- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00006342
Étude génétique chez des patients recevant un traitement pour la maladie de Hodgkin ou une tumeur cérébrale infantile
Analyses des mutations associées à la leucémie secondaire ou au lymphome non hodgkinien chez les patients traités pour la maladie de Hodgkin ou les tumeurs cérébrales de l'enfant
JUSTIFICATION : La détermination des marqueurs génétiques de la leucémie ou du lymphome non hodgkinien secondaire à la maladie de Hodgkin et aux tumeurs cérébrales infantiles peut aider les médecins à identifier les patients à risque pour ces cancers.
OBJECTIF : Essai clinique visant à déterminer la présence de certains gènes chez des patients recevant un traitement pour la maladie de Hodgkin ou des tumeurs cérébrales infantiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS : I. Déterminer la fréquence des aberrations des chromosomes 3, 11 et 21 dans les lymphocytes du sang périphérique (PBL) spécifiquement associées à la leucémie myéloïde aiguë chez les patients adultes ou pédiatriques atteints de la maladie de Hodgkin traités par radiothérapie et/ou chimiothérapie. II. Déterminer la fréquence de ces aberrations chez les patients atteints de tumeurs pédiatriques du système nerveux central traités par radiothérapie et/ou chimiothérapie. III. Déterminer l'allotype de la glutathion-S-transférase, associé à la réponse toxicologique humaine à l'exposition aux cancérogènes, pour ces patients. IV. Déterminer la fréquence du réarrangement du gène t(14;18), associé à la dérégulation du proto-oncogène bcl-2 dans le lymphome non hodgkinien, dans les PBL de ces patients.
APERÇU : Un tube de sang supplémentaire est prélevé avant, toutes les 4 semaines pendant et tous les 3 mois après la radiothérapie et/ou la chimiothérapie. L'ADN est isolé de l'échantillon de sang et les génotypes GSTM1, GSTT1 et divers cytochrome P (CYP) 450 sont déterminés par réaction en chaîne par polymérase (PCR). Les leucocytes mononucléaires sont analysés pour les aberrations chromosomiques sur les chromosomes numéros 3, 11 et 21. Le caryotype avant le traitement et la fréquence des translocations sont déterminés pour chaque patient. L'ADN des lymphocytes du sang périphérique est également examiné pour les réarrangements du gène t(14;18).
RECUL PROJETÉ : Un total de 50 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 2 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Diagnostic de la maladie de Hodgkin Adulte ou enfant OU Diagnostic d'une tumeur maligne primaire du système nerveux central (SNC) 16 ans et moins Médulloblastome Épendymome Gliome du tronc cérébral Astrocytome Tumeur neuroectodermique primitive (PNET) Le traitement proposé doit inclure la radiothérapie externe et/ou la chimiothérapie
CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Voir les caractéristiques de la maladie Tout âge Indice de performance : Non précisé Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé
TRAITEMENT CONCOMITANT ANTÉRIEUR : Thérapie biologique : Non précisé Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Thérapie endocrinienne : Non précisé Radiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Chirurgie : Non précisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- gliome du tronc cérébral infantile non traité
- astrocytome cérébral de haut grade chez l'enfant
- lymphome hodgkinien adulte récurrent
- Lymphome hodgkinien infantile récurrent/réfractaire
- Lymphome hodgkinien de stade III chez l'adulte
- Lymphome hodgkinien de stade IV chez l'adulte
- médulloblastome infantile non traité
- astrocytome cérébelleux infantile non traité
- épendymome sous-tentoriel de l'enfant
- épendymome infantile nouvellement diagnostiqué
- Lymphome hodgkinien de stade IV chez l'enfant
- Lymphome hodgkinien de stade III chez l'enfant
- Lymphome hodgkinien adulte stade I
- Lymphome hodgkinien de stade II chez l'adulte
- Lymphome hodgkinien de stade I chez l'enfant
- Lymphome hodgkinien de stade II chez l'enfant
- épendymome supratentoriel de l'enfant
- tumeur neuroectodermique primitive sus-tentorielle récidivante de l'enfant
- astrocytome cérébelleux infantile récurrent
- astrocytome cérébral infantile récurrent
- épendymome infantile récurrent
- Gliome récidivant du tronc cérébral chez l'enfant
- médulloblastome infantile récurrent
- astrocytome cérébral de bas grade chez l'enfant
- tumeur neuroectodermique primitive supratentorielle de l'enfant non traitée
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDR0000067681
- DUMC-0113-99-1R2
- DUMC-IRB-086-97-1
- NCI-G00-1840
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