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ホジキン病または小児脳腫瘍の治療を受けている患者の遺伝子研究

2015年10月13日 更新者：Duke University

ホジキン病または小児脳腫瘍の治療を受けた患者における続発性白血病または非ホジキンリンパ腫に関連する変異の分析

根拠: ホジキン病および小児脳腫瘍に続発する白血病または非ホジキンリンパ腫の遺伝子マーカーの決定は、医師がこれらのがんのリスクがある患者を特定するのに役立つ可能性があります。

目的: ホジキン病または小児脳腫瘍の治療を受けている患者における特定の遺伝子の存在を確認するための臨床試験。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: I. 放射線療法および/または化学療法で治療された成人または小児ホジキン病患者の急性骨髄性白血病に特に関連する末梢血リンパ球 (PBL) の染色体 3、11、および 21 異常の頻度を決定します。 Ⅱ． 放射線療法および/または化学療法で治療された小児中枢神経系腫瘍患者におけるこれらの異常の頻度を決定します。 III. これらの患者について、発がん物質への曝露に対するヒトの毒性学的反応に関連するグルタチオン-S-トランスフェラーゼのアロタイプを決定します。 IV. これらの患者の PBL で、非ホジキンリンパ腫における bcl-2 プロトオンコジーンの調節解除に関連する t(14;18) 遺伝子再編成の頻度を決定します。

概要: 放射線療法や化学療法の前、治療中は 4 週間ごと、治療後は 3 か月ごとに追加の採血を行います。 DNA は血液サンプルから分離され、GSTM1、GSTT1、およびさまざまなシトクロム P (CYP) 450 遺伝子型がポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) によって決定されます。 単核白血球は、染色体番号 3、11、および 21 の染色体異常について分析されます。 治療前の核型および転座の頻度は、各患者について決定されます。 t(14;18)遺伝子再編成についても、末梢血リンパ球DNAを調べます。

予測される患者数: この研究では、2 年以内に合計 50 人の患者が発生します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴: ホジキン病の診断 成人または小児 または 原発性中枢神経系 (CNS) 悪性腫瘍の診断 16 以下 髄芽腫 上衣腫 脳幹神経膠腫 星状細胞腫 原始神経外胚葉性腫瘍 (PNET)

患者の特徴: 年齢: 疾患の特徴を参照 任意の年齢 パフォーマンスステータス: 指定なし 平均余命: 指定なし 造血: 指定なし 肝臓: 指定なし 腎臓: 指定なし

以前の同時療法: 生物学的療法: 指定なし 化学療法: 疾患の特徴を参照 内分泌療法: 指定なし 放射線療法: 疾患の特徴を参照 手術: 指定なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • スタディチェア：Edward C. Halperin, MD、Duke Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

1997年1月1日

一次修了 (実際)

2000年9月1日

研究の完了 (実際)

2001年1月1日

試験登録日

最初に提出

2000年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2004年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2004年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月13日

最終確認日

2013年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CDR0000067681
  • DUMC-0113-99-1R2
  • DUMC-IRB-086-97-1
  • NCI-G00-1840

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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