Рентген грудной клетки или КТ грудной клетки у пациентов с высоким риском развития рака легких

ЗАДАЧИ: I. Определить эффективность анкеты для оценки риска развития рака легких в сочетании со спирометрическим тестированием при выявлении статистически значимого числа лиц с поведением, сопряженным с высоким риском развития рака легких. II. Определите чувствительность этих методов скрининга при выявлении населения с высоким риском развития рака легких. III. Определите количество пациентов, необходимых для скрининга, чтобы определить группу высокого риска, подходящую для этого исследования. IV. Определите погрешность времени выполнения КТ по ​​сравнению с рентгенографией грудной клетки у этих пациентов. V. Определить эффективность спиральной КТ органов грудной клетки в выявлении ранних форм рака легкого, не видимых на рентгенограммах органов грудной клетки, у пациентов с высоким риском развития рака легкого. VI. Сравните ежегодную спиральную КТ с ежегодной рентгенографией грудной клетки при выявлении рака легких у этих пациентов. VII. Сравните выживаемость и летальность у этих пациентов с помощью этих методов обнаружения.

СХЕМА: Пациенты рандомизируются в одну из двух групп скрининга. Группа I: Пациенты получают обычную медицинскую помощь, ежегодную медсестерскую оценку и ежегодную рентгенографию грудной клетки. Любая новая обнаруженная аномалия дополнительно оценивается с помощью стандартных приемлемых медицинских вмешательств. Группа II: пациенты получают обычную медицинскую помощь, ежегодную оценку медсестер и ежегодную спиральную компьютерную томографию грудной клетки. Если обнаруживается аномальное образование диаметром более 10 мм или 5-10 мм и очень подозрительное на злокачественное новообразование, проводится рентгенография грудной клетки и диагностика тканей. Если аномальное образование имеет диаметр 10 мм или меньше, получают изображение тонкого среза с высоким разрешением. Если это изображение является нормальным или доброкачественным, ежегодную спиральную КТ продолжают. Если изображение неопределенное, повторное сканирование с высоким разрешением проводят через 3 месяца. При неизменности изображения через 3 мес продолжают ежегодное спиральное КТ. Если масса больше в 3 месяца, выполняется рентген грудной клетки и диагностика тканей. Скрининг продолжается в течение 5 лет при отсутствии выявления заболевания.

ПРОГНОЗ: В этом исследовании будет набрано не менее 1000 пациентов (500 на группу скрининга).