Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie genetyczne u pacjentów leczonych z powodu choroby Hodgkina lub guza mózgu u dzieci

13 października 2015 zaktualizowane przez: Duke University

Analiza mutacji związanych z wtórną białaczką lub chłoniakiem nieziarniczym u pacjentów leczonych z powodu choroby Hodgkina lub dziecięcych guzów mózgu

UZASADNIENIE: Określenie markerów genetycznych białaczki lub chłoniaka nieziarniczego, który jest wtórny do choroby Hodgkina i guzów mózgu wieku dziecięcego, może pomóc lekarzom w identyfikacji pacjentów zagrożonych tymi nowotworami.

CEL: Badanie kliniczne mające na celu określenie obecności określonych genów u pacjentów leczonych z powodu choroby Hodgkina lub dziecięcych guzów mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Określenie częstości występowania aberracji chromosomów 3, 11 i 21 w limfocytach krwi obwodowej (PBL) swoiście związanych z ostrą białaczką szpikową u pacjentów z chorobą Hodgkina dorosłych lub dzieci leczonych radioterapią i/lub chemioterapią. II. Określenie częstości występowania tych odchyleń u pacjentów z guzami ośrodkowego układu nerwowego u dzieci leczonych radioterapią i/lub chemioterapią. III. Określenie allotypu glutationo-S-transferazy związanego z odpowiedzią toksykologiczną człowieka na ekspozycję na czynnik rakotwórczy u tych pacjentów. IV. Określić częstość rearanżacji genu t(14;18) związanej z deregulacją protoonkogenu bcl-2 w chłoniaku nieziarniczym w PBL tych pacjentów.

ZARYS: Dodatkową probówkę krwi pobiera się przed, co 4 tygodnie w trakcie i co 3 miesiące po radioterapii i/lub chemioterapii. DNA jest izolowane z próbki krwi, a genotypy GSTM1, GSTT1 i różne cytochromu P (CYP) 450 są określane za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR). Leukocyty jednojądrzaste są analizowane pod kątem aberracji chromosomowych na chromosomach numer 3, 11 i 21. Dla każdego pacjenta ustalany jest kariotyp przed leczeniem oraz częstość translokacji. DNA limfocytów krwi obwodowej jest również badane pod kątem rearanżacji genów t(14;18).

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 50 pacjentów zostanie zgromadzonych w tym badaniu w ciągu 2 lat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Rozpoznanie choroby Hodgkina Dorosły lub dziecko LUB Rozpoznanie pierwotnego nowotworu ośrodkowego układu nerwowego (OUN) 16 i poniżej Wyściółczaka Wyściółczaka Gwiaździaka Pnia mózgu Gwiaździaka Pierwotnego guza neuroektodermalnego (PNET) Proponowana terapia musi obejmować radioterapię wiązką zewnętrzną i/lub chemioterapię

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: Patrz Charakterystyka choroby Dowolny wiek Stan sprawności: Nie określono Oczekiwana długość życia: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Nie określono Chemioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Patrz Charakterystyka choroby Chirurgia: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 1997

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2000

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2004

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000067681
  • DUMC-0113-99-1R2
  • DUMC-IRB-086-97-1
  • NCI-G00-1840

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj