Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie serca Framingham

13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Badanie Framingham Heart Study zostało zapoczątkowane w celu zbadania czynników związanych z rozwojem chorób sercowo-naczyniowych poprzez długoterminową obserwację dorosłej populacji we Framingham w stanie Massachusetts. Badanie Framingham Offspring Study rozpoczęto w celu oceny czynników rodzinnych i genetycznych jako determinantów choroby niedokrwiennej serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

TŁO:

Badanie Framingham Heart Study, rozpoczęte w 1948 r., zostało zaprojektowane jako podłużne badanie czynników konstytucyjnych i środowiskowych wpływających na rozwój chorób sercowo-naczyniowych u mężczyzn i kobiet wolnych od tych schorzeń na początku. Pierwszą osobę zbadano we wrześniu 1948 r., a cztery lata później pierwsze badanie przeprowadzono u 5209 osób. Grupa była śledzona w Studium przez dwadzieścia cztery kolejne dwuletnie egzaminy. Potrzeba uzyskania większej ilości informacji wynika z faktu, że epidemiologia chorób układu krążenia nie jest w pełni poznana, oszacowanie ryzyka jest nieprecyzyjne, a schemat zachorowań na choroby układu krążenia ulega zmianie; zmiany te muszą być udokumentowane. Zmieniające się wzorce palenia papierosów, nawyki żywieniowe i wzorce ćwiczeń, a także zmiany w innych aspektach stylu życia i postęp w opiece medycznej mogą wpływać na przyszłe wskaźniki zachorowalności i umieralności z powodu chorób układu krążenia. Nowe przypadki klinicznie rozpoznawalnych chorób sercowo-naczyniowych są mniej przewidywalne u osób wolnych od choroby w wieku powyżej 60 lat, a już teraz duża i rosnąca część wszystkich zdarzeń sercowo-naczyniowych jest obecnie po raz pierwszy wyrażana w tym wieku. Dostępne od niedawna, zaawansowane technologicznie narzędzia pomiarowe, takie jak echokardiografia, muszą być oceniane jako narzędzia do oceny ryzyka w różnych grupach wiekowych. Podobnie należy wykazać skuteczność predykcyjną ostatnio dostępnych pomiarów cholesterolu lipoproteinowego i apoprotein dla wczesnego początku (wiek poniżej 60 lat), jak również późniejszego początku choroby sercowo-naczyniowej. Tak więc, wraz z postępem zmian we wczesnym wykrywaniu i leczeniu chorób sercowo-naczyniowych, potrzebna jest prospektywna epidemiologia, aby udokumentować wartość i wpływ tych zmian w zorganizowany sposób. Wreszcie, dostępność danych prospektywnych dotyczących dwóch pokoleń zwiększa wyjątkowość badania Framingham wśród trwających badań epidemiologii CVD. Określenie zakresu i mechanizmów, dzięki którym choroby sercowo-naczyniowe skupiają się w rodzinach, jest kolejnym ważnym celem badania Framingham.

W 1982 roku National Institute on Aging zainicjował badanie nad demencją starczą z wykorzystaniem kohorty Framingham Heart Study. Badanie miało na celu określenie zachorowalności i śmiertelności wśród 160 osób zidentyfikowanych jako cierpiące na otępienie podczas 15. U wszystkich uczestników badania określono również wyniki przyjęć do domów opieki.

Dwuletnie kompleksowe badania kohorty Framingham Heart Study odbywają się od 1949 roku. Do czasu badania 12 badanie było w całości prowadzone przez NHLBI. Po tym czasie za badania odpowiadało Centrum Medyczne Uniwersytetu Bostońskiego we współpracy i przy użyciu obiektów i sprzętu udostępnionego przez NHLBI.

NARRACJA PROJEKTOWA:

Co dwa lata przeprowadza się badania pierwotnej kohorty, która przeżyła, w celu uzyskania informacji na temat aktywności fizycznej, ciśnienia krwi, diety, masy ciała, historii zawodowej, czynników psychospołecznych i nawyków osobistych, takich jak palenie. Specjalne testy obejmują ocenę elektrokardiograficzną, próbę wysiłkową, typowanie HLA, badanie lipoprotein i apoprotein, nieinwazyjną ocenę miażdżycy tętnic, stężenie glukozy we krwi na czczo, badanie czynności płuc, skanowanie B/Doppler tętnic szyjnych i/lub udowych oraz krzepnięcie lub hemostazę środki. Punkty końcowe obejmują chorobę niedokrwienną serca, udar, nadciśnienie, zastoinową niewydolność serca i chorobę tętnic obwodowych.

Członkowie Studium Potomstwa byli badani po raz pierwszy w latach 1971-1975, po raz drugi w latach 1979-1983, po raz trzeci w latach 1983-1987. Egzaminy składają się z pełnego badania fizykalnego, w tym elektrokardiogramu spoczynkowego, wywiadu medycznego, nieinwazyjnego badania układu sercowo-naczyniowego, oceny czynności płuc, pomiarów cholesterolu lipoprotein i apoprotein, SMA 25, wywiadu osobistego, pomiaru przepływu jonów w komórkach krwi oraz czynności płytek krwi i czynników krzepnięcia krwi pomiar.

27. egzamin około 400 ocalałych z pierwotnej kohorty dobiegł końca. Rozpoczął się 28. egzamin i przebiega on przed planowanym terminem. Siódmy egzamin Kohorty Potomstwa rozpoczął się we wrześniu 1998 r. i zakończył się w grudniu 2001 r., kiedy przebadano 3500 uczestników. Skan genomu obejmuje około 1800 próbek z 336 rodzin. Panel Doradczy ds. Genetyki spotyka się regularnie, aby doradzać NHLBI w sprawie kierunku badań genetycznych w ramach Studium Framingham. Trwa obszerna analiza danych genetycznych i niegenetycznych, obejmująca takie obszary, jak genetyka lipidów, ryzyko wystąpienia choroby niedokrwiennej serca w ciągu całego życia, trendy zdarzeń po zawale mięśnia sercowego z załamkiem Q, czynniki wpływające na przerost lewej komory oraz częstość występowania i uwarunkowania zaburzenia zastawkowe.

W listopadzie 2001 roku ogłoszono rozpoczęcie badania trzeciej generacji. Począwszy od 2002 roku, badanie trzeciej generacji objęło 3900 wnucząt pierwotnych uczestników badania Framingham Heart Study. Kluczowe cele to identyfikacja nowych czynników ryzyka chorób serca, płuc i krwi, identyfikacja genów, które przyczyniają się do dobrego zdrowia i rozwoju chorób serca, płuc i krwi oraz opracowanie nowych testów obrazowych, które mogą wykrywać bardzo wczesne stadia miażdżycy tętnic wieńcowych u poza tym zdrowych osób dorosłych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Brak kryteriów kwalifikacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Philip Wolf, Boston University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 1948

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: FHS-Cohort
    Komentarze do informacji: NHLBI zapewnia kontrolowany dostęp do IChP za pośrednictwem BioLINCC. Dostęp wymaga rejestracji, dowodu lokalnej zgody IRB oraz wypełnienia umowy o wykorzystywaniu danych.
  2. Protokół badania
    Identyfikator informacji: FHS-Cohort
  3. Formularze Studiów
    Identyfikator informacji: FHS-Cohort
  4. Podręczniki kodowania danych
    Identyfikator informacji: FHS-Cohort
  5. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: FHS-OS
    Komentarze do informacji: NHLBI zapewnia kontrolowany dostęp do IChP za pośrednictwem BioLINCC. Dostęp wymaga rejestracji, dowodu lokalnej zgody IRB oraz wypełnienia umowy o wykorzystywaniu danych.
  6. Protokół badania
    Identyfikator informacji: FHS-OS
  7. Formularze Studiów
    Identyfikator informacji: FHS-OS
  8. Podręczniki kodowania danych
    Identyfikator informacji: FHS-OS
  9. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: FHS-Gen III
    Komentarze do informacji: NHLBI zapewnia kontrolowany dostęp do IChP za pośrednictwem BioLINCC. Dostęp wymaga rejestracji, dowodu lokalnej zgody IRB oraz wypełnienia umowy o wykorzystywaniu danych.
  10. Protokół badania
    Identyfikator informacji: FHS-Gen III
  11. Formularze Studiów
    Identyfikator informacji: FHS-Gen III
  12. Podręczniki kodowania danych
    Identyfikator informacji: FHS-Gen III

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

3
Subskrybuj