Rintakehän röntgenkuvaus tai TT-skannaus potilailla, joilla on suuri keuhkosyövän riski
Satunnaistettu tuleva tutkimus, jossa verrataan vuotuisia keuhkojen röntgensäteitä vuotuiseen spiraaliseen rintakehän CT-skannaukseen potilailla, joilla on suuri riski keuhkosyövän kehittymiselle
PERUSTELUT: Diagnostiset toimenpiteet, kuten rintakehän röntgenkuvaus ja rintakehän CT-skannaukset, voivat olla tehokkaita keuhkosyövän varhaisessa havaitsemisessa.
TARKOITUS: Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan kerran vuodessa annettavan rintakehän CT-skannauksen ja kerran vuodessa annettavan keuhkojen röntgenkuvan tehokkuutta keuhkosyövän havaitsemisessa potilailla, joilla on suuri riski sairastua keuhkosyöpään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä keuhkosyövän riskinarviointikyselylomakkeen tehokkuus yhdistettynä spirometriatutkimukseen tilastollisesti merkitsevän määrän keuhkosyövän kehittymisen riskikäyttäytymisen omaavien henkilöiden tunnistamisessa. II. Selvitä näiden seulontatekniikoiden herkkyys tunnistaaksesi väestön, jolla on suuri riski sairastua keuhkosyöpään. III. Määritä seulonnan edellyttämien potilaiden lukumäärä, jotta voidaan tunnistaa tähän tutkimukseen kelpaava korkean riskin väestö. IV. Määritä näiden potilaiden CT-skannausten läpimenoaika poikkeama rintakehän röntgensäteisiin verrattuna. V. Selvitä rintakehän spiraali-CT-skannauksen tehokkuus varhaisten keuhkosyöpien havaitsemisessa, jotka eivät näy rintakehän röntgenkuvissa potilailla, joilla on suuri keuhkosyövän riski. VI. Vertaa vuosittaista spiraali-CT-skannausta ja vuotuista rintakehän röntgenkuvausta keuhkosyövän havaitsemiseksi näillä potilailla. VII. Vertaa näiden potilaiden eloonjäämistä ja kuolleisuutta näihin havaitsemismenetelmiin.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan toiseen kahdesta seulontahaarasta. Käsivarsi I: Potilaat saavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa, vuosittaisen hoitotyön arvioinnin ja vuotuisen rintakehän röntgenkuvan. Kaikki havaitut uudet poikkeavuudet arvioidaan edelleen tavanomaisten hyväksyttävien lääketieteellisten toimenpiteiden avulla. Käsivarsi II: Potilaat saavat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa, vuotuisen hoitotyön arvioinnin ja vuotuisen rinnan kierre-CT-skannauksen. Jos havaitaan poikkeava massa, jonka halkaisija on yli 10 mm tai halkaisijaltaan 5-10 mm ja joka on erittäin epäilyttävä pahanlaatuisuudesta, tehdään rintakehän röntgen- ja kudosdiagnoosi. Jos epänormaalin massan halkaisija on 10 mm tai vähemmän, massasta saadaan ohut leikkaus korkearesoluutioinen kuva. Jos tämä kuva on normaali tai hyvänlaatuinen, vuosittaista spiraali-CT-skannausta jatketaan. Jos kuva on epämääräinen, toistuva korkearesoluutioinen skannaus suoritetaan 3 kuukauden kuluttua. Jos kuva on muuttumaton 3 kuukauden kohdalla, jatketaan vuosittaista spiraali-CT-skannausta. Jos massa on suurempi 3 kuukauden kohdalla, tehdään rintakehän röntgen- ja kudosdiagnoosi. Seulontaa jatketaan 5 vuotta, jos tautia ei havaita.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy vähintään 1 000 potilasta (500 per seulontahaara).
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202-1886
- Jewish Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Potilaat, joilla on suuri riski sairastua keuhkosyövän kehittymiseen seuraavien määritelmien mukaisesti: Vähintään 40 pakkausvuotta tupakoinnin (on saattanut lopettaa tupakoinnin viimeisten 10 vuoden aikana) tutkimukseen tullessa FEV-1/FVC-suhde alle 70 % ennustettu TAI FEV-1 alle 80 % ennustettu saatu 3 sarjasuorituskyvystä alle 5 % erolla Normaali tai vakaa rintakehän röntgenkuvaus
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 40–70 Suorituskyky: Ei määritelty Odotettavissa oleva elinikä: Vähintään 5 vuotta Verenmuodostus: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Keuhko: Katso sairauden ominaisuudet Muu: Ei muita samanaikaisia sairauksia, jotka rajoittavat eliniän alle 5 vuotta vuotta Ei aiempaa syöpää paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä Ei raskaana Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei määritelty Leikkaus: Ei määritelty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Renato V. LaRocca, MD, FACP, Kentuckiana Cancer Institute, PLLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000068079
- JHL-45199
- NCI-V00-1600
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .