Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genetisk studie hos patienter som får behandling för Hodgkins sjukdom eller hjärntumör i barndomen

13 oktober 2015 uppdaterad av: Duke University

Analyser av mutationer associerade med sekundär leukemi eller non-Hodgkins lymfom hos patienter som behandlas för Hodgkins sjukdom eller hjärntumörer i barndomen

MOTIVERING: Bestämning av genetiska markörer för leukemi eller non-Hodgkins lymfom som är sekundärt till Hodgkins sjukdom och hjärntumörer i barndomen kan hjälpa läkare att identifiera patienter som löper risk för dessa cancerformer.

SYFTE: Klinisk prövning för att fastställa förekomsten av vissa gener hos patienter som får behandling för Hodgkins sjukdom eller hjärntumörer i barndomen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm frekvensen av kromosom 3, 11 och 21 aberrationer i perifera blodlymfocyter (PBL) specifikt associerade med akut myelogen leukemi hos patienter med vuxna eller barn Hodgkins sjukdom som behandlas med strålbehandling och/eller kemoterapi. II. Bestäm frekvensen av dessa avvikelser hos patienter med pediatriska tumörer i centrala nervsystemet som behandlats med strålbehandling och/eller kemoterapi. III. Bestäm glutation-S-transferas-allotypen, associerad med humant toxikologiskt svar på cancerframkallande exponering, för dessa patienter. IV. Bestäm frekvensen av t(14;18)-genomarrangemang, associerad med avreglering av bcl-2-proto-onkogenen i non-Hodgkins lymfom, i PBL hos dessa patienter.

DISPLAY: En extra tub med blod samlas in före, var 4:e vecka under och var 3:e månad efter strålbehandling och/eller kemoterapi. DNA isoleras från blodprovet och genotyperna GSTM1, GSTT1 och olika cytokrom P (CYP) 450 bestäms genom polymeraskedjereaktion (PCR). Mononukleära leukocyter analyseras för kromosomavvikelser på kromosomnummer 3, 11 och 21. Förbehandlingskaryotyp och frekvens av translokationer bestäms för varje patient. Lymfocyt-DNA från perifert blod undersöks också med avseende på t(14;18)-genomarrangemang.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 50 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 2 år.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS EGENSKAPER: Diagnos av Hodgkins sjukdom Vuxen eller barn ELLER Diagnos av primär malignitet i centrala nervsystemet (CNS) 16 och under Medulloblastom Ependymom Hjärnstamgliom Astrocytom Primitiv neuroektodermal tumör (PNET) Föreslagen terapi måste inkludera extern strålbehandling och/eller kemoterapi

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: Se Sjukdomsegenskaper Alla åldrar Prestationsstatus: Ej specificerad Förväntad livslängd: Ej specificerad Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Se sjukdomsegenskaper Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Se sjukdomsegenskaper Kirurgi: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 1997

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2000

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2001

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2004

Första postat (UPPSKATTA)

4 maj 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 oktober 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2015

Senast verifierad

1 juni 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000067681
  • DUMC-0113-99-1R2
  • DUMC-IRB-086-97-1
  • NCI-G00-1840

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på mutationsanalys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera