Røntgen av thorax eller CT-skanning av thorax hos pasienter med høy risiko for å utvikle lungekreft

MÅL: I. Bestem effektiviteten av et spørreskjema for vurdering av lungekreftrisiko kombinert med spirometritesting for å identifisere et statistisk signifikant antall personer med høyrisikoatferd for utvikling av lungekreft. II. Bestem følsomheten til disse screeningsteknikkene for å identifisere en populasjon med høy risiko for utvikling av lungekreft. III. Bestem antall pasienter som er nødvendige for å screene for å identifisere høyrisikopopulasjonen som er kvalifisert for denne studien. IV. Bestem ledetidsskjevheten for CT-skanninger versus røntgen av thorax hos disse pasientene. V. Bestem effektiviteten av spiral CT-skanning av brystet for å oppdage tidlig lungekreft som ikke er synlig på røntgen av thorax hos pasienter med høy risiko for lungekreft. VI. Sammenlign årlig spiral CT-skanning versus årlig røntgen av thorax for å oppdage lungekreft hos disse pasientene. VII. Sammenlign overlevelse og dødsfall hos disse pasientene med disse påvisningsmetodene.

OVERSIGT: Pasienter blir randomisert til en av to screeningsarmer. Arm I: Pasienter får rutinemessig medisinsk behandling, en årlig sykepleievurdering og en årlig røntgen av thorax. Enhver ny avvik som er identifisert blir videre evaluert gjennom standard akseptable medisinske intervensjoner. Arm II: Pasienter får rutinemessig medisinsk behandling, en årlig sykepleievurdering og en årlig spiral-CT-skanning av brystet. Hvis det oppdages en unormal masse større enn 10 mm i diameter eller 5-10 mm i diameter og svært mistenkelig for malignitet, oppnås røntgen og vevsdiagnose. Hvis den unormale massen er 10 mm eller mindre i diameter, oppnås et tynt snitt høyoppløselig bilde av massen. Hvis dette bildet er normalt eller godartet, fortsettes årlig spiral-CT-skanning. Hvis bildet er ubestemt, utføres en gjentatt høyoppløsningsskanning om 3 måneder. Hvis bildet er uendret etter 3 måneder, fortsettes årlig spiral-CT-skanning. Hvis massen er større ved 3 måneder, utføres røntgen thorax og vevsdiagnose. Screening fortsetter i 5 år i fravær av sykdomsdeteksjon.

PROSJEKTERT PENGING: Minst 1000 pasienter (500 per screeningarm) vil bli påløpt for denne studien.