肺がん発症のリスクが高い患者における胸部X線または胸部CTスキャン

目的: I. 統計的に有意な数の肺がん発症の高リスク行動を持つ人々を特定する際の、スパイロメトリー検査と組み合わせた肺がんリスク評価アンケートの有効性を判断する。 II. 肺がん発症のリスクが高い集団を特定する際のこれらのスクリーニング技術の感度を決定します。 Ⅲ． この研究の対象となる高リスク集団を特定するために、スクリーニングに必要な患者の数を決定します。 IV. これらの患者における CT スキャンと胸部 X 線写真のリードタイムの​​偏りを判断します。 V. 肺がんのリスクが高い患者の胸部 X 線では見えない早期肺がんの検出における胸部スパイラル CT スキャンの有効性を判断します。 VI. これらの患者の肺がんの検出において、年に一度のスパイラル CT スキャンと年に一度の胸部 X 線撮影を比較してください。 VII. これらの検出方法を使用して、これらの患者の生存率と死亡率を比較します。

概要: 患者は 2 つのスクリーニング群のうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 アーム I: 患者は定期的な医療ケア、年に一度の看護評価、年に一度の胸部 X 線検査を受けます。 新たに発見された異常はすべて、標準的な許容可能な医療介入を通じてさらに評価されます。 アーム II: 患者は定期的な医療ケア、年に一度の看護評価、年に一度の胸部スパイラル CT スキャンを受けます。 直径 10 mm を超える、または直径 5 ～ 10 mm の異常な腫瘤が検出され、悪性腫瘍の疑いが非常に高い場合は、胸部 X 線検査と組織診断が行われます。 異常な腫瘤の直径が 10 mm 以下の場合、その腫瘤の薄切片の高解像度画像が得られます。 この画像が正常または良性の場合、年に一度のスパイラル CT スキャンが継続されます。 画像が不定な場合は、3 か月後に再度高解像度スキャンが実行されます。 3 か月経過しても画像に変化がない場合は、年に 1 回のスパイラル CT スキャンを継続します。 3か月後に腫瘤が大きくなった場合は、胸部X線検査と組織診断が行われます。 病気が検出されない場合、スクリーニングは 5 年間継続されます。

予測される獲得数: この研究では、少なくとも 1,000 人の患者 (スクリーニング群あたり 500 人) が獲得される予定です。