Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder CT-Scan des Brustkorbs bei Patienten mit hohem Risiko, an Lungenkrebs zu erkranken

ZIELE: I. Bestimmen Sie die Wirksamkeit eines Fragebogens zur Risikobewertung von Lungenkrebs in Kombination mit Spirometrietests bei der Identifizierung einer statistisch signifikanten Anzahl von Personen mit Hochrisikoverhalten für die Entwicklung von Lungenkrebs. II. Bestimmen Sie die Sensitivität dieser Screening-Techniken bei der Identifizierung einer Population mit hohem Risiko für die Entwicklung von Lungenkrebs. III. Bestimmen Sie die Anzahl der für das Screening erforderlichen Patienten, um die Hochrisikopopulation zu identifizieren, die für diese Studie in Frage kommt. IV. Bestimmen Sie die Vorlaufzeitverzerrung von CT-Scans im Vergleich zu Thorax-Röntgenaufnahmen bei diesen Patienten. V. Bestimmen Sie die Wirksamkeit des Spiral-CT-Scannens des Brustkorbs bei der Erkennung von Lungenkrebs im Frühstadium, der auf Röntgenaufnahmen des Brustkorbs nicht sichtbar ist, bei Patienten mit hohem Lungenkrebsrisiko. VI. Vergleichen Sie bei der Erkennung von Lungenkrebs bei diesen Patienten die jährliche Spiral-CT-Untersuchung mit der jährlichen Röntgenaufnahme des Brustkorbs. VII. Vergleichen Sie Überleben und Tod dieser Patienten mit diesen Nachweismethoden.

ÜBERBLICK: Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Screening-Armen zugeteilt. Arm I: Die Patienten erhalten routinemäßige medizinische Versorgung, eine jährliche Pflegebeurteilung und eine jährliche Röntgenaufnahme des Brustkorbs. Jede neu festgestellte Anomalie wird durch standardmäßige akzeptable medizinische Eingriffe weiter bewertet. Arm II: Die Patienten erhalten routinemäßige medizinische Versorgung, eine jährliche Pflegebeurteilung und eine jährliche Spiral-CT-Untersuchung des Brustkorbs. Wenn eine abnormale Raumforderung mit einem Durchmesser von mehr als 10 mm oder 5–10 mm festgestellt wird, bei der der Verdacht auf eine bösartige Erkrankung hoch ist, werden eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und eine Gewebediagnose durchgeführt. Wenn die abnormale Masse einen Durchmesser von 10 mm oder weniger hat, wird ein Dünnschnittbild der Masse mit hoher Auflösung erstellt. Wenn dieses Bild normal oder gutartig ist, wird die jährliche Spiral-CT-Untersuchung fortgesetzt. Wenn das Bild unbestimmt ist, wird alle 3 Monate ein erneuter hochauflösender Scan durchgeführt. Wenn das Bild nach 3 Monaten unverändert ist, wird die jährliche Spiral-CT-Untersuchung fortgesetzt. Wenn die Masse nach 3 Monaten größer ist, werden eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und eine Gewebediagnose durchgeführt. Das Screening wird 5 Jahre lang fortgesetzt, wenn keine Krankheit festgestellt wird.

PROJEKTIERTE RECHNUNG: Für diese Studie werden mindestens 1.000 Patienten (500 pro Screening-Arm) erfasst.