen M, Mossavar-Rahmani Y, Snetselaar L, Martin LW, Viikari JS, Oddy WH, Pennell CE, Rosendall FR, Ikram MA, Uitterlinden AG, Psaty BM, Mozaffarian D, Rotter JI, Taylor KD, Lehtimaki T, Raitakari OT, Livingston KA, Voortman T, Forouhi NG, Wareham NJ, de Mutsert R, Rich SS, Manson JE, Mora S, Ridker PM, Merino J, Meigs JB, Dashti HS, Chasman DI, Lichtenstein AH, Smith CE, Dupuis J, Herman MA, McKeown NM. Sugar-Sweetened Beverage Consumption May Modify Associations Between Genetic Variants in the CHREBP (Carbohydrate Responsive Element Binding Protein) Locus and HDL-C (High-Density Lipoprotein Cholesterol) and Triglyceride Concentrations. Circ Genom Precis Med. 2021 Aug;14(4):e003288. doi: 10.1161/CIRCGEN.120.003288. Epub 2021 Jul 16.
- McKeown NM, Dashti HS, Ma J, Haslam DE, Kiefte-de Jong JC, Smith CE, Tanaka T, Graff M, Lemaitre RN, Rybin D, Sonestedt E, Frazier-Wood AC, Mook-Kanamori DO, Li Y, Wang CA, Leermakers ETM, Mikkila V, Young KL, Mukamal KJ, Cupples LA, Schulz CA, Chen TA, Li-Gao R, Huang T, Oddy WH, Raitakari O, Rice K, Meigs JB, Ericson U, Steffen LM, Rosendaal FR, Hofman A, Kahonen M, Psaty BM, Brunkwall L, Uitterlinden AG, Viikari J, Siscovick DS, Seppala I, North KE, Mozaffarian D, Dupuis J, Orho-Melander M, Rich SS, de Mutsert R, Qi L, Pennell CE, Franco OH, Lehtimaki T, Herman MA. Sugar-sweetened beverage intake associations with fasting glucose and insulin concentrations are not modified by selected genetic variants in a ChREBP-FGF21 pathway: a meta-analysis. Diabetologia. 2018 Feb;61(2):317-330. doi: 10.1007/s00125-017-4475-0. Epub 2017 Nov 2.
- Wang K, Liu H. Association between widespread pain and dementia, Alzheimer's disease and stroke: a cohort study from the Framingham Heart Study. Reg Anesth Pain Med. 2021 Oct;46(10):879-885. doi: 10.1136/rapm-2021-102733. Epub 2021 Aug 16.
- Block RC, Shearer GC, Holub A, Tu XM, Mousa S, Brenna JT, Harris WS, Tintle N. Aspirin and omega-3 fatty acid status interact in the prevention of cardiovascular diseases in Framingham Heart Study. Prostaglandins Leukot Essent Fatty Acids. 2021 Jun;169:102283. doi: 10.1016/j.plefa.2021.102283. Epub 2021 Apr 24.
- Taron J, Lyass A, Mahoney TF, Ehrbar RQ, Vasan RS, D'Agostino RB Sr, Hoffmann U, Massaro JM, Lu MT. Coronary Artery Calcium Score-Directed Primary Prevention With Statins on the Basis of the 2018 American College of Cardiology/American Heart Association/Multisociety Cholesterol Guidelines. J Am Heart Assoc. 2021 Jan 5;10(1):e018342. doi: 10.1161/JAHA.120.018342. Epub 2020 Dec 22. No abstract available.
- Lai CQ, Parnell LD, Smith CE, Guo T, Sayols-Baixeras S, Aslibekyan S, Tiwari HK, Irvin MR, Bender C, Fei D, Hidalgo B, Hopkins PN, Absher DM, Province MA, Elosua R, Arnett DK, Ordovas JM. Carbohydrate and fat intake associated with risk of metabolic diseases through epigenetics of CPT1A. Am J Clin Nutr. 2020 Nov 11;112(5):1200-1211. doi: 10.1093/ajcn/nqaa233.
- Fretts AM, Follis JL, Nettleton JA, Lemaitre RN, Ngwa JS, Wojczynski MK, Kalafati IP, Varga TV, Frazier-Wood AC, Houston DK, Lahti J, Ericson U, van den Hooven EH, Mikkila V, Kiefte-de Jong JC, Mozaffarian D, Rice K, Renstrom F, North KE, McKeown NM, Feitosa MF, Kanoni S, Smith CE, Garcia ME, Tiainen AM, Sonestedt E, Manichaikul A, van Rooij FJ, Dimitriou M, Raitakari O, Pankow JS, Djousse L, Province MA, Hu FB, Lai CQ, Keller MF, Perala MM, Rotter JI, Hofman A, Graff M, Kahonen M, Mukamal K, Johansson I, Ordovas JM, Liu Y, Mannisto S, Uitterlinden AG, Deloukas P, Seppala I, Psaty BM, Cupples LA, Borecki IB, Franks PW, Arnett DK, Nalls MA, Eriksson JG, Orho-Melander M, Franco OH, Lehtimaki T, Dedoussis GV, Meigs JB, Siscovick DS. Consumption of meat is associated with higher fasting glucose and insulin concentrations regardless of glucose and insulin genetic risk scores: a meta-analysis of 50,345 Caucasians. Am J Clin Nutr. 2015 Nov;102(5):1266-78. doi: 10.3945/ajcn.114.101238. Epub 2015 Sep 9.
- Cassidy A, Rogers G, Peterson JJ, Dwyer JT, Lin H, Jacques PF. Higher dietary anthocyanin and flavonol intakes are associated with anti-inflammatory effects in a population of US adults. Am J Clin Nutr. 2015 Jul;102(1):172-81. doi: 10.3945/ajcn.115.108555. Epub 2015 May 27.
- Dashti HS, Follis JL, Smith CE, Tanaka T, Cade BE, Gottlieb DJ, Hruby A, Jacques PF, Lamon-Fava S, Richardson K, Saxena R, Scheer FA, Kovanen L, Bartz TM, Perala MM, Jonsson A, Frazier-Wood AC, Kalafati IP, Mikkila V, Partonen T, Lemaitre RN, Lahti J, Hernandez DG, Toft U, Johnson WC, Kanoni S, Raitakari OT, Perola M, Psaty BM, Ferrucci L, Grarup N, Highland HM, Rallidis L, Kahonen M, Havulinna AS, Siscovick DS, Raikkonen K, Jorgensen T, Rotter JI, Deloukas P, Viikari JS, Mozaffarian D, Linneberg A, Seppala I, Hansen T, Salomaa V, Gharib SA, Eriksson JG, Bandinelli S, Pedersen O, Rich SS, Dedoussis G, Lehtimaki T, Ordovas JM. Habitual sleep duration is associated with BMI and macronutrient intake and may be modified by CLOCK genetic variants. Am J Clin Nutr. 2015 Jan;101(1):135-43. doi: 10.3945/ajcn.114.095026. Epub 2014 Nov 26.
- Dashti HS, Shea MK, Smith CE, Tanaka T, Hruby A, Richardson K, Wang TJ, Nalls MA, Guo X, Liu Y, Yao J, Li D, Johnson WC, Benjamin EJ, Kritchevsky SB, Siscovick DS, Ordovas JM, Booth SL. Meta-analysis of genome-wide association studies for circulating phylloquinone concentrations. Am J Clin Nutr. 2014 Dec;100(6):1462-9. doi: 10.3945/ajcn.114.093146. Epub 2014 Oct 8.
- Hunninghake GM, Hatabu H, Okajima Y, Gao W, Dupuis J, Latourelle JC, Nishino M, Araki T, Zazueta OE, Kurugol S, Ross JC, San Jose Estepar R, Murphy E, Steele MP, Loyd JE, Schwarz MI, Fingerlin TE, Rosas IO, Washko GR, O'Connor GT, Schwartz DA. MUC5B promoter polymorphism and interstitial lung abnormalities. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2192-200. doi: 10.1056/NEJMoa1216076. Epub 2013 May 21.
- Tanaka T, Ngwa JS, van Rooij FJ, Zillikens MC, Wojczynski MK, Frazier-Wood AC, Houston DK, Kanoni S, Lemaitre RN, Luan J, Mikkila V, Renstrom F, Sonestedt E, Zhao JH, Chu AY, Qi L, Chasman DI, de Oliveira Otto MC, Dhurandhar EJ, Feitosa MF, Johansson I, Khaw KT, Lohman KK, Manichaikul A, McKeown NM, Mozaffarian D, Singleton A, Stirrups K, Viikari J, Ye Z, Bandinelli S, Barroso I, Deloukas P, Forouhi NG, Hofman A, Liu Y, Lyytikainen LP, North KE, Dimitriou M, Hallmans G, Kahonen M, Langenberg C, Ordovas JM, Uitterlinden AG, Hu FB, Kalafati IP, Raitakari O, Franco OH, Johnson A, Emilsson V, Schrack JA, Semba RD, Siscovick DS, Arnett DK, Borecki IB, Franks PW, Kritchevsky SB, Lehtimaki T, Loos RJ, Orho-Melander M, Rotter JI, Wareham NJ, Witteman JC, Ferrucci L, Dedoussis G, Cupples LA, Nettleton JA. Genome-wide meta-analysis of observational studies shows common genetic variants associated with macronutrient intake. Am J Clin Nutr. 2013 Jun;97(6):1395-402. doi: 10.3945/ajcn.112.052183. Epub 2013 May 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Arterioskleroza
- Niewydolność serca
- Choroby serca
- Uderzenie
- Choroba wieńcowa
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroba tętnic obwodowych
- Choroby naczyń obwodowych
- Choroby okluzyjne tętnic
- Miażdżyca tętnic
Inne numery identyfikacyjne badania
- 900
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: FHS-CohortKomentarze do informacji: NHLBI zapewnia kontrolowany dostęp do IChP za pośrednictwem BioLINCC. Dostęp wymaga rejestracji, dowodu lokalnej zgody IRB oraz wypełnienia umowy o wykorzystywaniu danych.
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: FHS-Cohort
-
Formularze Studiów
Identyfikator informacji: FHS-Cohort
-
Podręczniki kodowania danych
Identyfikator informacji: FHS-Cohort
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: FHS-OSKomentarze do informacji: NHLBI zapewnia kontrolowany dostęp do IChP za pośrednictwem BioLINCC. Dostęp wymaga rejestracji, dowodu lokalnej zgody IRB oraz wypełnienia umowy o wykorzystywaniu danych.
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: FHS-OS
-
Formularze Studiów
Identyfikator informacji: FHS-OS
-
Podręczniki kodowania danych
Identyfikator informacji: FHS-OS
-
Indywidualny zestaw danych uczestnika
Identyfikator informacji: FHS-Gen IIIKomentarze do informacji: NHLBI zapewnia kontrolowany dostęp do IChP za pośrednictwem BioLINCC. Dostęp wymaga rejestracji, dowodu lokalnej zgody IRB oraz wypełnienia umowy o wykorzystywaniu danych.
-
Protokół badania
Identyfikator informacji: FHS-Gen III
-
Formularze Studiów
Identyfikator informacji: FHS-Gen III
-
Podręczniki kodowania danych
Identyfikator informacji: FHS-Gen III
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone