- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006342
호지킨병 또는 소아 뇌종양 치료를 받는 환자의 유전적 연구
호지킨병 또는 소아 뇌종양 치료를 받는 환자에서 속발성 백혈병 또는 비호지킨 림프종과 관련된 돌연변이 분석
이론적 근거: 호지킨병 및 소아 뇌종양에 이차적인 백혈병 또는 비호지킨 림프종에 대한 유전적 마커를 결정하면 의사가 이러한 암에 걸릴 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
목적: 호지킨병 또는 소아 뇌종양 치료를 받고 있는 환자에서 특정 유전자의 존재를 확인하기 위한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 방사선 요법 및/또는 화학 요법으로 치료받은 성인 또는 소아 호지킨병 환자의 급성 골수성 백혈병과 특히 관련된 말초 혈액 림프구(PBL)의 염색체 3, 11 및 21 이상 빈도를 결정합니다. II. 방사선 요법 및/또는 화학 요법으로 치료받은 소아 중추신경계 종양 환자에서 이러한 일탈의 빈도를 결정합니다. III. 이러한 환자에 대해 발암 물질 노출에 대한 인체 독성학적 반응과 관련된 글루타티온-S-트랜스퍼라제 알로타입을 결정합니다. IV. 이들 환자의 PBL에서 비호지킨 림프종에서 bcl-2 원발암 유전자의 조절 완화와 관련된 t(14;18) 유전자 재배열의 빈도를 결정합니다.
개요: 추가 혈액 튜브는 방사선 요법 및/또는 화학 요법 전, 중 4주마다, 후 3개월마다 채취합니다. DNA는 혈액 샘플에서 분리되고 GSTM1, GSTT1 및 다양한 사이토크롬 P(CYP) 450 유전자형이 중합효소 연쇄 반응(PCR)에 의해 결정됩니다. 단핵 백혈구는 염색체 번호 3, 11 및 21의 염색체 이상에 대해 분석됩니다. 전처리 핵형 및 전좌 빈도는 각 환자에 대해 결정됩니다. 말초 혈액 림프구 DNA는 또한 t(14;18) 유전자 재배열에 대해 검사됩니다.
예상 발생: 총 50명의 환자가 2년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 호지킨병의 진단 성인 또는 어린이 또는 원발성 중추신경계(CNS) 악성 종양 16 및 수모세포종 뇌세포종 뇌간 신경교종 성상세포종 원시 신경외배엽 종양(PNET) 제안된 요법은 외부 빔 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 포함해야 합니다.
환자 특성: 연령: 질병 특성 참조 모든 연령 수행 상태: 지정되지 않음 기대 수명: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 질병 특성 참조 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 질병 특성 참조 수술: 지정되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Edward C. Halperin, MD, Duke Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 치료되지 않은 소아 뇌간 신경아교종
- 어린 시절 고급 대뇌 성상 세포종
- 재발성 성인 호지킨 림프종
- 재발성/불응성 소아 호지킨 림프종
- 3기 성인 호지킨 림프종
- IV기 성인 호지킨 림프종
- 치료되지 않은 소아 수모세포종
- 치료되지 않은 소아 소뇌 성상 세포종
- 소아 천막하 뇌실막종
- 새로 진단된 소아기 상의세포종
- IV기 소아기 호지킨 림프종
- 3기 소아 호지킨 림프종
- 1기 성인 호지킨 림프종
- II기 성인 호지킨 림프종
- 1기 소아기 호지킨 림프종
- 2기 소아 호지킨 림프종
- 어린 시절 천막상 뇌실막종
- 재발성 아동기 천막상원시신경외배엽종양
- 재발 성 소아 소뇌 성상 세포종
- 재발 성 소아 대뇌 성상 세포종
- 재발성 소아기 상의세포종
- 재발성 소아기 뇌간 신경아교종
- 재발성 소아 수모세포종
- 어린 시절 저 등급 대뇌 성상 세포종
- 치료되지 않은 아동기 천막상 원시 신경외배엽 종양
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067681
- DUMC-0113-99-1R2
- DUMC-IRB-086-97-1
- NCI-G00-1840
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