X-thorax of CT-scan van de borst bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van longkanker

DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen van de doeltreffendheid van een vragenlijst voor risicobeoordeling van longkanker in combinatie met spirometrietesten bij het identificeren van een statistisch significant aantal personen met een hoog risicogedrag voor de ontwikkeling van longkanker. II. Bepaal de gevoeligheid van deze screeningstechnieken bij het identificeren van een populatie met een hoog risico op de ontwikkeling van longkanker. III. Bepaal het aantal patiënten dat nodig is om te screenen om de hoogrisicopopulatie te identificeren die in aanmerking komt voor deze studie. IV. Bepaal de doorlooptijdbias van CT-scans versus thoraxfoto's bij deze patiënten. V. Bepaal de werkzaamheid van spiraal CT-scanning van de borstkas bij het opsporen van vroege longkankers die niet zichtbaar zijn op röntgenfoto's van de borstkas bij patiënten met een hoog risico op longkanker. VI. Vergelijk jaarlijkse spiraal CT-scanning versus jaarlijkse thoraxfoto's bij het opsporen van longkanker bij deze patiënten. VII. Vergelijk overleving en overlijden bij deze patiënten met deze detectiemethoden.

OVERZICHT: Patiënten worden gerandomiseerd naar een van de twee screeningarmen. Arm I: Patiënten krijgen routinematige medische zorg, een jaarlijkse verpleegkundige beoordeling en een jaarlijkse thoraxfoto. Elke nieuwe geïdentificeerde afwijking wordt verder geëvalueerd door middel van standaard aanvaardbare medische interventies. Arm II: Patiënten krijgen routinematige medische zorg, een jaarlijkse verpleegkundige beoordeling en een jaarlijkse spiraalvormige CT-scan van de borstkas. Als een abnormale massa groter dan 10 mm in diameter of 5-10 mm in diameter en zeer verdacht voor maligniteit wordt gedetecteerd, wordt een thoraxfoto en weefseldiagnose verkregen. Als de abnormale massa een diameter heeft van 10 mm of minder, wordt een dunne doorsnede met een hoge resolutie van de massa verkregen. Als dit beeld normaal of goedaardig is, wordt de jaarlijkse spiraal CT-scan voortgezet. Als het beeld onbepaald is, wordt binnen 3 maanden een herhaalde scan met hoge resolutie uitgevoerd. Als het beeld na 3 maanden onveranderd is, wordt de jaarlijkse spiraal-CT-scan voortgezet. Als de massa na 3 maanden groter is, wordt een thoraxfoto en weefseldiagnose uitgevoerd. Screening duurt 5 jaar bij afwezigheid van ziektedetectie.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen minimaal 1.000 patiënten (500 per screeningarm) worden opgebouwd voor deze studie.