Bröströntgen eller CT-skanning av bröstet hos patienter med hög risk att utveckla lungcancer

MÅL: I. Bestäm effektiviteten av ett frågeformulär för riskbedömning av lungcancer i kombination med spirometritestning för att identifiera ett statistiskt signifikant antal personer med högriskbeteenden för utveckling av lungcancer. II. Bestäm känsligheten hos dessa screeningtekniker för att identifiera en population med hög risk för utveckling av lungcancer. III. Bestäm antalet patienter som krävs för att screena för att identifiera den högriskpopulation som är kvalificerad för denna studie. IV. Bestäm ledtidsbias för CT-skanningar jämfört med lungröntgen hos dessa patienter. V. Bestäm effektiviteten av spiral-CT-skanning av bröstkorgen för att upptäcka tidig lungcancer som inte syns på lungröntgen hos patienter med hög risk för lungcancer. VI. Jämför årlig spiral-CT-skanning jämfört med årliga lungröntgenstrålar för att upptäcka lungcancer hos dessa patienter. VII. Jämför överlevnad och dödlighet hos dessa patienter med dessa detektionsmetoder.

DISPLAY: Patienterna randomiseras till en av två screeningarmar. Arm I: Patienterna får rutinmässig medicinsk vård, en årlig omvårdnadsbedömning och en årlig lungröntgen. Alla nya avvikelser som identifieras utvärderas ytterligare genom acceptabla medicinska åtgärder av standardtyp. Arm II: Patienterna får rutinmässig medicinsk vård, en årlig omvårdnadsbedömning och en årlig spiral-CT-skanning av bröstkorgen. Om en onormal massa som är större än 10 mm i diameter eller 5-10 mm i diameter och mycket misstänkt för malignitet upptäcks, erhålls lungröntgen och vävnadsdiagnos. Om den onormala massan är 10 mm eller mindre i diameter erhålls en tunn sektion högupplöst bild av massan. Om denna bild är normal eller godartad fortsätter den årliga spiral-CT-skanningen. Om bilden är obestämd utförs en upprepad högupplöst skanning inom 3 månader. Om bilden är oförändrad efter 3 månader fortsätter den årliga spiral-CT-skanningen. Om massan är större vid 3 månader görs lungröntgen och vävnadsdiagnostik. Screeningen fortsätter i 5 år i frånvaro av sjukdomsdetektering.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Minst 1 000 patienter (500 per screeningarm) kommer att samlas in för denna studie.