新たに診断されたまたは再発した高悪性度神経膠腫患者の治療におけるカルボプラチン、テモゾロミド、およびフィルグラスチム

病気の特徴:

• 組織学的に新たに診断された多形神経膠芽腫または未分化星状細胞腫が確認された

  • 術後のMRIでの残存腫瘍
• 二次元的に測定可能な病気

患者の特徴:

年：

• 65歳未満

パフォーマンスステータス:

• Karnofsky または Lansky 70-100% または
• エコグ 0-2

平均寿命：

• 指定されていない

造血系:

• 好中球の絶対数が少なくとも 1,000/mm^3
• ヘモグロビン 8 g/dL 以上（輸血可能）
• 血小板数が100,000/mm^3を超える

肝臓:

• ビリルビンが正常値の上限（ULN）の1.5倍未満
• SGPT は ULN の 3 倍以下

腎臓:

• 5歳以下：クレアチニン1.2mg/dL未満
• 5～10歳以上：クレアチニン1.5mg/dL未満
• 10～15歳以上：クレアチニン1.8mg/dL未満
• 15歳以上：クレアチニン2.4mg/dL未満

心臓血管:

• 過去6ヶ月以内に心筋梗塞を起こしていないこと

他の：

• 研究を妨げるような他の重篤な病状を併発していないこと
• 経口薬に耐えられる
• 患者が以前に化学療法または脊椎放射線照射を受けた悪性腫瘍がないこと
• 白金含有化合物に対する重度のアレルギー反応の既往がないこと
• 妊娠または授乳中ではない
• 妊娠検査薬が陰性だった
• 不妊患者は効果的な避妊法を使用しなければなりません

以前の併用療法:

生物学的療法:

• 前回のフィルグラスチム（G-CSF）から少なくとも 72 時間

化学療法:

• 化学療法歴なし
• 他の同時化学療法は行わない

内分泌療法:

• 腫瘍関連脳浮腫に対するステロイドの併用が許可される
• 制吐のみを目的としたコルチコステロイドの併用は禁止

放射線療法:

• 過去または同時の放射線治療なし

手術：

• 以前の手術から回復した
• 同時手術はありません