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Étude génétique chez des patients recevant un traitement pour la maladie de Hodgkin ou une tumeur cérébrale infantile

13 octobre 2015 mis à jour par: Duke University

Analyses des mutations associées à la leucémie secondaire ou au lymphome non hodgkinien chez les patients traités pour la maladie de Hodgkin ou les tumeurs cérébrales de l'enfant

JUSTIFICATION : La détermination des marqueurs génétiques de la leucémie ou du lymphome non hodgkinien secondaire à la maladie de Hodgkin et aux tumeurs cérébrales infantiles peut aider les médecins à identifier les patients à risque pour ces cancers.

OBJECTIF : Essai clinique visant à déterminer la présence de certains gènes chez des patients recevant un traitement pour la maladie de Hodgkin ou des tumeurs cérébrales infantiles.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS : I. Déterminer la fréquence des aberrations des chromosomes 3, 11 et 21 dans les lymphocytes du sang périphérique (PBL) spécifiquement associées à la leucémie myéloïde aiguë chez les patients adultes ou pédiatriques atteints de la maladie de Hodgkin traités par radiothérapie et/ou chimiothérapie. II. Déterminer la fréquence de ces aberrations chez les patients atteints de tumeurs pédiatriques du système nerveux central traités par radiothérapie et/ou chimiothérapie. III. Déterminer l'allotype de la glutathion-S-transférase, associé à la réponse toxicologique humaine à l'exposition aux cancérogènes, pour ces patients. IV. Déterminer la fréquence du réarrangement du gène t(14;18), associé à la dérégulation du proto-oncogène bcl-2 dans le lymphome non hodgkinien, dans les PBL de ces patients.

APERÇU : Un tube de sang supplémentaire est prélevé avant, toutes les 4 semaines pendant et tous les 3 mois après la radiothérapie et/ou la chimiothérapie. L'ADN est isolé de l'échantillon de sang et les génotypes GSTM1, GSTT1 et divers cytochrome P (CYP) 450 sont déterminés par réaction en chaîne par polymérase (PCR). Les leucocytes mononucléaires sont analysés pour les aberrations chromosomiques sur les chromosomes numéros 3, 11 et 21. Le caryotype avant le traitement et la fréquence des translocations sont déterminés pour chaque patient. L'ADN des lymphocytes du sang périphérique est également examiné pour les réarrangements du gène t(14;18).

RECUL PROJETÉ : Un total de 50 patients seront comptabilisés pour cette étude dans les 2 ans.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

19

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Diagnostic de la maladie de Hodgkin Adulte ou enfant OU Diagnostic d'une tumeur maligne primaire du système nerveux central (SNC) 16 ans et moins Médulloblastome Épendymome Gliome du tronc cérébral Astrocytome Tumeur neuroectodermique primitive (PNET) Le traitement proposé doit inclure la radiothérapie externe et/ou la chimiothérapie

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : Voir les caractéristiques de la maladie Tout âge Indice de performance : Non précisé Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Non précisé Hépatique : Non précisé Rénal : Non précisé

TRAITEMENT CONCOMITANT ANTÉRIEUR : Thérapie biologique : Non précisé Chimiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Thérapie endocrinienne : Non précisé Radiothérapie : Voir Caractéristiques de la maladie Chirurgie : Non précisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 1997

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2000

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2001

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2004

Première publication (ESTIMATION)

4 mai 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2015

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDR0000067681
  • DUMC-0113-99-1R2
  • DUMC-IRB-086-97-1
  • NCI-G00-1840

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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