Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genetisk undersøgelse af patienter, der modtager behandling for Hodgkins sygdom eller hjernetumor i barndommen

13. oktober 2015 opdateret af: Duke University

Analyser af mutationer forbundet med sekundær leukæmi eller non-Hodgkins lymfom hos patienter behandlet for Hodgkins sygdom eller hjernetumorer i barndommen

RATIONALE: Bestemmelse af genetiske markører for leukæmi eller non-Hodgkins lymfom, som er sekundært til Hodgkins sygdom og hjernetumorer i barndommen kan hjælpe læger med at identificere patienter, der er i risiko for disse kræftformer.

FORMÅL: Klinisk forsøg til at bestemme tilstedeværelsen af ​​visse gener hos patienter, der modtager behandling for Hodgkins sygdom eller hjernetumorer i barndommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem hyppigheden af ​​kromosom 3, 11 og 21 aberrationer i perifere blodlymfocytter (PBL), der er specifikt forbundet med akut myelogen leukæmi hos patienter med voksne eller pædiatrisk Hodgkins sygdom behandlet med strålebehandling og/eller kemoterapi. II. Bestem hyppigheden af ​​disse afvigelser hos patienter med pædiatriske tumorer i centralnervesystemet behandlet med strålebehandling og/eller kemoterapi. III. Bestem glutathion-S-transferase-allotypen, der er forbundet med human toksikologisk respons på carcinogen eksponering, for disse patienter. IV. Bestem hyppigheden af ​​t(14;18)-genomlejring, forbundet med deregulering af bcl-2-proto-onkogenet i non-Hodgkins lymfom, i PBL hos disse patienter.

OVERSIGT: Et ekstra rør med blod opsamles før, hver 4. uge under og hver 3. måned efter strålebehandling og/eller kemoterapi. DNA isoleres fra blodprøven, og GSTM1, GSTT1 og forskellige cytochrom P (CYP) 450 genotyper bestemmes ved polymerasekædereaktion (PCR). Mononukleære leukocytter analyseres for kromosomafvigelser på kromosomnummer 3, 11 og 21. Forbehandlingskaryotype og hyppighed af translokationer bestemmes for hver patient. Lymfocyt-DNA fra perifert blod undersøges også for t(14;18)-genomlejringer.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 50 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 2 år.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Diagnose af Hodgkins sygdom Voksen eller barn ELLER Diagnose af primær centralnervesystem (CNS) malignitet 16 og under Medulloblastom Ependymoma Hjernestamgliom Astrocytom Primitiv neuroektodermal tumor (PNET) Foreslået behandling skal omfatte ekstern strålebehandling og/eller kemoterapi

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Se sygdomskarakteristika Alle aldre Præstationsstatus: Ikke specificeret Forventet levetid: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret

FORUDGÅENDE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1997

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2000

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2004

Først opslået (SKØN)

4. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. oktober 2015

Sidst verificeret

1. juni 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067681
  • DUMC-0113-99-1R2
  • DUMC-IRB-086-97-1
  • NCI-G00-1840

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med mutationsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner