パーキンソン病を治療するKW-6002

30～80代の男女。

特徴的な病歴と神経学的所見の存在に基づいて、特発性パーキンソン病の診断を行います。

比較的進行した疾患の患者 (オフ状態の Hohen and Yahr ステージ II-IV)。

レボドパによる治療を1年以上受けているパーキンソン病患者。

-レボドパ/カルビドパをqidまたはより頻繁に投与する必要があるパーキンソン病患者。

-パーキンソン病の治療の安定したレジメンを受けているでしょう 少なくとも4週間研究入学前。

摩耗変動やピーク用量ジスキネジアなどの運動反応合併症を伴うパーキンソン病患者。

-書面によるインフォームドコンセントを提供できなければなりません。

非特発性パーキンソニズムまたはパーキンソニアンバリアント（例： 若年性パーキンソン病;非定型パーキンソニズム;二次パーキンソニズム;進行性核上性麻痺;シャイ・ドレーガー症候群;オリーブ橋小脳萎縮は除外されます。

肝臓、腎臓、膵臓、心血管系、内分泌系、消化器系、呼吸器系、および神経系（パーキンソン病患者を除く）を含む任意の臓器系の臨床的に重大な疾患を有する患者で、治療期間中にその疾患の治療の変更が必要になる可能性がある患者試験中の患者ボランティアの安全を損なう可能性がある、または試験を完了するボランティアの能力に影響を与える可能性があるものは除外されます。

-患者を不当なリスクにさらすと合理的に予想できる病状の存在または病歴がない 癌（基底細胞癌または子宮頸部の外科的に切除された癌を除く）、および肝臓または膵臓の酵素検査の結果が上層部より上ノーマルの限界。

核焼灼術、刺激装置の埋め込み、組織移植などの両側頭蓋内神経外科手術を受けた患者は除外されます。

1回以上の乳児熱性けいれんを含むけいれん歴のある患者、または神経てんかん性悪性症候群の病歴のある患者は除外されます。

理由の如何を問わず、治験責任医師が研究に不適当であると判断した患者（治験責任医師とのコミュニケーションや協力ができないボランティアを含む）は除外されます。

重度の認知症（MMSE 25以下）、重度の精神病、過去2年以内の薬物またはアルコール乱用歴のある患者、およびDSM-IVの大うつ病エピソードのために薬物療法が必要な患者は除外されます。

KW-6002 にさらされてから 2 年以内に、アルコールまたは他の薬物乱用または依存に関する DSM-IV 基準を満たす患者は除外されます。

錐体外路系副作用の可能性があるため、神経弛緩薬、メトクロプラミドおよびブスピロンを含む中枢作用性ドーパミン拮抗薬で3か月以内（デポー製剤の場合は6か月以内）で治療された患者は除外されます。

非選択的モノアミンオキシダーゼ阻害剤（フェネルジン、イソカルボキサジド、トラニルシプロミン）を服用している患者は除外されます。

KW-6002にさらされる前の7日以内にテルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、シンバスタチン、ロバスタチン、フェロジピン、またはニフェジピンを服用した患者は除外されます。

-以前にKW-6002にさらされた患者、またはKW-にさらされてから12週間以内（または半減期が2週間を超える治験薬の場合は5半減期以内）に他の治験薬で治療された患者- 6002 は除外されます。

無作為化前の2か月以内に治験薬を服用した患者と同様に、許容できない以前の/併用薬を服用している患者は除外されます。

妊娠中の方は対象外となります。

出産の可能性のある女性は、研究への参加に同意する時点で信頼できる避妊方法を使用していなければならず、ホルモン製品（例： 承認された経口避妊薬または長期の注射または埋め込み可能な避妊薬）、二重バリア法（例： コンドームと横隔膜;コンドームと殺精子剤の泡;コンドームと殺精子スポンジ）。 子宮内器具または卵管結紮。

出産の可能性のあるすべての女性ボランティアは、KW-6002 への最初の曝露の前日に尿妊娠検査で陰性でなければなりません。

セクション6.2、禁止されている薬に記載されている薬を服用している患者はいません。