Carboplatino, temozolomida y filgrastim en el tratamiento de pacientes con glioma de alto grado recidivante o recién diagnosticado

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Glioblastoma multiforme o astrocitoma anaplásico recién diagnosticado confirmado histológicamente

  • Tumor residual en la RM posoperatoria
• Enfermedad medible bidimensionalmente

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• Menos de 65

Estado de rendimiento:

• Karnofsky o Lansky 70-100% O
• ECOG 0-2

Esperanza de vida:

• No especificado

hematopoyético:

• Recuento absoluto de neutrófilos de al menos 1000/mm^3
• Hemoglobina al menos 8 g/dL (transfusión permitida)
• Recuento de plaquetas superior a 100 000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina inferior a 1,5 veces el límite superior normal (LSN)
• SGPT no mayor a 3 veces ULN

Renal:

• 5 años de edad y menores: creatinina inferior a 1,2 mg/dL
• Edad mayor de 5 a 10 años: Creatinina inferior a 1,5 mg/dL
• Mayores de 10 a 15 años: Creatinina inferior a 1,8 mg/dL
• Mayores de 15 años: Creatinina inferior a 2,4 mg/dL

Cardiovascular:

• Sin infarto de miocardio en los últimos 6 meses

Otro:

• Ninguna otra afección médica grave concurrente que impida el estudio
• Capaz de tolerar medicamentos orales.
• Sin malignidad previa por la cual el paciente recibió quimioterapia o irradiación espinal previa
• Sin antecedentes de reacción alérgica grave a los compuestos que contienen platino
• No embarazada ni amamantando
• prueba de embarazo negativa
• Las pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 72 horas desde el filgrastim anterior (G-CSF)

Quimioterapia:

• Sin quimioterapia previa
• Ninguna otra quimioterapia concurrente

Terapia endocrina:

• Se permiten esteroides concurrentes para el edema cerebral relacionado con el tumor
• Sin corticosteroides concurrentes con fines únicamente antieméticos

Radioterapia:

• Sin radioterapia previa o concurrente

Cirugía:

• Recuperado de una cirugía previa
• Sin cirugía concurrente