KW-6002 治疗帕金森病

30-80岁之间的男性和女性。

根据特征性临床病史和神经系统检查结果的存在，进行特发性帕金森病的诊断。

疾病相对晚期的患者（处于关闭状态的 Hohen 和 Yahr II-IV 期）。

接受左旋多巴治疗至少一年的帕金森病患者。

需要以 qid 或更频繁的间隔给药左旋多巴/卡比多巴的帕金森病患者。

将在研究入院前至少 4 周接受稳定的帕金森病治疗方案。

帕金森氏病患者有相关的运动反应并发症，包括磨损波动和峰值剂量异动症。

必须能够提供书面知情同意书。

患有非特发性帕金森病或帕金森变异（例如 青少年帕金森病；非典型帕金森症；继发性帕金森病；进行性核上性麻痹；害羞-德拉格综合症；排除橄榄桥脑小脑萎缩。

任何器官系统（包括肝、肾、胰腺、心血管、内分泌、胃肠道、呼吸和神经系统（帕金森氏病患者除外））患有临床显着疾病的患者可能需要在治疗期间改变该疾病的治疗方法试验，或可能危及试验期间患者志愿者的安全，或可能影响志愿者完成试验的能力的试验将被排除在外。

没有任何可以合理预期会使患者遭受不必要风险的医疗状况或病史，包括癌症（基底细胞癌或手术切除的宫颈原位癌除外）以及肝酶或胰酶测试结果高于上限正常的极限。

接受过双侧颅内神经外科手术如核消融、刺激器植入或组织移植的患者将被排除在外。

有癫痫病史（包括一次或多次婴儿热性惊厥）或有神经癫痫恶性综合征病史的患者将被排除在外。

因任何原因被研究者判断为不适合研究的患者（包括无法与研究者沟通或合作的志愿者）将被排除在外。

患有严重痴呆症（MMSE 25 或以下）、严重精神病、过去两年内有药物或酒精滥用史的患者，以及因 DSM-IV 重度抑郁发作需要药物治疗的患者将被排除在外。

在暴露于 KW-6002 后两年内满足 DSM-IV 酒精或其他药物滥用或依赖标准的患者将被排除在外。

由于锥体外系副作用的潜在责任，在三个月内（对于长效制剂在六个月内）接受过中枢作用多巴胺拮抗剂药物治疗的患者，包括抗精神病药、甲氧氯普胺和丁螺环酮，将被排除在外。

服用非选择性单胺氧化酶抑制剂（苯乙肼、异卡波肼、反苯环丙胺）的患者将被排除在外。

在暴露于 KW-6002 之前 7 天内服用过特非那定、阿司咪唑、西沙必利、辛伐他汀、洛伐他汀、非洛地平或硝苯地平的患者将被排除在外。

先前曾接触过 KW-6002 或在暴露于 KW-6002 后 12 周内（或半衰期超过 2 周的研究药物在五个半衰期内）接受过任何其他研究药物治疗的患者6002 将被排除在外。

既往/合并用药不可接受的患者以及在随机分组前 2 个月内服用过研究药物的患者将被排除在外。

怀孕将被排除在外。

有生育潜力的女性在同意参加研究时必须使用可靠的避孕方法，并且必须同意继续使用可靠的避孕方法，包括激素产品（例如 批准的口服避孕药或长期注射或植入避孕药），双屏障方法（例如 避孕套加隔膜；避孕套加杀精子泡沫；避孕套加杀精子海绵）。 宫内节育器或输卵管结扎术。

所有有生育能力的女性志愿者必须在首次接触 KW-6002 前一天进行尿妊娠试验阴性。

患者不得服用第 6.2 节“禁用药物”中列出的任何药物。