Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Røntgen af ​​thorax eller CT-scanning af thorax hos patienter med høj risiko for at udvikle lungekræft

6. februar 2009 opdateret af: Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

En randomiseret prospektiv undersøgelse, der sammenligner årlige røntgenbilleder af thorax med årlige spiral-CT-scanning af thorax hos patienter med høj risiko for udvikling af lungekræft

RATIONALE: Diagnostiske procedurer såsom røntgen af ​​thorax og CT-scanninger af brystet kan være effektive til tidlig påvisning af lungekræft.

FORMÅL: Randomiseret klinisk forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​en CT-scanning af thorax givet en gang om året med effektiviteten af ​​en røntgenundersøgelse af thorax givet en gang om året til at påvise lungekræft hos patienter med høj risiko for at udvikle lungekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem effektiviteten af ​​et lungekræftrisikovurderingsspørgeskema kombineret med spirometritestning til at identificere et statistisk signifikant antal personer med højrisikoadfærd for udvikling af lungekræft. II. Bestem følsomheden af ​​disse screeningsteknikker til at identificere en befolkning med høj risiko for udvikling af lungekræft. III. Bestem antallet af patienter, der er nødvendige for at screene for at identificere den højrisikopopulation, der er kvalificeret til denne undersøgelse. IV. Bestem ledetidsbias for CT-scanninger versus røntgenbilleder af thorax hos disse patienter. V. Bestem effektiviteten af ​​spiral CT-scanning af brystet til at opdage tidlige lungekræftformer, der ikke er synlige på røntgenbilleder af thorax hos patienter med høj risiko for lungekræft. VI. Sammenlign årlige spiral-CT-scanninger versus årlige røntgenbilleder af thorax ved påvisning af lungekræft hos disse patienter. VII. Sammenlign overlevelse og dødsfald hos disse patienter med disse påvisningsmetoder.

OVERSIGT: Patienterne randomiseres til en af ​​to screeningsarme. Arm I: Patienter modtager rutinemæssig lægebehandling, en årlig sygeplejevurdering og en årlig røntgenundersøgelse af thorax. Enhver ny identificeret abnormitet vurderes yderligere gennem standard acceptable medicinske indgreb. Arm II: Patienterne modtager rutinemæssig lægebehandling, en årlig sygeplejevurdering og en årlig spiral-CT-scanning af brystet. Hvis der påvises en unormal masse større end 10 mm i diameter eller 5-10 mm i diameter og meget mistænkelig for malignitet, opnås røntgenbillede af thorax og vævsdiagnose. Hvis den unormale masse er 10 mm eller mindre i diameter, opnås et tyndt snit højopløsningsbillede af massen. Hvis dette billede er normalt eller godartet, fortsættes den årlige spiral-CT-scanning. Hvis billedet er ubestemmeligt, udføres en gentagen højopløsningsscanning om 3 måneder. Hvis billedet er uændret efter 3 måneder, fortsættes årlig spiral-CT-scanning. Hvis massen er større efter 3 måneder, udføres røntgen af ​​thorax og vævsdiagnose. Screeningen fortsætter i 5 år uden sygdomsdetektion.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil blive akkumuleret mindst 1.000 patienter (500 pr. screeningsarm) til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202-1886
        • Jewish Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Patienter med høj risiko for udvikling af lungekræft som defineret af følgende: Mindst 40 pakkeår rygning (kan være holdt op med at ryge inden for de sidste 10 år) på tidspunktet for studiestart FEV-1/FVC-forhold mindre end 70 % forudsagt ELLER FEV-1 mindre end 80 % forudsagt opnået fra 3 serielle præstationer med mindre end 5 % forskel Normal eller stabil aktuel røntgen af ​​thorax

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: 40 til 70 Ydeevnestatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Mindst 5 år Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Lunge: Se sygdomskarakteristika Andet: Ingen anden komorbiditet, der begrænser levetiden til mindre end 5 år Ingen tidligere kræft, undtagen ikke-melanomatøs hudkræft eller carcinom in situ i livmoderhalsen Ikke gravid Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ikke specificeret Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Efterforskere

  • Studiestol: Renato V. LaRocca, MD, FACP, Kentuckiana Cancer Institute, PLLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1999

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2003

Først opslået (Skøn)

23. december 2003

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. februar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2009

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068079
  • JHL-45199
  • NCI-V00-1600

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner