Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rentgen hrudníku nebo CT vyšetření hrudníku u pacientů s vysokým rizikem rozvoje rakoviny plic

6. února 2009 aktualizováno: Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Randomizovaná prospektivní studie porovnávající roční rentgenové snímky hrudníku s každoročním spirálním CT skenováním hrudníku u pacientů s vysokým rizikem rozvoje rakoviny plic

ZDŮVODNĚNÍ: Diagnostické postupy, jako je rentgen hrudníku a CT vyšetření hrudníku, mohou být účinné při včasné detekci rakoviny plic.

ÚČEL: Randomizovaná klinická studie porovnat účinnost CT vyšetření hrudníku prováděného jednou ročně s účinností rentgenového vyšetření hrudníku prováděného jednou ročně při detekci rakoviny plic u pacientů s vysokým rizikem rozvoje rakoviny plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Zjistit účinnost dotazníku pro hodnocení rizika rakoviny plic v kombinaci se spirometrickým testováním při identifikaci statisticky významného počtu osob s vysoce rizikovým chováním pro rozvoj rakoviny plic. II. Určete citlivost těchto screeningových technik při identifikaci populace s vysokým rizikem rozvoje rakoviny plic. III. Určete počet pacientů nutných ke screeningu, aby bylo možné identifikovat vysoce rizikovou populaci způsobilou pro tuto studii. IV. U těchto pacientů určete zkreslení průběžné doby CT vyšetření oproti rentgenovému vyšetření hrudníku. V. Určete účinnost spirálního CT skenování hrudníku při detekci časných karcinomů plic, které nejsou viditelné na rentgenových snímcích hrudníku u pacientů s vysokým rizikem rakoviny plic. VI. Porovnejte roční spirální CT skenování s ročním rentgenem hrudníku při detekci rakoviny plic u těchto pacientů. VII. Porovnejte přežití a úmrtí u těchto pacientů s těmito detekčními metodami.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do jednoho ze dvou ramen screeningu. Rameno I: Pacienti dostávají běžnou lékařskou péči, roční ošetřovatelské hodnocení a roční rentgen hrudníku. Jakákoli nově zjištěná abnormalita je dále hodnocena standardními přijatelnými lékařskými zásahy. Rameno II: Pacienti dostávají rutinní lékařskou péči, roční ošetřovatelské hodnocení a každoroční spirální CT vyšetření hrudníku. Pokud je detekována abnormální hmota větší než 10 mm v průměru nebo 5-10 mm v průměru a vysoce podezřelá z malignity, provede se rentgen hrudníku a diagnóza tkáně. Pokud má abnormální hmota průměr 10 mm nebo méně, získá se obraz hmoty s vysokým rozlišením tenkého řezu. Pokud je tento obraz normální nebo benigní, pokračuje se v každoročním spirálním CT skenování. Pokud je obraz neurčitý, provede se opakované skenování ve vysokém rozlišení za 3 měsíce. Pokud se obraz po 3 měsících nezmění, pokračuje se v ročním spirálním CT skenování. Pokud je hmota ve 3 měsících větší, provádí se rentgen hrudníku a diagnostika tkání. Screening pokračuje po dobu 5 let bez detekce onemocnění.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Pro tuto studii bude nashromážděno minimálně 1 000 pacientů (500 na rameno screeningu).

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202-1886
        • Jewish Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Pacienti s vysokým rizikem rozvoje rakoviny plic, jak je definováno následovně: Minimálně 40 balených let kouření (mohou přestat kouřit během posledních 10 let) v době vstupu do studie Poměr FEV-1/FVC menší než 70 % předpokládaný NEBO FEV-1 méně než 80 % předpokládaný získaný ze 3 sériových výkonů s méně než 5% rozdílem Normální nebo stabilní aktuální rentgen hrudníku

CHARAKTERISTIKY PACIENTA: Věk: 40 až 70 Výkonnostní stav: Nespecifikováno Délka života: Nejméně 5 let Hematopoetický: Nespecifikováno Jaterní: Nespecifikováno Ledvina: Nespecifikováno Plicní: Viz Charakteristika onemocnění Jiné: Žádná jiná komorbidita, která omezuje délku života na méně než 5 let Bez předchozí rakoviny kromě nemelanomatózní rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku Netěhotná Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Neuvedeno Chemoterapie: Neuvedeno Endokrinní léčba: Neuvedeno Radioterapie: Neuvedeno Chirurgie: Neuvedeno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jewish Hospital and St. Mary's Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Renato V. LaRocca, MD, FACP, Kentuckiana Cancer Institute, PLLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2003

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDR0000068079
  • JHL-45199
  • NCI-V00-1600

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit