Radiografía de tórax o tomografía computarizada de tórax en pacientes con alto riesgo de desarrollar cáncer de pulmón

OBJETIVOS: I. Determinar la eficacia de un cuestionario de evaluación de riesgo de cáncer de pulmón combinado con pruebas de espirometría para identificar un número estadísticamente significativo de personas con comportamientos de alto riesgo para el desarrollo de cáncer de pulmón. II. Determinar la sensibilidad de estas técnicas de detección para identificar una población con alto riesgo de desarrollar cáncer de pulmón. tercero Determinar el número de pacientes necesarios para la detección a fin de identificar la población de alto riesgo elegible para este estudio. IV. Determine el sesgo de tiempo de anticipación de las tomografías computarizadas versus las radiografías de tórax en estos pacientes. V. Determinar la eficacia de la tomografía computarizada espiral del tórax para detectar cánceres de pulmón tempranos que no son visibles en las radiografías de tórax en pacientes con alto riesgo de cáncer de pulmón. VI. Compare la tomografía computarizada en espiral anual con las radiografías de tórax anuales para detectar el cáncer de pulmón en estos pacientes. VIII. Compare la supervivencia y la mortalidad en estos pacientes con estos métodos de detección.

ESQUEMA: Los pacientes se asignan al azar a uno de los dos brazos de detección. Grupo I: los pacientes reciben atención médica de rutina, una evaluación de enfermería anual y una radiografía de tórax anual. Cualquier nueva anormalidad identificada se evalúa más a través de intervenciones médicas estándar aceptables. Brazo II: los pacientes reciben atención médica de rutina, una evaluación de enfermería anual y una tomografía computarizada espiral anual del tórax. Si se detecta una masa anormal mayor de 10 mm de diámetro o de 5 a 10 mm de diámetro y altamente sospechosa de malignidad, se obtiene una radiografía de tórax y un diagnóstico de tejido. Si la masa anormal tiene 10 mm o menos de diámetro, se obtiene una imagen de alta resolución de sección delgada de la masa. Si esta imagen es normal o benigna, se continúa con la tomografía computarizada helicoidal anual. Si la imagen es indeterminada, se realiza una nueva exploración de alta resolución en 3 meses. Si la imagen no cambia a los 3 meses, se continúa con la tomografía computarizada en espiral anual. Si la masa es más grande a los 3 meses, se realiza una radiografía de tórax y un diagnóstico de tejidos. La detección continúa durante 5 años en ausencia de detección de la enfermedad.

ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un mínimo de 1000 pacientes (500 por brazo de detección) para este estudio.